a módosított fordított ellenoldali tengelyirányú forgási pozíció
2024. április 10. frissítette: Noha Khaled Shoukry
3D CT vizsgálat a módosított ellenoldali tengelyirányú forgási pozícióról ágyéki porckorongsüllyedésben szenvedő betegeknél. Új kézi idegdekompressziós pozíció.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a törzs specifikus háromdimenziós (3D) pozícióinak hatását radikulopátiában szenvedő ágyéki diszogén fájdalomban szenvedő betegekre, és olyan pozíciót találjon, amely közvetlenül dekompresszi az ütköző gyökeret, valamint ennek a pozíciónak a CSA-ra gyakorolt hatását. az L3-L4, L4-L5 és L5-S1 csigolyaközi foramen (IVF) a valódi gerinc 3D-CT leképezésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az ágyéki diszogén fájdalom kezelése összetett, és folyamatos vita folyik mind a sebészeti, mind a hagyományos konzervatív kezelésekről.
Cél: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a törzs specifikus háromdimenziós (3D) pozícióinak valós idejű hatását radikulopátiában szenvedő ágyéki diszogén fájdalmakban szenvedő betegekre, hogy olyan pozíciót találjanak, amely közvetlenül dekompresszi az ütköző gyökeret, valamint ennek hatását. helyzetét az L3-L4, L4-L5 és L5-S1 csigolyaközi foramen (IVF) CSA-ján a valódi gerinc 3D-CT leképezésével.
Módszerek: Ezt a vizsgálatot kilencven férfi betegen (csoportonként 30-an) végezték, életkoruk 20-40 év között volt, és egyoldalú ágyéki porckorongsüllyedést diagnosztizáltak (1. csoport: L3-L4), (2. csoport: L4-L5). és (3. csoport: L5-S1) legalább három hónapig gerincre szakosodott radiológiai centrumban (Egyscan centrum).
Mindegyik csoport háromszor készült (fekvő helyzetből, majd 10 perc múlva ferde helyzetből, végül 48 óra elteltével ismét ferde helyzetből).
A ferde kép egy adott törzshelyzetben készült, a módosított ellenoldali forgatás (oldalfekvés kemény párnán, oldalhajlítás a nem érintett oldalra és elforgatás a nem érintett oldalra) során. A LIVF és SLR teszt CSA értékelése a háromszori tesztelés Eredmények: A vegyes tervezésű MANOVA kimutatta, hogy a LIVF CSA és az SLR átlagértékei szignifikánsan megnőttek a fordított ellenoldali forgási helyzetben 48 óra elteltével, összehasonlítva a 10 perc utáni azonos pozícióval és a fekvő helyzettel a három vizsgált esetben. csoportok (P=0,001).
Ezenkívül a LIVF CSA és az SLR szignifikánsan megemelkedett a fordított ellenoldali rotációs helyzetben 10 perc elteltével a fekvő helyzethez képest a három vizsgált csoportban (P=0,001).
Következtetés: A törzs módosított fordított ellenoldali rotációja valós idejű dekompressziós hatást fejt ki az ágyéki porckorong prolapsusban szenvedő betegeknél, valamint jelentősen növeli az L3-L4, L4-L5 és L5-S1 IVF CSA-ját a három vizsgált csoportban. .
A gerinc helyzetének hanyatt fekvésről a módosított fordított ellenoldali rotációs helyzetre való váltása nagy klinikai értékű volt a radiculopathiás ágyéki diszogén fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél másodfokú porckorongdudor (2-3 mm) volt, amelyet az MRI T2 axiális nézetéből észleltünk. Valamennyi betegnél volt radiculopathia az ágyéki porckorong prolapsus miatt. A diagnózist fizikális, neurológiai vizsgálat (motoros vizsgálat, szenzoros vizsgálat, reflexek) és radiológiai vizsgálat (CT vagy MRI) igazolta.
Kizárási kritériumok:
- bilaterális és többszintű porckorongsérv, MRI-vel meghatározott szekvesztrált, migrált és porckorongsérv, akut fájdalom (három hónapnál rövidebb fájdalom), aktív fertőzés jelenléte az ágyéki gerincben, bármilyen gerincdeformitás, például közepes vagy súlyos scoliosis deformitás (Cobb). szög ≥ 25°), posztoperatív esetek, cauda ló elváltozás, bármilyen társbetegség jelenléte, daganatos betegek anamnézisében, megmagyarázhatatlan fogyás, immunszuppresszió, hosszan tartó szteroidhasználat, intravénás gyógyszerhasználat, húgyúti fertőzés, fokozott fájdalom vagy nyugalom, láz, életkorhoz kapcsolódó jelentős trauma, hólyag- vagy bélinkontinencia, vizeletvisszatartás (túlfolyó inkontinenciával), nyereg érzéstelenítése, az anális záróizom tónusának elvesztése, az alsó végtagok jelentős motoros gyengesége, láz és csigolyaérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pozicionálás
fekvő helyzetből, majd 10 perc múlva ferde helyzetből, végül 48 óra elteltével ismét ferde helyzetből
|
Első vizsgálati alkalom: Először a betegeket hagyományos, semleges hanyatt fekvő helyzetben szkennelték, majd 3D-CT-felvételt készítettek. Második vizsgálati alkalom: 10 perc elteltével a betegeket módosított fordított ellenoldali rotációban szkennelték (oldalfekvés kemény párnán, oldalhajlítással a nem érintett oldalra, és a nem érintett oldalra forgatva). Ezt úgy érik el, hogy utasítják a résztvevőt, hogy először feküdjön egy ékpárnán fekvő oldalára (amely rugalmas, méretei 30 cm magas és 75 cm hosszúak), hogy elérje, hogy a törzs oldala a nem érintett oldalra hajlítsa, ez a párna ugyanaz. minden betegnél, majd a beteg/résztvevő elforgatása az érintett oldalra (medence a törzsforgatáson), és 3D-CT vizsgálat. Harmadik vizsgálati alkalom: 48 óra elteltével a betegeket módosított fordított ellenoldali rotációban szkenneltük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenes lábemelés teszt
Időkeret: 48 óra
|
Ha a páciens fekvő helyzetben volt, csípője semleges volt, sem elrabolt, sem adduktált, sem el nem forgatva, a vizsgáló lassan felemelte a lábát, miközben a térdét nyújtott helyzetben tartotta.
Mindegyik lábat külön-külön emeljük fel, amíg a fájdalom meg nem jelenik.
Amikor a beteg sugárzó fájdalmat érzett, az ágy és a láb közötti szöget goniométerrel rögzítették
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foraminális keresztmetszeti terület
Időkeret: 48 óra
|
A foraminális területet a LIVF körvonalaként határozták meg.
Mérése a szomszédos felső és alsó csigolyafejek, az alsó csigolyatest hátsó felső része, a csigolyaközi porckorong hátsó része, a felső csigolyatest hátsó alsó része és a ligamentum flavum elülső része határozza meg.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CaiUni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .