- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359470
den modifierade omvända kontralaterala axiella rotationspositionen
3D CT-skanning av den modifierade omvända kontralaterala axiella rotationspositionen hos patienter med diskprolaps i ländryggen. En ny manuell nervdekompressionsposition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter hade en andragrads diskutbuktning (2-3 mm) som detekterades från T2 axiell bild av MRI. Alla patienter hade radikulopati på grund av länddiskprolaps. Diagnosen bekräftades genom fysisk, neurologisk undersökning (motorisk bedömning, sensorisk bedömning, reflexer) och radiologisk bedömning (CT eller MRI)
Exklusions kriterier:
- bilateralt och multilevel diskprolaps, sekvestrerad, migrerad och diskbråck definierad av MRT, akut uppkomst av smärta (smärta mindre än tre månader), närvaro av aktiv infektion i ländryggen, eventuella ryggradsdeformiteter, t.ex. måttlig eller svår skoliosdeformitet (Cobb) vinkel ≥ 25°), postoperativa fall, Cauda hästskada, förekomst av eventuella samsjukligheter, anamnes på patienter som lidit av cancer, oförklarlig viktminskning, immunsuppression, långvarig användning av steroider, intravenös droganvändning, urinvägsinfektion, ökad smärta eller utan avlastning av vila, feber, betydande trauma relaterat till ålder, urinblåsa eller tarminkontinens, urinretention (med översvämningsinkontinens), sadelbedövning, förlust av analsfinktertonus, stor motorisk svaghet i nedre extremiteter, feber och ömhet i kotorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: positionering
ryggläge, sedan från snedställning efter 10 minuter, och slutligen från snedställning igen efter 48 timmar
|
Första gången testet: Först skannades patienterna i den konventionella neutrala ryggpositionen och en 3D-CT-skanning gjordes. Andra testtillfället: efter 10 minuter skannades patienterna i den modifierade omvända kontralaterala rotationen (sidoliggande på en hård kudde med sidböjning till den icke-påverkade sidan och rotation till den icke-påverkade sidan). Detta uppnås genom att instruera deltagaren att först ligga på sidan som ligger på en kilkudde (som är flexibel med måtten 30 cm på höjden och 75 cm på längden) för att uppnå böjning av bålsidan till den opåverkade sidan. Denna kudde är densamma för alla patienter, sedan roterade patienten/deltagaren till den drabbade sidan (bäckenet på bålrotationen), och 3D-CT-skanning. Tredje testtillfället: efter 48 timmar skannades patienterna i den modifierade omvända kontralaterala rotationen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Raka benhöjningstest
Tidsram: 48 timmar
|
Med patienten i ryggläge och höfterna var neutrala, varken bortförda eller adducerade eller roterade, lyfte utredaren benet långsamt medan knät hölls i utdraget läge.
Varje ben höjs separat tills smärta uppstår.
När patienten rapporterade att han kände utstrålande smärta registrerades vinkeln mellan sängen och benet med en goniometer
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foraminal tvärsnittsarea
Tidsram: 48 timmar
|
Det foraminala området definierades som konturerna av LIVF.
Det mäts av gränsen för de intilliggande övre och nedre kotpelarna, den posterosuperior delen av den nedre kotkroppen, den bakre delen av mellankotskivan, den posteroinferior delen av den övre kotkroppen och den främre delen av ligamentum flavum
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CaiUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .