- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06359392
Palliatív ellátás üzenetküldése amerikai indiánoknak
2024. június 26. frissítette: Mary Isaacson, South Dakota State University
Kulturálisan reagáló palliatív ellátás üzenetküldése amerikai indiánoknak: hatékonysági próba
A kutatók randomizált vizsgálatot végeznek 3 rezervátumközösségben, hogy teszteljék a narratíva, mint kultúraközpontú egészségfejlesztési modell hatékonyságát az amerikai indián törzs tagjainak palliatív ellátási ismereteinek és a palliatív ellátás megvitatására irányuló szándékának növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A palliatív ellátás speciális beteg-/családközpontú ellátás, amelynek célja a szenvedés csökkentése és a súlyos betegségben szenvedők életminőségének javítása.
A kulturálisan reagáló palliatív ellátás enyhítheti az amerikai indiánok (AI-k) súlyos betegségteherét, és javíthatja a súlyosan beteg mesterséges intelligencia életük végi döntéshozatalát.
A súlyosan beteg észak-alföldi AI-k esetében azonban, különösen a Dél-Dakotában (SD), a kulturálisan reagáló palliatív ellátáshoz való hozzáférés és a palliatív ellátás igénybevétele erősen korlátozott.
Ennek az igénynek a kielégítésére a nyomozók egy multidiszciplináris, törzsi vezérelt együttműködési csapatot hoztak létre, amely a Great Plains Tribal Leaders Health Boardból, az aktív mesterségesintelligencia-közösségi tanácsadó testületekből áll a következő foglalásoknál: Cheyenne River, Rosebud és Pine Ridge, valamint a Dél-Dakota Állami Egyetem. .
A kutatócsoport a narratíva mint kultúraközpontú egészségfejlesztési modell (NCHP) segítségével kampányüzenet-hatékonysági tesztet fog végezni, hogy létrehozza és tesztelje a kultúraközpontú narratív üzenetküldést, amely javítja a palliatív ellátás ismereteit, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy vegyenek részt formális és informális kommunikációban a palliatív kezelésről. gondoskodás.
Az NCHP-modell egy bizonyítékokon alapuló innovatív megközelítés a mesterséges intelligencia ismereteinek és azon szándékának bővítésére, hogy formálisan és informálisan beszéljen a palliatív ellátásról, mert iránymutatást ad a kultúraközpontú narratívák felépítéséhez, amelyek azonosítják a hatékony narratívák jellemzőit és azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a A narratívák a kognitív és viselkedési eredmények átalakítását célozzák.
A kutatók kidolgoztak egy kultúraközpontú narratív egészségügyi videóüzenetet, és randomizált vizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék az NCHP-modell hatékonyságát a mesterséges intelligencia törzsi tagjainak palliatív ellátási ismereteinek és a palliatív ellátás megvitatására irányuló szándékának növelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
408
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- South Dakota State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Amerikai indiánnak vallja magát
- Tudnia kell olvasni és megérteni angolul
- Éljen a Pine Ridge Indian Reservation, a Rosebud Indian Reservation vagy a Cheyenne River Indian Reservation területén vagy környékén
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem amerikai indián
- Ne éljen a Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation vagy Cheyenne River Indian Reservation közelében vagy azon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nincs üzenet
Az ebbe a karba beosztott személyek csak a felméréseket veszik igénybe, és nem lesznek kitéve a palliatív ellátásról szóló üzenetnek.
|
A résztvevők nem lesznek kitéve üzenetnek a beavatkozás ezen ágában.
|
|
Egyéb: Kultúra-centrikus üzenet
Az ebbe a csoportba beosztott egyének egy 2 perces kultúracentrikus palliatív ellátásról szóló videót néznek meg, amely kifejezetten ezekre az amerikai indián közösségekre vonatkozik, majd a videók megtekintése után kitöltik a felméréseket.
|
A vizsgálat ezen ágának résztvevői egy 2 perces videót néznek meg a palliatív ellátásról, amelyet kifejezetten ezeknek az amerikai indián közösségeknek fejlesztettek ki.
|
|
Egyéb: Általános üzenet
Az ebbe a karba beosztott egyének megnéznek egy 2 perces palliatív ellátásról szóló videót, amelyet az Egyesült Államok általános lakosságának készítettek, majd a videók megtekintése után kitöltik a felméréseket.
|
Az ebben a beavatkozásban részesülő résztvevők egy 2 perces videót néznek meg, amelyet a National Hospice and Palliative Care Organisation dolgozott ki, hogy megtanítsák a palliatív ellátásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Palliatív gondozási tudásskála (PaCKS)
Időkeret: 2 óra
|
A 13 tételből álló Csomagok a laikusok palliatív ellátási ismereteit mérik, igaz/hamis tételeket használva olyan témákra vonatkozóan, mint a palliatív ellátás céljai.
Tudjuk, hogy a palliatív ellátásra vonatkozó tudatosság hiányzik; ezért fontos megérteni a tudásbeli hiányosságokat; ezért módosítani fogjuk a válaszlehetőségeket úgy, hogy az igaz/hamis mellett a „nem tudom” is szerepeljen.
|
2 óra
|
|
Gondozási lehetőségek ismerete (KOCO)
Időkeret: 2 óra
|
A 11 tételből álló KOCO méri a rákos betegek gondozási lehetőségeivel kapcsolatos ismereteinek hiányosságait a gyógyító, palliatív és hospice ellátásban, igaz-hamis lehetőségeket használva.
|
2 óra
|
|
Hospice and Palliative Care Questionnaire (HPCQ)
Időkeret: 2 óra
|
A 12 tételből álló HPCQ az attitűdöket, a felhasználást és a további információk iránti érdeklődést vizsgálja.
6 hospice és 6 palliatív ellátási kérdés létezik, amelyeket sikeresen alkalmaztak etnikailag sokszínű lakosság körében.
|
2 óra
|
|
Azonosítás és szállítás palliatív ellátással
Időkeret: 2 óra
|
A kultúraközpontú palliatív ellátásról szóló videót vagy az általános videót megtekintő egyéneknek 5 kérdést kell feltenniük azokról az érzelmekről, amelyeket éreztek, hogyan azonosították magukat a videó főszereplőivel, és mennyire koncentráltak a videó megtekintése közben.
|
2 óra
|
|
A palliatív ellátás megvitatására vonatkozó attitűdök és szándékok
Időkeret: 2 óra
|
A kultúraközpontú videót vagy az általános üzenővideót megtekintőket arra kérik, hogy válaszoljanak 5 kérdésre arról, hogy a palliatív ellátásról szeretnének beszélni családjukkal.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Olyan törzsi közösségekkel dolgozunk együtt, amelyek szuverén nemzetek, és a próba végén megosztjuk velük az adataikat.
Külön engedélyt kell kérnünk az azonosítatlan adatok szélesebb körű megosztásához.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .