- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359470
la position de rotation axiale controlatérale inversée modifiée
Scanner 3D de la position de rotation axiale controlatérale inversée modifiée chez les patients présentant un prolapsus discal lombaire. Une nouvelle position de décompression nerveuse manuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12556
- Faculty of physical therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentaient un renflement discal de deuxième grade (2-3 mm) qui a été détecté sur la vue axiale T2 de l'IRM. Tous les patients présentaient une radiculopathie due à un prolapsus discal lombaire. Le diagnostic a été confirmé par l'examen physique, neurologique (évaluation motrice, évaluation sensorielle, réflexes) et radiologique (TDM ou IRM).
Critère d'exclusion:
- prolapsus discal bilatéral et multiniveau, hernie discale séquestrée, migrée et définie par IRM, apparition aiguë de douleur (douleur de moins de trois mois), présence d'une infection active dans la colonne lombaire, toute déformation de la colonne vertébrale, par exemple une scoliose modérée ou sévère (Cobb angle ≥ 25°), cas postopératoires, lésion de la queue du cheval, présence d'éventuelles comorbidités, antécédents de patients ayant souffert de cancer, perte de poids inexpliquée, immunosuppression, utilisation prolongée de stéroïdes, consommation de drogues intraveineuses, infection des voies urinaires, douleur accrue ou non soulagés par le repos, fièvre, traumatisme important lié à l'âge, incontinence vésicale ou intestinale, rétention urinaire (avec incontinence par regorgement), anesthésie en selle, perte de tonus du sphincter anal, faiblesse motrice majeure des membres inférieurs, fièvre et sensibilité vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: positionnement
de la position couchée, puis de la position oblique après 10 minutes, et enfin de la position oblique à nouveau après 48 heures
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Premier test : tout d'abord, les patients ont été scannés en position couchée neutre conventionnelle et un scanner 3D a été réalisé. Deuxième temps de test : après 10 minutes, les patients ont été scannés dans la rotation contralatérale inversée modifiée (position latérale sur un oreiller dur avec flexion latérale vers le côté non affecté et rotation vers le côté non affecté). Ceci est réalisé en demandant au participant de s'allonger d'abord sur le côté allongé sur un oreiller compensé (flexible avec des dimensions de 30 cm de hauteur et 75 cm de longueur) pour obtenir une flexion du côté du tronc vers le côté non affecté. Cet oreiller est le même. pour tous les patients, le patient/participant a ensuite pivoté vers le côté affecté (rotation du bassin sur le tronc) et scanner 3D. Troisième temps de test : après 48 heures, les patients ont été scannés en rotation contralatérale inversée modifiée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de levée de jambe droite
Délai: 48 heures
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Le patient étant en décubitus dorsal et les hanches neutres, ni en abduction, ni en adduction, ni en rotation, l'investigateur a levé la jambe lentement tandis que le genou était maintenu en position étendue.
Chaque jambe est levée séparément jusqu'à ce que la douleur survienne.
Lorsque le patient a déclaré ressentir une douleur irradiante, l'angle entre le lit et la jambe a été enregistré par un goniomètre.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Superficie de la section transversale foraminale
Délai: 48 heures
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La zone foraminale a été définie comme le contour de la FIVV.
Elle est mesurée par la limite des pédicules vertébraux supérieur et inférieur adjacents, la partie postéro-supérieure du corps vertébral inférieur, la partie postérieure du disque intervertébral, la partie postéro-inférieure du corps vertébral supérieur et la partie antérieure du ligament jaune.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CaiUni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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