- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359392
Palliative Care Messaging for amerikanske indianere
26. juni 2024 opdateret af: Mary Isaacson, South Dakota State University
Kulturelt responsiv palliativ plejebesked for amerikanske indianere: et effektivitetsforsøg
Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg i 3 reservationssamfund for at teste effektiviteten af fortællingen som kulturcentreret sundhedsfremmemodel til at øge amerikanske indianerstammers viden om palliativ pleje og intentioner om at diskutere palliativ pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Palliativ pleje er specialiseret patient-/familiecentreret pleje designet til at reducere lidelse og øge livskvaliteten for personer med alvorlig sygdom.
Kulturelt responsiv palliativ pleje kan lette den alvorlige sygdomsbyrde, som amerikanske indianere (AI'er) oplever, og forbedre beslutningstagningen ved slutningen af livet for alvorligt syge AI'er.
Men for alvorligt syge Northern Plains AI'er, specielt dem i South Dakota (SD), er adgangen til og brugen af kulturelt responsiv palliativ pleje stærkt begrænset.
For at imødekomme dette behov har efterforskerne dannet et tværfagligt, stammestyret samarbejdshold bestående af Great Plains Tribal Leaders Health Board, aktive AI-samfundsrådgivningsråd ved følgende reservater: Cheyenne River, Rosebud og Pine Ridge og South Dakota State University .
Forskerholdet vil udføre en kampagnebesked-effektivitetstest ved hjælp af narrative as culture-centric health promotion model (NCHP) for at skabe og teste kultur-centreret narrative budskaber, der forbedrer viden om palliativ pleje og tilskynder deltagerne til at engagere sig i formel og uformel kommunikation om palliativ behandling. omsorg.
NCHP-modellen er en evidensbaseret innovativ tilgang til at forbedre AI's viden og intentioner om at tale formelt og uformelt om palliativ pleje, fordi den giver retningslinjer for, hvordan man konstruerer kulturcentrerede fortællinger, som identificerer træk ved effektive fortællinger og de mekanismer, hvorved fortællinger arbejder på at transformere kognitive og adfærdsmæssige resultater.
Efterforskerne har udviklet en kulturcentreret narrativ sundhedsvideomeddelelse og vil gennemføre et randomiseret forsøg for at teste effektiviteten af NCHP-modellen til at øge AI-stammemedlemmers viden om palliativ pleje og intentioner om at diskutere palliativ pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
408
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- South Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Identificer dig selv som amerikansk indianer
- Skal kunne læse og forstå engelsk
- Bo på eller omkring Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke amerikansk indianer
- Bo ikke i nærheden af eller på Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ingen besked
Personer, der er tilknyttet denne arm, vil kun deltage i undersøgelserne og ikke blive udsat for en palliativ plejemeddelelse.
|
Deltagerne vil ikke blive udsat for en besked i denne del af interventionen.
|
|
Andet: Kulturcentreret budskab
Personer, der er tildelt denne arm, vil se en 2-minutters kulturcentreret palliativ plejevideo, der er specifik for disse amerikanske indianersamfund og derefter tage undersøgelserne efter at have set videoerne.
|
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil se en 2-minutters video om palliativ pleje udviklet specifikt til disse amerikanske indianersamfund.
|
|
Andet: Generel besked
Personer, der er tildelt denne arm, vil se en 2 minutters palliativ plejevideo, der er oprettet til den generelle amerikanske befolkning, og derefter tage undersøgelserne efter at have set videoerne.
|
Deltagere, der modtager denne intervention, vil se en 2-minutters video udviklet af National Hospice and Palliative Care Organisation for at undervise om palliativ pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsramme: 2 timer
|
PaCKS med 13 elementer måler viden om palliativ pleje blandt lægfolk ved at bruge sande/falske elementer, der dækker emner som mål for palliativ pleje.
Vi ved, at bevidstheden om palliativ behandling mangler; derfor er det vigtigt at forstå videnshuller; derfor vil vi ændre svarmulighederne til at inkludere "Jeg ved det ikke" ud over sand/falsk.
|
2 timer
|
|
Kendskab til plejemuligheder (KOCO)
Tidsramme: 2 timer
|
KOCO'en med 11 punkter måler huller i viden om behandlingsmuligheder blandt kræftpatienter til helbredende, palliativ og hospicebehandling ved hjælp af sand-falske muligheder.
|
2 timer
|
|
Hospice og palliativ pleje spørgeskema (HPCQ)
Tidsramme: 2 timer
|
HPCQ'en med 12 elementer undersøger holdninger, brug og interesse for at modtage mere information.
Der er 6 hospice- og 6 palliative spørgsmål, som er blevet brugt med succes med etnisk forskelligartede befolkninger.
|
2 timer
|
|
Identifikation og transport med palliativ plejemeddelelse
Tidsramme: 2 timer
|
Personer, der ser enten den kulturcentrerede palliative plejevideo eller den generelle video, vil blive bedt om at stille 5 spørgsmål om følelser, de følte, hvordan de identificerede sig med hovedpersonerne i videoen, og hvor fokuserede de var, mens de så videoen
|
2 timer
|
|
Holdninger og intentioner til at diskutere palliativ pleje
Tidsramme: 2 timer
|
De, der ser den kulturcentrerede video eller den generelle beskedvideo, vil blive bedt om at svare på 5 spørgsmål om deres intentioner om at diskutere pallativ behandling med deres familie.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi arbejder med stammesamfund, der er suveræne nationer, og vi vil dele deres data tilbage med dem ved afslutningen af retssagen.
Vi skal indhente særlig tilladelse for at dele afidentificerede data bredere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen besked
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz