修正された反対側軸回転位置
2024年4月10日 更新者:Noha Khaled Shoukry
腰椎椎間板脱出症患者の修正された反対側軸回転位の 3D CT スキャン。新しい手動神経減圧体位。
この研究は、神経根障害を伴う腰椎椎間板性疼痛患者に対する体幹の特定の三次元(3D)位置の影響を調査することを目的とし、突き当たった歯根を直接減圧する位置と、この位置が脳脊髄液に及ぼす影響を見つけることを目的としました。実際の脊椎の 3D-CT スキャン画像を使用した L3-L4、L4-L5、および L5-S1 椎間孔 (IVF)
調査の概要
詳細な説明
背景: 腰椎椎間板性疼痛の管理は複雑であり、外科的治療と従来の保存的治療の両方について議論が続いています。
目的: この研究は、神経根障害を伴う腰椎椎間板性疼痛患者に対する体幹の特定の 3 次元 (3D) 位置のリアルタイムの影響を調査することを目的とし、突き当たった歯根を直接減圧する位置とその効果を見つけることを目的としました。実際の脊椎の 3D-CT スキャン画像を使用して、L3-L4、L4-L5、および L5-S1 椎間孔 (IVF) の CSA 上の位置を測定します。
方法:この研究は、片側性腰椎椎間板脱出症(グループ1:L3~L4)、(グループ2:L4~L5)と診断された、年齢が20~40歳の男性患者90名(各グループ30名)を対象に実施されました。および(グループ 3: L5-S1)脊椎専門の放射線センター(Egyscan センター)で少なくとも 3 か月間入院します。
各グループを 3 回撮影しました (仰臥位から、次に 10 分後に斜位から、最後に 48 時間後に再度斜位から)。
斜位画像は、修正された逆対側回転(固い枕の上で横向きになり、非患側に側屈し、非患側に回旋する)を行った特定の体幹位置で撮影されました。LIVF および SLR テストの CSA は、次の時点で評価されました。 3 回のテスト結果: 混合デザイン MANOVA により、LIVF CSA と SLR の平均値は、10 分後の同じ位置と仰臥位と比較して、48 時間後の逆対側回転位で有意に増加したことが明らかになりました。グループ (P=0.001)。
さらに、LIVF CSA と SLR は、3 つの試験グループにおいて仰臥位と比較して、10 分後の逆対側回転位で有意に増加しました (P=0.001)。
結論:体幹の修正された逆側対側回転は、腰椎椎間板脱出患者に対してリアルタイムの減圧効果をもたらし、また、試験した3つのグループにおいて、L3-L4、L4-L5、およびL5-S1の体外受精のCSAに対する有意な増加効果をもたらした。 。
脊椎の位置を仰臥位から修正逆対側回転位に変更することは、神経根障害を伴う腰椎椎間板性疼痛の患者にとって大きな臨床的価値がありました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12556
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は、MRI の T2 軸方向像から検出された第 2 グレードの椎間板隆起 (2 ~ 3 mm) を持っていました。 すべての患者は腰椎椎間板脱出による神経根症を患っていた。 診断は身体検査、神経学的検査(運動評価、感覚評価、反射)、および放射線学的評価(CTまたはMRI)によって確認されました。
除外基準:
- 両側性および多段階の椎間板脱出、隔離、移動、および MRI で定義される椎間板ヘルニア、急性の痛みの発症(3 か月未満の痛み)、腰椎の活動性感染症の存在、中等度または重度の側弯症変形(コブ)などの脊椎変形角度≧25°)、術後の症例、馬尾病変、併存疾患の存在、癌に罹患した患者の病歴、原因不明の体重減少、免疫抑制、ステロイドの長期使用、静脈内薬物の使用、尿路感染症、痛みの増加または、休息、発熱、加齢に伴う重大な外傷、膀胱または腸の失禁、尿閉(溢流性失禁を伴う)、サドル麻酔、肛門括約筋の緊張の喪失、下肢の重大な運動能力の低下、発熱、脊椎の圧痛によっても軽減されない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:位置決め
仰臥位、次に 10 分後に斜位、最後に 48 時間後に再度斜位
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初回のテスト: まず、患者は従来の中立的な仰臥位でスキャンされ、3D-CT スキャンが行われました。 2 回目の検査: 10 分後、修正逆対側回転 (固い枕の上で横向きに寝て、非罹患側に側屈し、非罹患側に回転) で患者をスキャンしました。 これは、まず参加者にウェッジ枕(高さ 30 cm、長さ 75 cm の柔軟な枕)の上に横になって横になり、体幹側を非罹患側に曲げるよう指示することで達成されます。この枕は同じですすべての患者について、その後、患者/参加者を患側に回転させ(骨盤を体幹回転に合わせて)、3D-CT スキャンを行いました。 3 回目の検査: 48 時間後、患者は修正された逆側対側回転でスキャンされました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まっすぐな脚上げテスト
時間枠:48時間
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患者が仰臥位にあり、股関節が外転も内転も回旋もせず中立な状態で、研究者は膝を伸ばした位置に保ちながらゆっくりと脚を持ち上げました。
痛みが生じるまで、各脚を別々に上げます。
患者が放散痛を感じたと報告したとき、ベッドと脚の間の角度が角度計で記録されました。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有孔断面積
時間枠:48時間
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椎間孔領域は、LIVF の輪郭として定義されました。
隣接する上下の椎弓根の境界、下椎体の後上部分、椎間板の後部分、上椎体の後下部分、黄色靱帯の前部分によって測定されます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月5日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月14日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (実際)
2024年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。