- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359470
la posición de rotación axial contralateral invertida modificada
Tomografía computarizada en 3D de la posición de rotación axial contralateral invertida modificada en pacientes con prolapso del disco lumbar. Una nueva posición de descompresión manual de los nervios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12556
- Faculty of physical therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tenían un bulto discal de segundo grado (2-3 mm) que se detectó en la vista axial T2 de la resonancia magnética. Todos los pacientes tenían radiculopatía debido a prolapso de disco lumbar. El diagnóstico se confirmó mediante exploración física, neurológica (evaluación motora, evaluación sensorial, reflejos) y evaluación radiológica (TC o resonancia magnética).
Criterio de exclusión:
- prolapso de disco bilateral y multinivel, hernia discal secuestrada, migrada y definida por resonancia magnética, inicio agudo de dolor (dolor menor a tres meses), presencia de infección activa en la columna lumbar, cualquier deformidad de la columna, por ejemplo, deformidad por escoliosis moderada o grave (Cobb ángulo ≥ 25°), casos postoperatorios, lesión de la cola de caballo, presencia de comorbilidades, antecedentes de pacientes que sufrieron cáncer, pérdida de peso inexplicable, inmunosupresión, uso prolongado de esteroides, uso de drogas intravenosas, infección del tracto urinario, dolor que aumenta o que no se alivia con reposo, fiebre, traumatismo significativo relacionado con la edad, incontinencia vesical o intestinal, retención urinaria (con incontinencia por rebosamiento), anestesia en silla de montar, pérdida del tono del esfínter anal, debilidad motora importante en las extremidades inferiores, fiebre y dolor vertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: posicionamiento
la posición supina, luego desde la posición oblicua después de 10 minutos, y finalmente desde la posición oblicua nuevamente después de 48 horas
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Primera vez de la prueba: En primer lugar, se exploró a los pacientes en la posición supina neutra convencional y se tomó una exploración por TC 3D. Segundo momento de la prueba: después de 10 minutos, los pacientes fueron escaneados en rotación contralateral invertida modificada (acostados de lado sobre una almohada dura con flexión lateral hacia el lado no afectado y rotación hacia el lado no afectado). Esto se logra instruyendo al participante a que primero se recueste de lado sobre una almohada en forma de cuña (que es flexible con dimensiones de 30 cm de altura y 75 cm de longitud) para lograr doblar el lado del tronco hacia el lado no afectado. Esta almohada es la misma. para todos los pacientes, luego el paciente/participante se rotó hacia el lado afectado (pelvis sobre la rotación del tronco) y se realizó una tomografía computarizada en 3D. Tercer momento de la prueba: después de 48 horas, los pacientes fueron escaneados en rotación contralateral invertida modificada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de elevación de la pierna estirada
Periodo de tiempo: 48 horas
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Con el paciente en posición supina y las caderas en posición neutra, ni en abducción ni en aducción ni en rotación, el investigador levantó la pierna lentamente mientras la rodilla se mantenía en posición extendida.
Cada pierna se levanta por separado hasta que se produce dolor.
Cuando el paciente informó sentir dolor irradiado, se registró mediante un goniómetro el ángulo entre la cama y la pierna.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal foraminal
Periodo de tiempo: 48 horas
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El área foraminal se definió como el contorno de la LIVF.
Se mide por el límite de los pedículos vertebrales superiores e inferiores adyacentes, la porción posterosuperior del cuerpo vertebral inferior, la porción posterior del disco intervertebral, la porción posteroinferior del cuerpo vertebral superior y la porción anterior del ligamento amarillo.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- CaiUni
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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