la posizione di rotazione assiale controlaterale invertita modificata
10 aprile 2024 aggiornato da: Noha Khaled Shoukry
Scansione TC 3D della posizione di rotazione assiale controlaterale inversa modificata in pazienti con prolasso del disco lombare. Una nuova posizione di decompressione nervosa manuale.
Questo studio mirava a indagare l'effetto di specifiche posizioni tridimensionali (3D) del tronco su pazienti con dolore discogenico lombare con radicolopatia con l'obiettivo di trovare una posizione che decomprimesse direttamente la radice colpita, nonché l'effetto di questa posizione sul CSA di il forame intervertebrale (IVF) L3-L4, L4-L5 e L5-S1 utilizzando l'imaging 3D-CT della colonna vertebrale reale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: la gestione del dolore discogenico lombare è complessa ed è in corso un dibattito sia sui trattamenti chirurgici che su quelli conservativi convenzionali.
Scopo: Questo studio mirava a indagare l'effetto in tempo reale di specifiche posizioni tridimensionali (3D) del tronco su pazienti con dolore discogenico lombare con radicolopatia con l'obiettivo di trovare una posizione che decomprime direttamente la radice colpita, nonché l'effetto di questa posizione sulla CSA del forame intervertebrale (IVF) L3-L4, L4-L5 e L5-S1 utilizzando l'imaging di scansione 3D-CT della colonna vertebrale reale.
Metodi: Questo studio è stato condotto su novanta pazienti di sesso maschile (30 in ciascun gruppo), di età compresa tra 20 e 40 anni, ai quali era stato diagnosticato un prolasso del disco lombare unilaterale (gruppo 1: L3-L4), (gruppo 2: L4-L5). e (gruppo 3: L5-S1) per almeno tre mesi in un centro di radiologia specializzato nella colonna vertebrale (centro Egyscan).
Ciascun gruppo è stato ripreso tre volte (dalla posizione supina, poi dalla posizione obliqua dopo 10 minuti e infine nuovamente dalla posizione obliqua dopo 48 ore).
L'immagine obliqua è stata scattata durante una specifica posizione del tronco con rotazione controlaterale inversa modificata (disteso su un cuscino rigido con flessione laterale verso il lato non interessato e rotazione verso il lato non interessato). Il test CSA della LIVF e SLR sono stati valutati a i tre tempi di test Risultati: Il disegno misto MANOVA ha rivelato che i valori medi del LIVF CSA e della SLR sono aumentati significativamente nella posizione di rotazione controlaterale inversa dopo 48 ore rispetto alla stessa posizione dopo 10 minuti e alla posizione supina nei tre test gruppi (P=0,001).
Inoltre, la LIVF CSA e la SLR sono aumentate significativamente nella posizione di rotazione controlaterale inversa dopo 10 minuti rispetto alla posizione supina nei tre gruppi testati (P=0,001).
Conclusione: la rotazione controlaterale inversa modificata del tronco ha un effetto decompressivo in tempo reale sui pazienti con prolasso del disco lombare, nonché un effetto significativamente crescente sulla CSA di L3-L4, L4-L5 e L5-S1 IVF nei tre gruppi testati .
Il cambiamento della posizione della colonna vertebrale da supina alla posizione di rotazione controlaterale inversa modificata ha avuto un grande valore clinico nei pazienti con dolore discogenico lombare con radicolopatia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12556
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano un rigonfiamento del disco di secondo grado (2-3 mm) rilevato dalla vista assiale T2 della risonanza magnetica. Tutti i pazienti presentavano radicolopatia dovuta a prolasso del disco lombare. La diagnosi è stata confermata mediante esame fisico, neurologico (valutazione motoria, valutazione sensoriale, riflessi) e valutazione radiologica (TC o MRI)
Criteri di esclusione:
- prolasso del disco bilaterale e multilivello, sequestrato, migrato ed ernia del disco definita dalla risonanza magnetica, insorgenza acuta del dolore (dolore inferiore a tre mesi), presenza di infezione attiva nella colonna lombare, qualsiasi deformità spinale, ad esempio, scoliosi moderata o grave (deformità di Cobb angolo ≥ 25°), casi postoperatori, lesione della cauda equina, presenza di eventuali comorbilità, storia di pazienti che hanno sofferto di cancro, perdita di peso inspiegabile, immunosoppressione, uso prolungato di steroidi, uso di farmaci per via endovenosa, infezione delle vie urinarie, aumento del dolore o non alleviato dal riposo, febbre, traumi significativi legati all'età, incontinenza vescicale o intestinale, ritenzione urinaria (con incontinenza da rigurgito), anestesia a sella, perdita del tono dello sfintere anale, grave debolezza motoria degli arti inferiori, febbre e dolorabilità vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: posizionamento
dalla posizione supina, poi dalla posizione obliqua dopo 10 minuti, ed infine nuovamente dalla posizione obliqua dopo 48 ore
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Primo test: in primo luogo, i pazienti sono stati scansionati nella posizione supina neutra convenzionale ed è stata eseguita una scansione 3D-CT. Secondo periodo di test: dopo 10 minuti, i pazienti sono stati sottoposti a scansione nella rotazione controlaterale inversa modificata (disteso su un cuscino rigido con flessione laterale verso il lato non affetto e rotazione verso il lato non affetto). Ciò si ottiene chiedendo al partecipante di sdraiarsi prima sul lato sdraiato su un cuscino a cuneo (che è flessibile con dimensioni di 30 cm di altezza e 75 cm di lunghezza) per ottenere la flessione del lato del tronco verso il lato non interessato, questo cuscino è lo stesso per tutti i pazienti, quindi il paziente/partecipante ruotato sul lato interessato (rotazione del bacino sul tronco) e scansione 3D-CT. Terza fase di test: dopo 48 ore, i pazienti sono stati sottoposti a scansione nella rotazione controlaterale inversa modificata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: 48 ore
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Con il paziente in posizione supina e le anche neutre, né abdotte né addotte né ruotate, il ricercatore ha sollevato lentamente la gamba mentre il ginocchio era mantenuto in posizione estesa.
Ogni gamba viene sollevata separatamente finché non si verifica il dolore.
Quando il paziente riferiva di sentire dolore irradiato, l'angolo tra il letto e la gamba veniva registrato da un goniometro
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale foraminale
Lasso di tempo: 48 ore
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L'area foraminale è stata definita come il contorno della LIVF.
Si misura dal confine dei peduncoli vertebrali adiacenti superiore e inferiore, dalla porzione posterosuperiore del corpo vertebrale inferiore, dalla porzione posteriore del disco intervertebrale, dalla porzione posteroinferiore del corpo vertebrale superiore e dalla porzione anteriore del legamento giallo.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaiUni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Tecnica di posizionamento
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityReclutamento