- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359392
Palliativ vårdmeddelanden för indianer
26 juni 2024 uppdaterad av: Mary Isaacson, South Dakota State University
Kulturellt lyhörd palliativ vårdmeddelanden för indianer: en effektprövning
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad studie i 3 reservationssamhällen för att testa effektiviteten av berättelsen som kulturcentrerad hälsofrämjande modell för att öka amerikanska indianstammars kunskap om palliativ vård och avsikter att diskutera palliativ vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Palliativ vård är specialiserad patient-/familjecentrerad vård utformad för att minska lidande och förbättra livskvaliteten för personer med allvarlig sjukdom.
Kulturellt lyhörd palliativ vård kan lindra den allvarliga sjukdomsbördan som amerikanska indianer (AI) upplever och förbättra beslutsfattandet i livets slutskede av allvarligt sjuka AI.
Men för svårt sjuka Northern Plains AIs, särskilt de i South Dakota (SD), är tillgången till och användningen av kulturellt känslig palliativ vård kraftigt begränsad.
För att möta detta behov har utredarna bildat ett multidisciplinärt, stamdrivet samarbetsteam bestående av Great Plains Tribal Leaders Health Board, aktiva AI-gemenskapsrådgivningsråd vid följande reservat: Cheyenne River, Rosebud och Pine Ridge och South Dakota State University .
Forskargruppen kommer att genomföra ett effektivitetstest för kampanjmeddelanden med hjälp av narrative as culture-centric health promotion model (NCHP) för att skapa och testa kulturcentrerade narrativa meddelanden som förbättrar kunskapen om palliativ vård och uppmuntrar deltagarna att engagera sig i formell och informell kommunikation om palliativ vård. vård.
NCHP-modellen är ett evidensbaserat innovativt tillvägagångssätt för att förbättra AI:s kunskap och avsikter att prata formellt och informellt om palliativ vård, eftersom den ger riktlinjer för hur man konstruerar kulturcentrerade berättelser som identifierar egenskaperna hos effektiva berättelser och de mekanismer genom vilka berättelser arbetar för att förändra kognitiva och beteendemässiga resultat.
Utredarna har utvecklat ett kulturcentrerat narrativt hälsovideobudskap och kommer att genomföra en randomiserad studie för att testa effektiviteten av NCHP-modellen för att öka AI-stammarnas kunskap om palliativ vård och avsikter att diskutera palliativ vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
408
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- South Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Identifiera dig själv som indian
- Måste kunna läsa och förstå engelska
- Bor på eller runt Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Inte amerikansk indian
- Bor inte nära eller på Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inget meddelande
Individer som tilldelats denna arm kommer endast att delta i undersökningarna och inte utsättas för ett meddelande om palliativ vård.
|
Deltagarna kommer inte att exponeras för ett meddelande i denna del av interventionen.
|
|
Övrig: Kulturcentrerat budskap
Individer som tilldelats denna arm kommer att titta på en 2-minuters kulturcentrerad palliativ vårdvideo som är specifik för dessa amerikanska indiansamhällen och sedan svara på undersökningarna efter att ha sett videorna.
|
Deltagarna i denna del av studien kommer att titta på en 2-minuters video om palliativ vård som utvecklats specifikt för dessa amerikanska indiansamhällen.
|
|
Övrig: Allmänt meddelande
Individer som tilldelats denna arm kommer att titta på en 2 minuters palliativ vårdvideo skapad för den allmänna amerikanska befolkningen och sedan svara på undersökningarna efter att ha sett videorna.
|
Deltagare som får denna intervention kommer att titta på en 2-minuters video utvecklad av National Hospice and Palliative Care Organisation för att lära ut om palliativ vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsram: 2 timmar
|
Paketet med 13 artiklar mäter kunskap om palliativ vård bland lekmän, med hjälp av sanna/falska artiklar som täcker ämnen som målen för palliativ vård.
Vi vet att medvetenheten om palliativ vård saknas; därför är det viktigt att förstå kunskapsluckor; därför kommer vi att ändra svarsalternativen så att de inkluderar "Jag vet inte" utöver sant/falskt.
|
2 timmar
|
|
Kunskap om vårdmöjligheter (KOCO)
Tidsram: 2 timmar
|
KOCO med 11 artiklar mäter brister i kunskap om vårdalternativ bland cancerpatienter för botande, palliativ och hospicevård med hjälp av sanna-falska alternativ.
|
2 timmar
|
|
Hospice och palliativ vård frågeformulär (HPCQ)
Tidsram: 2 timmar
|
HPCQ med 12 artiklar undersöker attityder, användning och intresse för att få mer information.
Det finns 6 frågor om hospice och 6 palliativ vård som har använts framgångsrikt med etniskt olika befolkningar.
|
2 timmar
|
|
Identifiering och transport med palliativ vårdmeddelande
Tidsram: 2 timmar
|
Individer som tittar på antingen den kulturcentrerade palliativa vårdvideon eller den allmänna videon kommer att få ställa 5 frågor om känslor de kände, hur de identifierade sig med huvudkaraktärerna i videon och hur fokuserade de var när de såg videon
|
2 timmar
|
|
Attityder och avsikter att diskutera palliativ vård
Tidsram: 2 timmar
|
De som tittar på den kulturcentrerade videon eller den allmänna budskapsvideon kommer att bli ombedd att svara på 5 frågor om sina avsikter att diskutera pallativ vård med sin familj.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi arbetar med stamsamhällen som är suveräna nationer och vi kommer att dela deras data med dem i slutet av rättegången.
Vi måste få ett särskilt tillstånd för att kunna dela avidentifierade uppgifter bredare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .