- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359470
Модифицированное положение обратного контрлатерального осевого вращения
3D КТ модифицированного положения обратной контрлатеральной осевой ротации у пациентов с пролапсом поясничного диска. Новая позиция ручной декомпрессии нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов было выбухание диска второй степени (2-3 мм), которое было обнаружено в аксиальной проекции Т2 МРТ. У всех пациентов наблюдалась радикулопатия вследствие пролапса поясничного отдела диска. Диагноз был подтвержден физическим, неврологическим обследованием (моторная оценка, сенсорная оценка, рефлексы) и радиологическим обследованием (КТ или МРТ).
Критерий исключения:
- двусторонний и многоуровневый пролапс диска, секвестрация, миграция и грыжа диска, определяемая МРТ, острое начало боли (болеи менее трех месяцев), наличие активной инфекции в поясничном отделе позвоночника, любые деформации позвоночника, например, умеренная или тяжелая сколиозная деформация (кобб угол ≥ 25°), послеоперационные случаи, поражение хвоста лошади, наличие каких-либо сопутствующих заболеваний, онкологические заболевания в анамнезе, необъяснимая потеря веса, иммуносупрессия, длительный прием стероидов, внутривенное употребление наркотиков, инфекция мочевыводящих путей, усиление боли или не облегчается отдыхом, лихорадкой, значительной травмой, связанной с возрастом, недержанием мочевого пузыря или кишечника, задержкой мочи (с недержанием из-за переполнения), седловой анестезией, потерей тонуса анального сфинктера, значительной двигательной слабостью в нижних конечностях, лихорадкой и болезненностью позвонков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: позиционирование
положение лежа на спине, затем из косого положения через 10 минут и, наконец, снова из косого положения через 48 часов.
|
Первое тестирование: сначала пациентов сканировали в обычном нейтральном положении на спине, а затем выполняли 3D-КТ. Второй срок тестирования: через 10 минут пациентов сканировали в модифицированной обратной контралатеральной ротации (лежа на боку на твердой подушке с боковым наклоном в непораженную сторону и поворотом в непораженную сторону). Это достигается за счет того, что участнику предлагается сначала лечь на бок на клиновидную подушку (гибкую, с размерами 30 см в высоту и 75 см в длину), чтобы добиться наклона туловища на здоровую сторону. Эта подушка такая же. для всех пациентов затем пациент/участник поворачивался на пораженную сторону (таз на повороте туловища) и выполнялась 3D-КТ. Третий раз тестирования: через 48 часов пациентов сканировали в модифицированном обратном контралатеральном вращении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на подъем прямой ноги
Временное ограничение: 48 часов
|
Когда пациент находился в положении лежа на спине, а бедра были нейтральными, без отведения, приведения и вращения, исследователь медленно поднимал ногу, сохраняя при этом колено в вытянутом положении.
Каждую ногу поднимают отдельно до возникновения боли.
Когда пациент сообщал о ощущении иррадиирующей боли, угол между кроватью и ногой регистрировали гониометром.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения фораминального отверстия
Временное ограничение: 48 часов
|
Фораминальную область определяли как контур LIVF.
Его измеряют по границе соседних верхних и нижних ножек позвонков, задне-верхней части тела нижнего позвонка, задней части межпозвоночного диска, задне-нижней части тела верхнего позвонка и передней части желтой связки.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CaiUni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .