- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06359392
Berichten over palliatieve zorg voor Amerikaanse Indianen
26 juni 2024 bijgewerkt door: Mary Isaacson, South Dakota State University
Cultureel responsieve palliatieve zorgberichten voor Amerikaanse Indianen: een werkzaamheidsproef
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde studie uitvoeren in drie reservatengemeenschappen om de doeltreffendheid van het verhaal als cultuurgericht gezondheidsbevorderingsmodel te testen voor het vergroten van de kennis van de leden van de Amerikaanse Indianenstam over palliatieve zorg en de intenties om palliatieve zorg te bespreken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Palliatieve zorg is gespecialiseerde patiënt-/familiegerichte zorg, ontworpen om het lijden te verminderen en de levenskwaliteit van mensen met een ernstige ziekte te verbeteren.
Cultureel responsieve palliatieve zorg kan de ernstige ziektelast van Amerikaanse Indianen (AI’s) verlichten en de besluitvorming over het levenseinde van ernstig zieke AI’s verbeteren.
Voor ernstig zieke AI's uit de Northern Plains, met name die in South Dakota (SD), is de toegang tot en het gebruik van cultureel responsieve palliatieve zorg echter ernstig beperkt.
Om aan deze behoefte tegemoet te komen, hebben de onderzoekers een multidisciplinair, tribaal gestuurd samenwerkingsteam gevormd, bestaande uit Great Plains Tribal Leaders Health Board, actieve AI-gemeenschapsadviesraden in de volgende reservaten: Cheyenne River, Rosebud en Pine Ridge, en South Dakota State University .
Het onderzoeksteam zal een effectiviteitstest voor campagne-messaging uitvoeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van het narratieve als cultuur-centrische gezondheidsbevorderingsmodel (NCHP) om cultuur-centrische narratieve boodschappen te creëren en te testen die de kennis van palliatieve zorg verbeteren en deelnemers aanmoedigen om deel te nemen aan formele en informele communicatie over palliatieve zorg. zorg.
Het NCHP-model is een op bewijs gebaseerde innovatieve benadering om de kennis en intenties van AI om formeel en informeel over palliatieve zorg te praten te vergroten, omdat het richtlijnen biedt voor het construeren van cultuurgerichte narratieven die de kenmerken van effectieve narratieven identificeren en de mechanismen waarmee de verhalen werken om cognitieve en gedragsmatige uitkomsten te transformeren.
De onderzoekers hebben een cultuurgerichte verhalende gezondheidsvideoboodschap ontwikkeld en zullen een gerandomiseerde studie uitvoeren om de effectiviteit van het NCHP-model te testen voor het vergroten van de kennis van AI-stamleden over palliatieve zorg en de intenties om palliatieve zorg te bespreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
408
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- South Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zichzelf identificeren als Indiaan
- Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
- Woon op of rond het Pine Ridge Indianenreservaat, het Rosebud Indianenreservaat of het Cheyenne River Indianenreservaat
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
- Niet Amerikaans-Indisch
- Woon niet in de buurt van of op het Pine Ridge Indianenreservaat, het Rosebud Indianenreservaat of het Cheyenne River Indianenreservaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geen bericht
Individuen die aan deze arm zijn toegewezen, zullen alleen de enquêtes invullen en niet worden blootgesteld aan een boodschap over palliatieve zorg.
|
Deelnemers worden in deze tak van de interventie niet blootgesteld aan een boodschap.
|
|
Ander: Cultuurgerichte boodschap
Individuen die aan deze tak zijn toegewezen, zullen een cultuurgerichte video over palliatieve zorg van 2 minuten bekijken die specifiek is bedoeld voor deze Indiaanse gemeenschappen en vervolgens de enquêtes invullen nadat ze de video's hebben bekeken.
|
Deelnemers aan deze tak van het onderzoek zullen een video van twee minuten bekijken over palliatieve zorg die speciaal voor deze Indiaanse gemeenschappen is ontwikkeld.
|
|
Ander: Algemeen bericht
Personen die aan deze tak zijn toegewezen, bekijken een twee minuten durende video over palliatieve zorg die is gemaakt voor de algemene Amerikaanse bevolking en vullen vervolgens de enquêtes in nadat ze de video's hebben bekeken.
|
Deelnemers die deze interventie ondergaan, zullen een video van twee minuten bekijken, ontwikkeld door de National Hospice and Palliative Care Organization, waarin les wordt gegeven over palliatieve zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisschaal Palliatieve Zorg (PaCKS)
Tijdsspanne: Twee uur
|
De uit 13 items bestaande PaCKS meet de kennis over palliatieve zorg onder leken, waarbij gebruik wordt gemaakt van waar/niet waar-items over onderwerpen als doelen van palliatieve zorg.
We weten dat het bewustzijn over palliatieve zorg ontbreekt; het is dus belangrijk om kennislacunes te begrijpen; Daarom zullen we de antwoordopties aanpassen om naast waar/onwaar ook "Ik weet het niet" op te nemen.
|
Twee uur
|
|
Kennis van Zorgmogelijkheden (KOCO)
Tijdsspanne: Twee uur
|
De KOCO bestaat uit elf items en meet de hiaten in de kennis van zorgopties bij kankerpatiënten voor curatieve, palliatieve en hospicezorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van waar-onwaar-opties.
|
Twee uur
|
|
Vragenlijst voor hospice en palliatieve zorg (HPCQ)
Tijdsspanne: Twee uur
|
De HPCQ met 12 items onderzoekt de houding, het gebruik en de interesse in het ontvangen van meer informatie.
Er zijn zes hospice- en zes vragen over palliatieve zorg, die met succes zijn gebruikt bij etnisch diverse bevolkingsgroepen.
|
Twee uur
|
|
Identificatie en transport met bericht over palliatieve zorg
Tijdsspanne: Twee uur
|
Aan personen die de cultuurgerichte video over palliatieve zorg of de algemene video bekijken, wordt gevraagd om vijf vragen te stellen over de emoties die ze voelden, hoe ze zich identificeerden met de hoofdpersonen in de video en hoe gefocust ze waren tijdens het kijken naar de video.
|
Twee uur
|
|
Houdingen en intenties om palliatieve zorg te bespreken
Tijdsspanne: Twee uur
|
Degenen die de cultuurgerichte video of de video met algemene boodschap bekijken, wordt gevraagd vijf vragen te beantwoorden over hun intenties om pallatieve zorg met hun familie te bespreken.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We werken samen met tribale gemeenschappen die soevereine naties zijn en we zullen hun gegevens aan het einde van de proef met hen delen.
We hebben speciale toestemming nodig om geanonimiseerde gegevens breder te kunnen delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .