- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06359470
modifikovaná poloha obrácené kontralaterální axiální rotace
3D CT sken modifikované polohy obrácené kontralaterální axiální rotace u pacientů s prolapsem bederní ploténky. Nová manuální pozice pro dekompresi nervů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti měli vybouleninu disku druhého stupně (2-3 mm), která byla detekována z axiálního pohledu T2 na MRI. Všichni pacienti měli radikulopatii v důsledku prolapsu bederní ploténky. Diagnóza byla potvrzena fyzikálním, neurologickým vyšetřením (motorické hodnocení, senzorické hodnocení, reflexy) a radiologickým vyšetřením (CT nebo MRI).
Kritéria vyloučení:
- bilaterální a víceúrovňový prolaps ploténky, sekvestrovaný, migrovaný a herniace ploténky definovaná pomocí MRI, akutní nástup bolesti (bolest kratší než tři měsíce), přítomnost aktivní infekce v bederní páteři, jakékoli deformity páteře, např. středně těžká nebo těžká deformita skoliózy (Cobb úhel ≥ 25°), pooperační případy, Cauda léze koní, přítomnost jakýchkoli komorbidit, anamnéza pacientů, kteří trpěli rakovinou, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, imunosuprese, dlouhodobé užívání steroidů, intravenózní užívání drog, infekce močových cest, zvýšená bolest nebo se nezmírní klidem, horečkou, významným traumatem souvisejícím s věkem, inkontinencí močového měchýře nebo střev, zadržováním moči (s inkontinencí z přetečení), sedlovou anestezií, ztrátou tonusu análního svěrače, velkou motorickou slabostí dolních končetin, horečkou a citlivostí obratlů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: polohování
z polohy na zádech, poté ze šikmé polohy po 10 minutách a nakonec opět ze šikmé polohy po 48 hodinách
|
První testování: Nejprve byli pacienti skenováni v konvenční neutrální poloze na zádech a bylo provedeno 3D-CT skenování. Druhá doba testování: po 10 minutách byli pacienti skenováni v modifikované obrácené kontralaterální rotaci (strana vleže na tvrdém polštáři s bočním ohnutím na nepostiženou stranu a rotací na nepostiženou stranu). Toho je dosaženo instruováním účastníka, aby si nejprve lehl na stranu ležící na klínovém polštáři (který je pružný s rozměry 30 cm na výšku a 75 cm na délku), aby se dosáhlo ohnutí strany trupu na nepostiženou stranu, tento polštář je stejný pro všechny pacienty pak pacient/účastník rotace na postiženou stranu (pánev na rotaci trupu) a 3D-CT sken. Třetí čas testování: po 48 hodinách byli pacienti skenováni v modifikované obrácené kontralaterální rotaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: 48 hodin
|
S pacientem v poloze na zádech a kyčlemi neutrálními, ani abdukovanými, ani addukovanými ani rotovanými, vyšetřovatel pomalu zvedal nohu, zatímco koleno bylo drženo v natažené poloze.
Každá noha je zvednuta samostatně, dokud se neobjeví bolest.
Když pacient hlásil, že pociťuje vyzařující bolest, úhel mezi postelí a nohou byl zaznamenán goniometrem
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha foraminálního průřezu
Časové okno: 48 hodin
|
Foraminální oblast byla definována jako obrys LIVF.
Měří se hranicí sousedních horních a dolních obratlových stopek, zadní části dolního obratlového těla, zadní části meziobratlové ploténky, zadní části horního obratlového těla a přední části ligamentum flavum
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CaiUni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps disku s radikulopatií
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Assiut UniversityNeznámýBederní disk Herniace
-
Ahmed Adel EidDokončenoBederní Disk Prolaps S RadikulopatiíEgypt
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineDokončenoBederní Disk Prolaps S RadikulopatiíKorejská republika
-
ARO MedicalNeznámýBederní Disk Prolaps S RadikulopatiíDánsko
-
October 6 UniversityNábor
-
Foundation University IslamabadZatím nenabírámeBolesti v kříži | Disk Herniated Bederní | Ischiatická radikulopatie | Prolaps disku
-
Sohag UniversityDokončenoIschias | Bederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Ztuhlost páteřeEgypt
Klinické studie na Technika polohování
-
Bezmialem Vakif UniversityZápis na pozvánkuDentofaciální deformity | Dentofaciální anomálie [včetně malocclusion] a další poruchy čelisti (M26-M27)Krocan
-
Clinical Centre of SerbiaCenterline Biomedical, Inc.Zatím nenabírámeAneuryzma břišní aorty | Vystavení záření | Aneuryzma břišní aorty bez rupturySrbsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoFibrilace síní | Koronární arterioskleróza | Chirurgie bypassu koronární tepnyKanada, Spojené království, Holandsko, Norsko, Finsko, Německo
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityNábor