Messages de soins palliatifs pour les Indiens d'Amérique
26 juin 2024 mis à jour par: Mary Isaacson, South Dakota State University
Messages de soins palliatifs culturellement adaptés pour les Indiens d'Amérique : un essai d'efficacité
Les enquêteurs mèneront un essai randomisé dans 3 communautés de réserve pour tester l'efficacité du récit en tant que modèle de promotion de la santé centré sur la culture pour accroître les connaissances et les intentions des membres de la tribu amérindienne en matière de soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins palliatifs sont des soins spécialisés centrés sur le patient et la famille, conçus pour réduire la souffrance et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie grave.
Des soins palliatifs adaptés à la culture peuvent alléger le fardeau des maladies graves subies par les Indiens d'Amérique (IA) et améliorer la prise de décision en fin de vie des IA gravement malades.
Cependant, pour les IA des plaines du Nord gravement malades, en particulier celles du Dakota du Sud (SD), l'accès et l'utilisation de soins palliatifs culturellement adaptés sont sévèrement limités.
Pour répondre à ce besoin, les enquêteurs ont formé une équipe collaborative multidisciplinaire dirigée par les tribus, composée du Great Plains Tribal Leaders Health Board, de conseils consultatifs communautaires actifs sur l'IA dans les réserves suivantes : Cheyenne River, Rosebud et Pine Ridge, et l'Université d'État du Dakota du Sud. .
L'équipe de recherche effectuera un test d'efficacité des messages de campagne en utilisant le récit comme modèle de promotion de la santé centré sur la culture (NCHP) pour créer et tester un message narratif centré sur la culture qui améliore la connaissance des soins palliatifs et encourage les participants à s'engager dans une communication formelle et informelle sur les soins palliatifs. se soucier.
Le modèle NCHP est une approche innovante fondée sur des données probantes pour améliorer les connaissances et les intentions d'IA de parler de manière formelle et informelle des soins palliatifs, car il fournit des lignes directrices sur la façon de construire des récits centrés sur la culture qui identifient les caractéristiques des récits efficaces et les mécanismes par lesquels les les récits contribuent à transformer les résultats cognitifs et comportementaux.
Les enquêteurs ont développé un message vidéo narratif sur la santé centré sur la culture et mèneront un essai randomisé pour tester l'efficacité du modèle NCHP pour accroître les connaissances et les intentions des membres de la tribu IA en matière de soins palliatifs pour discuter des soins palliatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
408
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- South Dakota State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- S'identifier comme Indien d'Amérique
- Doit être capable de lire et de comprendre l'anglais
- Vivez sur ou autour de la réserve indienne de Pine Ridge, de la réserve indienne de Rosebud ou de la réserve indienne de Cheyenne River
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas un Indien d'Amérique
- N'habitez pas à proximité ou sur la réserve indienne de Pine Ridge, la réserve indienne de Rosebud ou la réserve indienne de Cheyenne River.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pas de message
Les personnes affectées à cette branche répondront uniquement aux enquêtes et ne seront pas exposées à un message de soins palliatifs.
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Les participants ne seront pas exposés à un message dans ce volet de l'intervention.
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Autre: Message centré sur la culture
Les personnes affectées à cette branche regarderont une vidéo de 2 minutes sur les soins palliatifs centrés sur la culture spécifique à ces communautés amérindiennes, puis répondront aux enquêtes après avoir regardé les vidéos.
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Les participants à ce volet de l'étude regarderont une vidéo de 2 minutes sur les soins palliatifs développés spécifiquement pour ces communautés amérindiennes.
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Autre: Message général
Les personnes affectées à cette branche regarderont une vidéo de 2 minutes sur les soins palliatifs créée pour la population générale des États-Unis, puis répondront aux enquêtes après avoir regardé les vidéos.
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Les participants bénéficiant de cette intervention regarderont une vidéo de 2 minutes développée par la National Hospice and Palliative Care Organization pour enseigner les soins palliatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connaissances en soins palliatifs (PaCKS)
Délai: 2 heures
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Le PaCKS, composé de 13 éléments, mesure les connaissances en matière de soins palliatifs parmi les profanes, à l'aide d'éléments vrai/faux couvrant des sujets tels que les objectifs des soins palliatifs.
Nous savons que la sensibilisation aux soins palliatifs fait défaut ; il est donc important de comprendre les lacunes dans les connaissances ; nous modifierons donc les options de réponse pour inclure « Je ne sais pas » en plus de vrai/faux.
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2 heures
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Connaissance des options de soins (KOCO)
Délai: 2 heures
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Le KOCO en 11 éléments mesure les lacunes dans la connaissance des options de soins parmi les patients atteints de cancer en matière de soins curatifs, palliatifs et palliatifs en utilisant des options vrai-faux.
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2 heures
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Questionnaire sur les soins palliatifs (HPCQ)
Délai: 2 heures
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Le HPCQ en 12 éléments examine les attitudes, l'utilisation et l'intérêt à recevoir plus d'informations.
Il y a 6 questions sur les soins palliatifs et 6 questions sur les soins palliatifs, qui ont été utilisées avec succès auprès de populations ethniquement diverses.
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2 heures
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Message d'identification et de transport avec soins palliatifs
Délai: 2 heures
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Les personnes qui regardent la vidéo sur les soins palliatifs centrés sur la culture ou la vidéo générale seront invitées à poser 5 questions sur les émotions qu'elles ont ressenties, comment elles se sont identifiées aux personnages principaux de la vidéo et dans quelle mesure elles étaient concentrées en regardant la vidéo.
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2 heures
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Attitudes et intentions à l’égard des soins palliatifs
Délai: 2 heures
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Ceux qui regardent la vidéo centrée sur la culture ou la vidéo de message général seront invités à répondre à 5 questions sur leurs intentions de discuter des soins palliatifs avec leur famille.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous travaillons avec des communautés tribales qui sont des nations souveraines et nous partagerons leurs données avec elles à la fin de l'essai.
Nous devons obtenir une autorisation spéciale afin de partager plus largement des données anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .