- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06359392
Zprávy o paliativní péči pro americké indiány
26. června 2024 aktualizováno: Mary Isaacson, South Dakota State University
Kulturně reagující zprávy o paliativní péči pro americké indiány: Zkouška účinnosti
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii ve 3 rezervačních komunitách, aby otestovali účinnost narativu jako kulturně-centrického modelu podpory zdraví pro zvýšení znalostí členů kmene amerických indiánů o paliativní péči a záměrů diskutovat o paliativní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paliativní péče je specializovaná péče zaměřená na pacienta/rodinu, jejímž cílem je snížit utrpení a zlepšit kvalitu života osob s vážným onemocněním.
Kulturně citlivá paliativní péče může zmírnit zátěž způsobenou vážnými nemocemi u amerických indiánů (AI) a zlepšit rozhodování na konci života u vážně nemocných AI.
Pro vážně nemocné AI ze severních plání, konkrétně pro ty v Jižní Dakotě (SD), je však přístup ke kulturně citlivé paliativní péči a její využití značně omezeno.
K vyřešení této potřeby vytvořili vyšetřovatelé multidisciplinární, kmenově řízený tým pro spolupráci skládající se z Great Plains Tribal Leaders Health Board, aktivních poradních výborů komunity AI v následujících rezervacích: Cheyenne River, Rosebud a Pine Ridge a South Dakota State University. .
Výzkumný tým provede test účinnosti zasílání zpráv pomocí narativu jako modelu podpory zdraví zaměřeného na kulturu (NCHP), aby vytvořil a otestoval narativní sdělení zaměřené na kulturu, které zlepší znalosti o paliativní péči a povzbudí účastníky, aby se zapojili do formální i neformální komunikace o paliativní péči. péče.
Model NCHP je inovativní přístup založený na důkazech, který zlepšuje znalosti a záměry umělé inteligence hovořit formálně i neformálně o paliativní péči, protože poskytuje návod, jak konstruovat kulturně zaměřená vyprávění, která identifikují rysy efektivních narativů a mechanismy, jimiž se narativy pracují na transformaci kognitivních a behaviorálních výsledků.
Vyšetřovatelé vyvinuli narativní zdravotní video zprávu zaměřenou na kulturu a budou provádět randomizovanou studii, aby otestovali účinnost modelu NCHP pro zvýšení znalostí paliativní péče členů kmene AI a záměrů diskutovat o paliativní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
408
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- South Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Identifikujte se jako indiáni
- Musí umět číst a rozumět anglicky
- Žijte na nebo v okolí indiánské rezervace Pine Ridge, indiánské rezervace Rosebud nebo indiánské rezervace Cheyenne River
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Ne americký Indián
- Nežijte v blízkosti nebo na indiánské rezervaci Pine Ridge, indiánské rezervaci Rosebud nebo indiánské rezervaci Cheyenne River
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Žádná zpráva
Jednotlivci přiřazení k této větvi budou provádět pouze průzkumy a nebudou vystaveni zprávě o paliativní péči.
|
Účastníci nebudou vystaveni zprávě v této části intervence.
|
|
Jiný: Kulturně-centrické sdělení
Jednotlivci přiřazení k této větvi budou sledovat 2minutové video o paliativní péči zaměřené na kulturu specifické pro tyto komunity amerických indiánů a poté, co si videa zhlédnou, provedou průzkumy.
|
Účastníci této části studie budou sledovat 2minutové video o paliativní péči vyvinuté speciálně pro tyto komunity amerických indiánů.
|
|
Jiný: Obecná zpráva
Jednotlivci přiřazení k tomuto rameni se podívají na 2minutové video o paliativní péči vytvořené pro běžnou populaci USA a poté po zhlédnutí videí provedou průzkumy.
|
Účastníci této intervence se podívají na dvouminutové video vyvinuté Národní organizací pro hospic a paliativní péči, aby se dozvěděli o paliativní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní škála paliativní péče (PaCKS)
Časové okno: 2 hodiny
|
13položkový PaCKS měří znalosti o paliativní péči mezi laiky pomocí pravdivých/nepravdivých položek pokrývajících témata, jako jsou cíle paliativní péče.
Víme, že povědomí o paliativní péči chybí; proto je důležité porozumět mezerám ve znalostech; proto upravíme možnosti odpovědi tak, aby kromě true/false obsahovaly „nevím“.
|
2 hodiny
|
|
Znalost možností péče (KOCO)
Časové okno: 2 hodiny
|
KOCO s 11 položkami měří mezery ve znalostech možností péče mezi pacienty s rakovinou pro kurativní, paliativní a hospicovou péči s použitím možností pravda-nepravda.
|
2 hodiny
|
|
Dotazník pro hospic a paliativní péči (HPCQ)
Časové okno: 2 hodiny
|
12položkový HPCQ zkoumá postoje, použití a zájem o získání více informací.
Existuje 6 otázek hospice a 6 otázek paliativní péče, které byly úspěšně použity u etnicky různorodých populací.
|
2 hodiny
|
|
Identifikace a přeprava se zprávou o paliativní péči
Časové okno: 2 hodiny
|
Jednotlivci sledující video o paliativní péči zaměřené na kulturu nebo obecné video budou požádáni, aby položili 5 otázek o emocích, které cítili, jak se identifikovali s hlavními postavami ve videu a jak se soustředili při sledování videa.
|
2 hodiny
|
|
Postoje a záměry diskutovat o paliativní péči
Časové okno: 2 hodiny
|
Ti, kteří sledují video zaměřené na kulturu nebo video s obecným sdělením, budou požádáni, aby odpověděli na 5 otázek o svých záměrech diskutovat o paliativní péči se svou rodinou.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pracujeme s kmenovými komunitami, které jsou suverénními národy, a na konci zkoušky s nimi budeme sdílet jejich data.
Abychom mohli šířeji sdílet neidentifikovaná data, musíme získat zvláštní povolení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná zpráva
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy