den modificerede omvendte kontralaterale aksiale rotationsposition
10. april 2024 opdateret af: Noha Khaled Shoukry
3D CT-scanning af den modificerede omvendte kontralaterale aksiale rotationsposition hos patienter med diskusprolaps i lænden. En ny manuel nerve-dekompressionsposition.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af specifikke tredimensionelle (3D) positioner af trunken på patienter med lumbale diskogene smerter med radikulopati med det formål at finde en position, der direkte dekomprimerer den ramte rod, samt effekten af denne position på CSA af L3-L4, L4-L5 og L5-S1 intervertebrale foramen (IVF) ved hjælp af 3D-CT-scanning af den rigtige rygsøjle
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Håndtering af lumbale diskogene smerter er kompleks, og der er løbende debat om både kirurgiske og konventionelle konservative behandlinger.
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge realtidseffekten af specifikke tredimensionelle (3D) positioner af stammen på patienter med lumbale diskogene smerter med radikulopati med det formål at finde en position, der direkte dekomprimerer den ramte rod samt effekten af denne position på CSA af L3-L4, L4-L5 og L5-S1 intervertebrale foramen (IVF) ved hjælp af 3D-CT-scanning af den rigtige rygsøjle.
Metoder: Denne undersøgelse blev udført på halvfems mandlige patienter (30 i hver gruppe), alderen varierede fra 20 - 40 år og blev diagnosticeret med unilateralt lumbal diskusprolaps (gruppe1: L3-L4), (gruppe 2: L4-L5) og (gruppe 3: L5-S1) i mindst tre måneder i et røntgencenter med speciale i rygsøjlen (Egyscan center).
Hver gruppe blev afbildet tre gange (fra liggende stilling, derefter fra skrå stilling efter 10 minutter og til sidst fra skrå stilling igen efter 48 timer).
Det skrå billede blev taget under en specifik trunkposition den modificerede omvendte kontralaterale rotation (sideliggende på en hård pude med sidebøjning til den ikke-påvirkede side og rotation til ikke-påvirket side). CSA af LIVF og SLR-testen blev vurderet kl. de tre testtider Resultater: Det blandede design MANOVA afslørede, at middelværdierne for LIVF CSA og SLR steg signifikant i den omvendte kontralaterale rotationsposition efter 48 timer sammenlignet med den samme position efter 10 minutter og liggende stilling i de tre testede grupper (P=0,001).
Desuden steg LIVF CSA og SLR signifikant i den omvendte kontralaterale rotationsposition efter 10 minutter sammenlignet med liggende stilling i de tre testede grupper (P=0,001).
Konklusion: Modificeret omvendt kontralateral rotation af stammen har en dekomprimerende effekt i realtid på patienter med diskusprolaps i lænden samt en signifikant stigende effekt på CSA af L3-L4, L4-L5 og L5-S1 IVF i de tre testede grupper .
Ændring af rygsøjlens position fra rygliggende til den modificerede omvendte kontralaterale rotationsposition havde en stor klinisk værdi på patienter med lumbale diskogene smerter med radikulopati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter havde en andengrads diskusbule (2-3 mm), som blev detekteret ud fra den aksiale T2-visning af MRI. Alle patienter havde radikulopati på grund af diskusprolaps i lænden. Diagnosen blev bekræftet ved fysisk, neurologisk undersøgelse (motorisk vurdering, sensorisk vurdering, reflekser) og radiologisk vurdering (CT eller MR)
Ekskluderingskriterier:
- bilateralt og multilevel diskusprolaps, sekvestreret, migreret og diskusprolaps defineret ved MR, akut indsættende smerte (smerte mindre end tre måneder), tilstedeværelse af aktiv infektion i lændehvirvelsøjlen, eventuelle rygmarvsdeformiteter, f.eks. moderat eller svær skoliosedeformitet (Cobb) vinkel ≥ 25°), postoperative tilfælde, Cauda hestelæsion, tilstedeværelsen af eventuelle komorbiditeter, anamnese med patienter, der led af kræft, uforklarligt vægttab, immunsuppression, langvarig brug af steroider, intravenøs medicinbrug, urinvejsinfektion, øget smerte eller ulindret af hvile, feber, betydelige traumer relateret til alder, blære- eller tarminkontinens, urinretention (med overløbsinkontinens), sadelbedøvelse, tab af anal lukkemuskeltonus, større motorisk svaghed i underekstremiteterne, feber og vertebral ømhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: positionering
liggende stilling, derefter fra skrå stilling efter 10 minutter, og til sidst fra skrå stilling igen efter 48 timer
|
Første gang af test: For det første blev patienterne scannet i den traditionelle neutrale liggende stilling, og der blev taget en 3D-CT-scanning. Anden testgang: efter 10 minutter blev patienterne scannet i den modificerede omvendte kontralaterale rotation (sideliggende på en hård pude med sidebøjning til den ikke-angrebne side og rotation til ikke-angrebet side). Dette opnås ved at instruere deltageren i først at ligge på siden, der ligger på en kilepude (som er fleksibel med dimensioner på 30 cm i højden og 75 cm i længden) for at opnå trunksidebøjning til ikke-berørt side. Denne pude er den samme for alle patienter, derefter roterede patienten/deltageren til den berørte side (bækken på stammen rotation), og 3D-CT scanning. Tredje testtidspunkt: efter 48 timer blev patienterne scannet i den modificerede omvendte kontralaterale rotation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lige ben hæve test
Tidsramme: 48 timer
|
Med patienten i rygliggende stilling og hofterne var neutrale, hverken bortført eller adduceret eller roteret, løftede investigator benet langsomt, mens knæet blev holdt i udstrakt stilling.
Hvert ben hæves separat, indtil der opstår smerte.
Når patienten rapporterede at føle udstrålende smerte, blev vinklen mellem sengen og benet registreret med et goniometer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foraminalt tværsnitsareal
Tidsramme: 48 timer
|
Det foraminale område blev defineret som omridset af LIVF.
Det måles ved grænsen af de tilstødende øvre og nedre vertebrale pedikler, den posterosuperior del af den inferior vertebrale krop, den bageste del af den intervertebrale disk, den posteroinferior del af den superior vertebrale krop og den forreste del af ligamentum flavum
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CaiUni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskusprolaps med radikulopati
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Valérie SchuermansRekrutteringCervikal diskus sygdom | Cervikal fusion | Fusion af Rygsøjlen | Cervikal spondylose | Cervikal diskusprolaps | Myelopati Cervikal | Cervikal diskdegeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, komprimerende | Radikulopati, Cervikal Region | Radikulopati; i spondylose | Radikulopati; i intervertebral diskuslidelse og andre forholdHolland
Kliniske forsøg med Positioneringsteknik
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Trukket tilbageAkustisk neuromForenede Stater
-
Navotek Medical, Ltd.AfsluttetProstatakræftBelgien, Holland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekruttering