- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06359470
die modifizierte umgekehrte kontralaterale axiale Rotationsposition
3D-CT-Scan der modifizierten umgekehrten kontralateralen axialen Rotationsposition bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall. Eine neue manuelle Nervendekompressionsposition.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten hatten eine Bandscheibenvorwölbung zweiten Grades (2–3 mm), die in der T2-Achsenansicht der MRT festgestellt wurde. Alle Patienten hatten eine Radikulopathie aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls. Die Diagnose wurde durch körperliche, neurologische Untersuchung (motorische Beurteilung, sensorische Beurteilung, Reflexe) und radiologische Beurteilung (CT oder MRT) bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- bilateraler und mehrstufiger Bandscheibenvorfall, sequestrierter, migrierter und durch MRT definierter Bandscheibenvorfall, akutes Einsetzen von Schmerzen (Schmerzen weniger als drei Monate), Vorliegen einer aktiven Infektion in der Lendenwirbelsäule, etwaige Wirbelsäulendeformitäten, z. B. mittelschwere oder schwere Skoliosedeformität (Cobb Winkel ≥ 25°), postoperative Fälle, Cauda-Equine-Läsion, das Vorliegen jeglicher Komorbiditäten, Vorgeschichte von Patienten, die an Krebs gelitten haben, unerklärlicher Gewichtsverlust, Immunsuppression, längerer Einsatz von Steroiden, intravenöser Drogenkonsum, Harnwegsinfektion, verstärkte Schmerzen oder nicht gelindert durch Ruhe, Fieber, erhebliches altersbedingtes Trauma, Blasen- oder Darminkontinenz, Harnverhalt (mit Überlaufinkontinenz), Sattelanästhesie, Verlust des Analsphinktertonus, starke motorische Schwäche in den unteren Extremitäten, Fieber und Druckempfindlichkeit der Wirbel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Positionierung
aus der Rückenlage, dann aus der Schräglage nach 10 Minuten und schließlich wieder aus der Schräglage nach 48 Stunden
|
Erstmaliger Test: Zunächst wurden die Patienten in der herkömmlichen neutralen Rückenlage gescannt und ein 3D-CT-Scan erstellt. Zweiter Test: Nach 10 Minuten wurden die Patienten in der modifizierten umgekehrten kontralateralen Rotation gescannt (seitlich auf einem harten Kissen liegend, mit seitlicher Beugung zur nicht betroffenen Seite und Rotation zur nicht betroffenen Seite). Dies wird erreicht, indem der Teilnehmer angewiesen wird, zunächst auf der Seite auf einem Keilkissen (das flexibel ist und Abmessungen von 30 cm Höhe und 75 cm Länge hat) zu liegen, um eine seitliche Rumpfbeugung zur nicht betroffenen Seite zu erreichen. Dieses Kissen ist dasselbe Bei allen Patienten wurde der Patient/Teilnehmer dann auf die betroffene Seite gedreht (Becken auf der Rumpfrotation) und ein 3D-CT-Scan durchgeführt. Dritter Testzeitpunkt: Nach 48 Stunden wurden die Patienten in der modifizierten umgekehrten kontralateralen Rotation gescannt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test zum Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: 48 Stunden
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Während sich der Patient in Rückenlage befand und die Hüften neutral waren, weder abduziert noch adduziert noch rotiert, hob der Untersucher das Bein langsam an, während das Knie in gestreckter Position gehalten wurde.
Jedes Bein wird einzeln angehoben, bis Schmerzen auftreten.
Wenn der Patient ausstrahlende Schmerzen verspürte, wurde der Winkel zwischen Bett und Bein mit einem Goniometer aufgezeichnet
|
48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Foraminale Querschnittsfläche
Zeitfenster: 48 Stunden
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Der Foraminalbereich wurde als Umriss des LIVF definiert.
Sie wird anhand der Grenze der angrenzenden oberen und unteren Wirbelkörper, des hinteren oberen Teils des unteren Wirbelkörpers, des hinteren Teils der Bandscheibe, des hinteren unteren Teils des oberen Wirbelkörpers und des vorderen Teils des Ligamentum flavum gemessen
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CaiUni
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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