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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359470
수정된 역방향 반대쪽 축 회전 위치
2024년 4월 10일 업데이트: Noha Khaled Shoukry
요추 추간판 탈출증 환자의 수정된 역방향 축 회전 위치에 대한 3D CT 스캔. 새로운 수동 신경 감압 위치.
본 연구는 신경근병증을 동반한 요추 추간판성 통증 환자에게 몸통의 특정 3차원 위치가 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 하며, 충돌된 치근을 직접적으로 감압하는 위치와 이 위치가 CSA에 미치는 영향을 찾는 것을 목표로 합니다. 실제 척추의 3D-CT 스캔 영상을 사용하여 L3-L4, L4-L5 및 L5-S1 추간공(IVF)
연구 개요
상세 설명
배경: 요추 추간판성 통증의 관리는 복잡하며 수술적 치료와 전통적인 보존적 치료에 대한 논쟁이 계속되고 있습니다.
목적: 본 연구에서는 신경근병증을 동반한 요추 추간판성 통증 환자에게 몸통의 특정 3차원 위치가 실시간으로 미치는 영향을 알아보고, 충돌한 치근을 직접적으로 감압하는 위치와 그 효과를 알아보고자 한다. 실제 척추의 3D-CT 스캔 영상을 사용하여 L3-L4, L4-L5 및 L5-S1 추간공(IVF)의 CSA 위치를 확인합니다.
방법: 본 연구는 일측성 요추 추간판 탈출증을 진단받은 20~40세의 남성 환자 90명(각 군당 30명)을 대상으로 실시하였다(군 1: L3 ~ L4), (군 2: L4 ~ L5) 및 (그룹 3: L5-S1) 척추 전문 방사선 센터(Egyscan 센터)에서 최소 3개월간 치료를 받아야 합니다.
각 그룹은 3번(누운 자세에서, 그 다음 10분 후에 경사 자세에서, 마지막으로 48시간 후에 다시 경사 자세에서) 이미지를 촬영했습니다.
경사 영상은 변형된 반대측 회전(완전한 베개 위에 옆으로 누워서 영향을 받지 않은 쪽으로 측면을 구부리고 영향을 받지 않은 쪽으로 회전)하는 특정 몸통 위치에서 촬영되었습니다. LIVF 및 SLR 테스트의 CSA는 다음에서 평가되었습니다. 3회 테스트 결과: 혼합 디자인 MANOVA를 통해 3개 테스트에서 10분 후 동일한 자세와 누운 자세에 비해 48시간 후 반대측 역회전 자세에서 LIVF CSA와 SLR의 평균값이 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다. 그룹(P=0.001).
더욱이, LIVF CSA와 SLR은 3개의 테스트 그룹에서 바로 누운 자세에 비해 10분 후에 반대측 역회전 자세에서 유의하게 증가했습니다(P=0.001).
결론: 수정된 몸통의 역방향 대측 회전은 요추 추간판 탈출증 환자에 대한 실시간 감압 효과가 있을 뿐만 아니라 세 가지 테스트 그룹에서 L3-L4, L4-L5 및 L5-S1 IVF의 CSA에 대한 효과가 크게 증가했습니다. .
척추 위치를 앙와위 자세에서 변형된 반대측 회전 자세로 변경하는 것은 신경근병증이 있는 요추 추간판성 통증 환자에게 큰 임상적 가치가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12556
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 MRI의 T2 축상에서 발견된 2등급 디스크 돌출(2-3mm)을 가지고 있었습니다. 모든 환자는 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근병증을 앓고 있었습니다. 진단은 신체, 신경학적 검사(운동 평가, 감각 평가, 반사 신경) 및 방사선학적 평가(CT 또는 MRI)를 통해 확정되었습니다.
제외 기준:
- 양측 및 다단계 디스크 탈출, 격리, 이동 및 MRI로 정의된 디스크 탈출, 급성 통증 발병(3개월 미만의 통증), 요추의 활성 감염 존재, 모든 척추 기형(예: 중등도 또는 중증 척추측만증 기형(Cobb)) 각도 ≥ 25°), 수술 후 사례, 말의 병변, 동반질환 유무, 암 환자 병력, 원인 불명의 체중 감소, 면역억제, 스테로이드 장기간 사용, 정맥 약물 사용, 요로 감염, 통증 증가 또는 휴식, 발열, 나이와 관련된 심각한 외상, 방광 또는 장 요실금, 요폐(범람 요실금 포함), 안장 마취, 항문 괄약근 긴장 상실, 하지의 주요 운동 약화, 발열 및 척추 압통에 의해 완화되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포지셔닝
앙와위 자세, 10분 후 경사 자세, 마지막으로 48시간 후 다시 경사 자세
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첫 번째 테스트: 먼저 환자를 기존의 중립 누운 자세로 스캔하고 3D-CT 스캔을 촬영했습니다. 두 번째 테스트: 10분 후, 환자는 수정된 역방향 반대쪽 회전(단단한 베개 위에 옆으로 누워서 영향을 받지 않은 쪽으로 측면을 구부리고 영향을 받지 않은 쪽으로 회전)으로 스캔했습니다. 이는 참가자에게 먼저 쐐기 베개(높이 30cm, 길이 75cm의 유연한 크기) 위에 누워 옆으로 누워 몸통 측면을 영향을 받지 않은 쪽으로 구부리도록 지시함으로써 달성됩니다. 이 베개는 동일합니다. 모든 환자에 대해 환자/참가자를 환측(체간 회전의 골반)으로 회전시키고 3D-CT 스캔을 수행했습니다. 세 번째 테스트: 48시간 후, 환자는 수정된 역방향 대측 회전으로 스캔되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곧은 다리 올리기 테스트
기간: 48 시간
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환자가 바로 누운 자세에서 고관절이 외전, 내전, 회전되지 않은 중립 상태에서 연구자는 무릎을 편 자세를 유지한 상태에서 다리를 천천히 들어올렸습니다.
통증이 발생할 때까지 각 다리를 따로 들어 올립니다.
환자가 방사통을 느꼈다고 보고했을 때 침대와 다리 사이의 각도를 각도계로 기록했습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구멍 단면적
기간: 48 시간
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Foraminal 영역은 LIVF의 윤곽으로 정의되었습니다.
인접한 상부 및 하부 척추경의 경계, 하부 척추체의 후상부 부분, 추간판의 후면부, 상부 척추체의 후하부 부분 및 황색 인대의 앞쪽 부분으로 측정됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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