- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359392
Mensagens de cuidados paliativos para índios americanos
26 de junho de 2024 atualizado por: Mary Isaacson, South Dakota State University
Mensagens de cuidados paliativos culturalmente responsivas para índios americanos: um teste de eficácia
Os investigadores conduzirão um ensaio randomizado em 3 comunidades de reserva para testar a eficácia da narrativa como modelo de promoção da saúde centrado na cultura para aumentar o conhecimento e as intenções dos membros tribais indígenas americanos sobre cuidados paliativos para discutir cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados paliativos são cuidados especializados centrados no paciente/família, concebidos para reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade de vida de pessoas com doenças graves.
Os cuidados paliativos culturalmente responsivos podem aliviar o fardo de doenças graves vivenciadas pelos índios americanos (IAs) e melhorar a tomada de decisões sobre o fim da vida dos IAs gravemente doentes.
No entanto, para IAs gravemente doentes das Planícies do Norte, especificamente aquelas em Dakota do Sul (SD), o acesso e a utilização de cuidados paliativos culturalmente responsivos são severamente limitados.
Para atender a essa necessidade, os investigadores formaram uma equipe colaborativa multidisciplinar e de orientação tribal, composta pelo Conselho de Saúde dos Líderes Tribais das Grandes Planícies, conselhos consultivos comunitários ativos de IA nas seguintes reservas: Cheyenne River, Rosebud e Pine Ridge e South Dakota State University. .
A equipe de pesquisa conduzirá um teste de eficácia de mensagens de campanha usando a narrativa como modelo de promoção da saúde centrado na cultura (NCHP) para criar e testar mensagens narrativas centradas na cultura que melhorem o conhecimento sobre cuidados paliativos e incentivem os participantes a se envolverem em comunicação formal e informal sobre paliativos Cuidado.
O modelo NCHP é uma abordagem inovadora baseada em evidências para melhorar o conhecimento e as intenções da IA para falar formal e informalmente sobre cuidados paliativos, porque fornece diretrizes sobre como construir narrativas centradas na cultura que identificam as características de narrativas eficazes e os mecanismos pelos quais o as narrativas trabalham para transformar resultados cognitivos e comportamentais.
Os investigadores desenvolveram uma mensagem de vídeo narrativa de saúde centrada na cultura e conduzirão um ensaio randomizado para testar a eficácia do modelo NCHP para aumentar o conhecimento e as intenções dos membros da tribo AI sobre cuidados paliativos para discutir cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
408
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- South Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Autoidentificar-se como índio americano
- Deve ser capaz de ler e compreender inglês
- Viva dentro ou ao redor da Reserva Indígena Pine Ridge, Reserva Indígena Rosebud ou Reserva Indígena Cheyenne River
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não é índio americano
- Não more perto ou na Reserva Indígena Pine Ridge, Reserva Indígena Rosebud ou Reserva Indígena Cheyenne River
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nenhuma mensagem
Os indivíduos designados para este braço responderão apenas às pesquisas e não serão expostos a uma mensagem de cuidados paliativos.
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Os participantes não serão expostos a uma mensagem neste braço da intervenção.
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Outro: Mensagem centrada na cultura
Os indivíduos designados para este braço assistirão a um vídeo de 2 minutos sobre cuidados paliativos centrado na cultura, específico para essas comunidades indígenas americanas e, em seguida, responderão às pesquisas depois de assistir aos vídeos.
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Os participantes deste braço do estudo assistirão a um vídeo de 2 minutos sobre cuidados paliativos desenvolvidos especificamente para essas comunidades indígenas americanas.
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Outro: Mensagem geral
Os indivíduos designados para este braço assistirão a um vídeo de cuidados paliativos de 2 minutos criado para a população geral dos EUA e, em seguida, responderão às pesquisas após assistir aos vídeos.
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Os participantes que receberem esta intervenção assistirão a um vídeo de 2 minutos desenvolvido pela National Hospice and Palliative Care Organization para ensinar sobre cuidados paliativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conhecimento em Cuidados Paliativos (PaCKS)
Prazo: 2 horas
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O PaCKS de 13 itens mede o conhecimento sobre cuidados paliativos entre leigos, usando itens verdadeiro/falso que cobrem tópicos como objetivos dos cuidados paliativos.
Sabemos que falta consciência sobre cuidados paliativos; portanto, é importante compreender as lacunas de conhecimento; portanto, modificaremos as opções de resposta para incluir "Não sei", além de verdadeiro/falso.
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2 horas
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Conhecimento das opções de cuidados (KOCO)
Prazo: 2 horas
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O KOCO de 11 itens mede lacunas no conhecimento das opções de cuidados entre pacientes com câncer para cuidados curativos, paliativos e hospitalares, usando opções verdadeiro-falso.
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2 horas
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Questionário de Hospice e Cuidados Paliativos (HPCQ)
Prazo: 2 horas
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O HPCQ de 12 itens examina atitudes, uso e interesse em receber mais informações.
Existem 6 questões de cuidados paliativos e 6 de cuidados paliativos, que foram utilizadas com sucesso em populações etnicamente diversas.
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2 horas
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Mensagem de Identificação e Transporte com Cuidados Paliativos
Prazo: 2 horas
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Os indivíduos que assistirem ao vídeo de cuidados paliativos centrados na cultura ou ao vídeo geral serão solicitados a fazer 5 perguntas sobre as emoções que sentiram, como se identificaram com os personagens principais do vídeo e quão concentrados estavam enquanto assistiam ao vídeo
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2 horas
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Atitudes e intenções para discutir cuidados paliativos
Prazo: 2 horas
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Aqueles que assistirem ao vídeo centrado na cultura ou ao vídeo de mensagem geral serão solicitados a responder a 5 perguntas sobre suas intenções de discutir cuidados palativos com sua família.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estamos trabalhando com comunidades tribais que são nações soberanas e compartilharemos seus dados com elas no final do teste.
Precisamos obter permissão especial para compartilhar dados anonimizados de forma mais ampla.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .