Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mensagens de cuidados paliativos para índios americanos

26 de junho de 2024 atualizado por: Mary Isaacson, South Dakota State University

Mensagens de cuidados paliativos culturalmente responsivas para índios americanos: um teste de eficácia

Os investigadores conduzirão um ensaio randomizado em 3 comunidades de reserva para testar a eficácia da narrativa como modelo de promoção da saúde centrado na cultura para aumentar o conhecimento e as intenções dos membros tribais indígenas americanos sobre cuidados paliativos para discutir cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados paliativos são cuidados especializados centrados no paciente/família, concebidos para reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade de vida de pessoas com doenças graves. Os cuidados paliativos culturalmente responsivos podem aliviar o fardo de doenças graves vivenciadas pelos índios americanos (IAs) e melhorar a tomada de decisões sobre o fim da vida dos IAs gravemente doentes. No entanto, para IAs gravemente doentes das Planícies do Norte, especificamente aquelas em Dakota do Sul (SD), o acesso e a utilização de cuidados paliativos culturalmente responsivos são severamente limitados. Para atender a essa necessidade, os investigadores formaram uma equipe colaborativa multidisciplinar e de orientação tribal, composta pelo Conselho de Saúde dos Líderes Tribais das Grandes Planícies, conselhos consultivos comunitários ativos de IA nas seguintes reservas: Cheyenne River, Rosebud e Pine Ridge e South Dakota State University. . A equipe de pesquisa conduzirá um teste de eficácia de mensagens de campanha usando a narrativa como modelo de promoção da saúde centrado na cultura (NCHP) para criar e testar mensagens narrativas centradas na cultura que melhorem o conhecimento sobre cuidados paliativos e incentivem os participantes a se envolverem em comunicação formal e informal sobre paliativos Cuidado. O modelo NCHP é uma abordagem inovadora baseada em evidências para melhorar o conhecimento e as intenções da IA ​​para falar formal e informalmente sobre cuidados paliativos, porque fornece diretrizes sobre como construir narrativas centradas na cultura que identificam as características de narrativas eficazes e os mecanismos pelos quais o as narrativas trabalham para transformar resultados cognitivos e comportamentais. Os investigadores desenvolveram uma mensagem de vídeo narrativa de saúde centrada na cultura e conduzirão um ensaio randomizado para testar a eficácia do modelo NCHP para aumentar o conhecimento e as intenções dos membros da tribo AI sobre cuidados paliativos para discutir cuidados paliativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

408

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • South Dakota State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Autoidentificar-se como índio americano
  • Deve ser capaz de ler e compreender inglês
  • Viva dentro ou ao redor da Reserva Indígena Pine Ridge, Reserva Indígena Rosebud ou Reserva Indígena Cheyenne River

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não é índio americano
  • Não more perto ou na Reserva Indígena Pine Ridge, Reserva Indígena Rosebud ou Reserva Indígena Cheyenne River

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nenhuma mensagem
Os indivíduos designados para este braço responderão apenas às pesquisas e não serão expostos a uma mensagem de cuidados paliativos.
Os participantes não serão expostos a uma mensagem neste braço da intervenção.
Outro: Mensagem centrada na cultura
Os indivíduos designados para este braço assistirão a um vídeo de 2 minutos sobre cuidados paliativos centrado na cultura, específico para essas comunidades indígenas americanas e, em seguida, responderão às pesquisas depois de assistir aos vídeos.
Os participantes deste braço do estudo assistirão a um vídeo de 2 minutos sobre cuidados paliativos desenvolvidos especificamente para essas comunidades indígenas americanas.
Outro: Mensagem geral
Os indivíduos designados para este braço assistirão a um vídeo de cuidados paliativos de 2 minutos criado para a população geral dos EUA e, em seguida, responderão às pesquisas após assistir aos vídeos.
Os participantes que receberem esta intervenção assistirão a um vídeo de 2 minutos desenvolvido pela National Hospice and Palliative Care Organization para ensinar sobre cuidados paliativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conhecimento em Cuidados Paliativos (PaCKS)
Prazo: 2 horas
O PaCKS de 13 itens mede o conhecimento sobre cuidados paliativos entre leigos, usando itens verdadeiro/falso que cobrem tópicos como objetivos dos cuidados paliativos. Sabemos que falta consciência sobre cuidados paliativos; portanto, é importante compreender as lacunas de conhecimento; portanto, modificaremos as opções de resposta para incluir "Não sei", além de verdadeiro/falso.
2 horas
Conhecimento das opções de cuidados (KOCO)
Prazo: 2 horas
O KOCO de 11 itens mede lacunas no conhecimento das opções de cuidados entre pacientes com câncer para cuidados curativos, paliativos e hospitalares, usando opções verdadeiro-falso.
2 horas
Questionário de Hospice e Cuidados Paliativos (HPCQ)
Prazo: 2 horas
O HPCQ ​​de 12 itens examina atitudes, uso e interesse em receber mais informações. Existem 6 questões de cuidados paliativos e 6 de cuidados paliativos, que foram utilizadas com sucesso em populações etnicamente diversas.
2 horas
Mensagem de Identificação e Transporte com Cuidados Paliativos
Prazo: 2 horas
Os indivíduos que assistirem ao vídeo de cuidados paliativos centrados na cultura ou ao vídeo geral serão solicitados a fazer 5 perguntas sobre as emoções que sentiram, como se identificaram com os personagens principais do vídeo e quão concentrados estavam enquanto assistiam ao vídeo
2 horas
Atitudes e intenções para discutir cuidados paliativos
Prazo: 2 horas
Aqueles que assistirem ao vídeo centrado na cultura ou ao vídeo de mensagem geral serão solicitados a responder a 5 perguntas sobre suas intenções de discutir cuidados palativos com sua família.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DNZNC466DGR7
  • 1R21NR020383-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estamos trabalhando com comunidades tribais que são nações soberanas e compartilharemos seus dados com elas no final do teste. Precisamos obter permissão especial para compartilhar dados anonimizados de forma mais ampla.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever