- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359392
Сообщение о паллиативной помощи американским индейцам
26 июня 2024 г. обновлено: Mary Isaacson, South Dakota State University
Распространение паллиативной помощи с учетом культурных особенностей американских индейцев: испытание эффективности
Исследователи проведут рандомизированное исследование в трех общинах резерваций, чтобы проверить эффективность повествования как культурно-ориентированной модели укрепления здоровья для повышения знаний членов племен американских индейцев о паллиативной помощи и намерений обсуждать паллиативную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паллиативная помощь – это специализированная помощь, ориентированная на пациента/семью, призванная уменьшить страдания и улучшить качество жизни людей с тяжелыми заболеваниями.
Паллиативная помощь, учитывающая культурные особенности, может облегчить бремя серьезных заболеваний, с которыми сталкиваются американские индейцы (АИ), и улучшить процесс принятия решений тяжелобольными ИА в конце жизни.
Однако для тяжелобольных жителей Северных равнин, особенно жителей Южной Дакоты (ЮД), доступ к паллиативной помощи, учитывающей культурные особенности, и ее использование строго ограничены.
Чтобы удовлетворить эту потребность, следователи сформировали междисциплинарную совместную команду, ориентированную на представителей племени, состоящую из Совета по здравоохранению вождей племен Великих равнин, активных консультативных советов сообщества искусственного интеллекта в следующих резервациях: Шайенн-Ривер, Роузбад и Пайн-Ридж, а также Университет штата Южная Дакота. .
Исследовательская группа проведет тест на эффективность информационных сообщений кампании, используя повествование как культурно-ориентированную модель укрепления здоровья (NCHP), чтобы создать и протестировать культурно-ориентированные повествовательные сообщения, которые улучшат знания о паллиативной помощи и побуждают участников участвовать в формальном и неформальном общении о паллиативной помощи. Забота.
Модель NCHP представляет собой основанный на фактических данных инновационный подход к расширению знаний и намерений ИИ говорить формально и неформально о паллиативной помощи, поскольку она предоставляет рекомендации по построению культурно-ориентированных нарративов, которые определяют особенности эффективных нарративов и механизмы, с помощью которых нарративы работают над трансформацией когнитивных и поведенческих результатов.
Исследователи разработали культурно-ориентированное повествовательное видеообращение о здоровье и проведут рандомизированное исследование, чтобы проверить эффективность модели NCHP для повышения знаний членов племени AI о паллиативной помощи и намерений обсуждать паллиативную помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
408
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- South Dakota State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Самоидентифицироваться как американский индеец
- Должен уметь читать и понимать английский язык
- Живите на территории или вблизи индейской резервации Пайн-Ридж, индейской резервации Роузбад или индейской резервации реки Шайенн.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не американские индейцы
- Не живите рядом или на территории индейской резервации Пайн-Ридж, индейской резервации Роузбад или индейской резервации реки Шайенн.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нет сообщений
Лица, назначенные в это подразделение, будут только участвовать в опросах и не будут получать информацию о паллиативной помощи.
|
В этом направлении вмешательства участники не получат никакой информации.
|
|
Другой: Культурно-ориентированное послание
Лица, назначенные в это подразделение, будут смотреть двухминутный видеоролик о паллиативной помощи, ориентированный на культуру, специально предназначенный для этих общин американских индейцев, а затем после просмотра видеороликов примут участие в опросах.
|
Участники этого направления исследования посмотрят двухминутный видеоролик о паллиативной помощи, разработанный специально для общин американских индейцев.
|
|
Другой: Общее сообщение
Лица, назначенные в это подразделение, будут смотреть двухминутный видеоролик о паллиативной помощи, созданный для населения США в целом, а затем после просмотра видеороликов примут участие в опросах.
|
Участники, получившие это вмешательство, посмотрят двухминутное видео, разработанное Национальной организацией хосписной и паллиативной помощи, чтобы рассказать о паллиативной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о паллиативной помощи (PaCKS)
Временное ограничение: 2 часа
|
ПАКЕТЫ из 13 вопросов позволяют оценить знания непрофессионалов в области паллиативной помощи, используя вопросы «верно/неверно», охватывающие такие темы, как цели паллиативной помощи.
Мы знаем, что осведомленности о паллиативной помощи недостаточно; поэтому важно понимать пробелы в знаниях; поэтому мы изменим варианты ответа, включив в них «Я не знаю» в дополнение к «истина/ложь».
|
2 часа
|
|
Знание вариантов ухода (KOCO)
Временное ограничение: 2 часа
|
Опросник KOCO, состоящий из 11 пунктов, измеряет пробелы в знаниях о вариантах лечения онкологических больных, паллиативной и хосписной помощи, используя варианты «верно-неверно».
|
2 часа
|
|
Анкета для хосписной и паллиативной помощи (HPCQ)
Временное ограничение: 2 часа
|
HPCQ, состоящий из 12 пунктов, исследует отношение, использование и заинтересованность в получении дополнительной информации.
Есть 6 вопросов по хосписной и 6 паллиативной помощи, которые успешно использовались среди этнически разнообразных групп населения.
|
2 часа
|
|
Идентификация и транспортировка с сообщением о паллиативной помощи
Временное ограничение: 2 часа
|
Людям, просматривающим либо культурно-ориентированное видео о паллиативной помощи, либо общее видео, будет предложено задать 5 вопросов об эмоциях, которые они испытывали, как они идентифицировали себя с главными героями видео и насколько они были сосредоточены во время просмотра видео.
|
2 часа
|
|
Отношение и намерения обсуждать паллиативную помощь
Временное ограничение: 2 часа
|
Тем, кто смотрит культурно-ориентированное видео или видео с общим посланием, будет предложено ответить на 5 вопросов о своем намерении обсудить паллиативную помощь со своей семьей.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы работаем с племенными сообществами, которые являются суверенными государствами, и мы поделимся с ними их данными в конце испытания.
Нам необходимо получить специальное разрешение, чтобы более широко распространять обезличенные данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .