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die modifizierte umgekehrte kontralaterale axiale Rotationsposition

10. April 2024 aktualisiert von: Noha Khaled Shoukry

3D-CT-Scan der modifizierten umgekehrten kontralateralen axialen Rotationsposition bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall. Eine neue manuelle Nervendekompressionsposition.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung spezifischer dreidimensionaler (3D) Positionen des Rumpfes auf Patienten mit lumbalen diskogenen Schmerzen mit Radikulopathie zu untersuchen. Ziel war es, eine Position zu finden, die die betroffene Wurzel direkt dekomprimiert, sowie die Auswirkung dieser Position auf die CSA von des Foramen intervertebrale L3-L4, L4-L5 und L5-S1 (IVF) mittels 3D-CT-Scan-Bildgebung der echten Wirbelsäule

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Behandlung lumbaler diskogener Schmerzen ist komplex und es gibt eine anhaltende Debatte über chirurgische und konventionelle konservative Behandlungen. Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Echtzeitwirkung spezifischer dreidimensionaler (3D) Positionen des Rumpfes auf Patienten mit lumbalen diskogenen Schmerzen mit Radikulopathie zu untersuchen, mit dem Ziel, eine Position zu finden, die die betroffene Wurzel direkt dekomprimiert, sowie die Wirkung dieser Position auf dem CSA des Foramen intervertebrale L3-L4, L4-L5 und L5-S1 (IVF) mittels 3D-CT-Scan-Bildgebung der echten Wirbelsäule. Methoden: Diese Studie wurde an neunzig männlichen Patienten (30 in jeder Gruppe) im Alter zwischen 20 und 40 Jahren durchgeführt, bei denen ein einseitiger lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde (Gruppe 1: L3-L4) (Gruppe 2: L4-L5). und (Gruppe 3: L5-S1) für mindestens drei Monate in einem auf die Wirbelsäule spezialisierten Radiologiezentrum (Egyscan-Zentrum). Jede Gruppe wurde dreimal fotografiert (aus der Rückenlage, dann aus der Schräglage nach 10 Minuten und schließlich wieder aus der Schräglage nach 48 Stunden). Das Schrägbild wurde während einer bestimmten Rumpfposition und der modifizierten umgekehrten kontralateralen Rotation (seitlich auf einem harten Kissen liegend mit seitlicher Beugung zur nicht betroffenen Seite und Rotation zur nicht betroffenen Seite) aufgenommen. Die CSA von LIVF und der SLR-Test wurden bewertet Die drei Testergebnisse: Die MANOVA mit gemischtem Design ergab, dass die Mittelwerte des LIVF-CSA und des SLR in der umgekehrten kontralateralen Rotationsposition nach 48 Stunden im Vergleich zur gleichen Position nach 10 Minuten und in der Rückenlage in den drei getesteten Positionen signifikant anstiegen Gruppen (P=0,001). Darüber hinaus stiegen der LIVF-CSA und der SLR in der umgekehrten kontralateralen Rotationsposition nach 10 Minuten im Vergleich zur Rückenlage in den drei getesteten Gruppen signifikant an (P = 0,001). Schlussfolgerung: Die modifizierte umgekehrte kontralaterale Rotation des Rumpfes hat eine Echtzeit-Dekompressionswirkung bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall sowie eine signifikant erhöhende Wirkung auf die CSA von L3-L4, L4-L5 und L5-S1 IVF in den drei getesteten Gruppen . Die Änderung der Wirbelsäulenposition von der Rückenlage in die modifizierte umgekehrte kontralaterale Rotationsposition hatte einen großen klinischen Wert bei Patienten mit lumbalen diskogenen Schmerzen mit Radikulopathie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12556
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten hatten eine Bandscheibenvorwölbung zweiten Grades (2–3 mm), die in der T2-Achsenansicht der MRT festgestellt wurde. Alle Patienten hatten eine Radikulopathie aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls. Die Diagnose wurde durch körperliche, neurologische Untersuchung (motorische Beurteilung, sensorische Beurteilung, Reflexe) und radiologische Beurteilung (CT oder MRT) bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • bilateraler und mehrstufiger Bandscheibenvorfall, sequestrierter, migrierter und durch MRT definierter Bandscheibenvorfall, akutes Einsetzen von Schmerzen (Schmerzen weniger als drei Monate), Vorliegen einer aktiven Infektion in der Lendenwirbelsäule, etwaige Wirbelsäulendeformitäten, z. B. mittelschwere oder schwere Skoliosedeformität (Cobb Winkel ≥ 25°), postoperative Fälle, Cauda-Equine-Läsion, das Vorliegen jeglicher Komorbiditäten, Vorgeschichte von Patienten, die an Krebs gelitten haben, unerklärlicher Gewichtsverlust, Immunsuppression, längerer Einsatz von Steroiden, intravenöser Drogenkonsum, Harnwegsinfektion, verstärkte Schmerzen oder nicht gelindert durch Ruhe, Fieber, erhebliches altersbedingtes Trauma, Blasen- oder Darminkontinenz, Harnverhalt (mit Überlaufinkontinenz), Sattelanästhesie, Verlust des Analsphinktertonus, starke motorische Schwäche in den unteren Extremitäten, Fieber und Druckempfindlichkeit der Wirbel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positionierung
aus der Rückenlage, dann aus der Schräglage nach 10 Minuten und schließlich wieder aus der Schräglage nach 48 Stunden

Erstmaliger Test: Zunächst wurden die Patienten in der herkömmlichen neutralen Rückenlage gescannt und ein 3D-CT-Scan erstellt.

Zweiter Test: Nach 10 Minuten wurden die Patienten in der modifizierten umgekehrten kontralateralen Rotation gescannt (seitlich auf einem harten Kissen liegend, mit seitlicher Beugung zur nicht betroffenen Seite und Rotation zur nicht betroffenen Seite). Dies wird erreicht, indem der Teilnehmer angewiesen wird, zunächst auf der Seite auf einem Keilkissen (das flexibel ist und Abmessungen von 30 cm Höhe und 75 cm Länge hat) zu liegen, um eine seitliche Rumpfbeugung zur nicht betroffenen Seite zu erreichen. Dieses Kissen ist dasselbe Bei allen Patienten wurde der Patient/Teilnehmer dann auf die betroffene Seite gedreht (Becken auf der Rumpfrotation) und ein 3D-CT-Scan durchgeführt.

Dritter Testzeitpunkt: Nach 48 Stunden wurden die Patienten in der modifizierten umgekehrten kontralateralen Rotation gescannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test zum Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: 48 Stunden
Während sich der Patient in Rückenlage befand und die Hüften neutral waren, weder abduziert noch adduziert noch rotiert, hob der Untersucher das Bein langsam an, während das Knie in gestreckter Position gehalten wurde. Jedes Bein wird einzeln angehoben, bis Schmerzen auftreten. Wenn der Patient ausstrahlende Schmerzen verspürte, wurde der Winkel zwischen Bett und Bein mit einem Goniometer aufgezeichnet
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Foraminale Querschnittsfläche
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Foraminalbereich wurde als Umriss des LIVF definiert. Sie wird anhand der Grenze der angrenzenden oberen und unteren Wirbelkörper, des hinteren oberen Teils des unteren Wirbelkörpers, des hinteren Teils der Bandscheibe, des hinteren unteren Teils des oberen Wirbelkörpers und des vorderen Teils des Ligamentum flavum gemessen
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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