de gewijzigde omgekeerde contralaterale axiale rotatiepositie
10 april 2024 bijgewerkt door: Noha Khaled Shoukry
3D CT-scan van de gewijzigde omgekeerde contralaterale axiale rotatiepositie bij patiënten met lumbale schijfverzakking. Een nieuwe handmatige zenuwdecompressiepositie.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van specifieke driedimensionale (3D) posities van de romp op patiënten met lumbale discogene pijn met radiculopathie, met als doel een positie te vinden die de getroffen wortel direct decomprimeert, evenals het effect van deze positie op de CSA van het L3-L4, L4-L5 en L5-S1 intervertebrale foramen (IVF) met behulp van 3D-CT-scanbeelden van de echte wervelkolom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De behandeling van lumbale discogene pijn is complex en er is een voortdurende discussie over zowel chirurgische als conventionele conservatieve behandelingen.
Doel: Deze studie was gericht op het onderzoeken van het real-time effect van specifieke driedimensionale (3D) posities van de romp op patiënten met lumbale discogene pijn met radiculopathie, met als doel een positie te vinden die de getroffen wortel direct decomprimeert, evenals het effect hiervan positie op de CSA van het L3-L4, L4-L5 en L5-S1 intervertebrale foramen (IVF) met behulp van 3D-CT-scanbeelden van de echte wervelkolom.
Methoden: Dit onderzoek werd uitgevoerd bij negentig mannelijke patiënten (30 in elke groep), in de leeftijd variërend van 20 tot 40 jaar, bij wie een unilaterale lumbale schijfprolaps werd vastgesteld (groep 1: L3-L4), (groep 2: L4-L5). en (groep 3: L5-S1) gedurende minimaal drie maanden in een radiologiecentrum gespecialiseerd in de wervelkolom (centrum Egyscan).
Van elke groep werd drie keer een beeld gemaakt (vanuit rugligging, daarna vanuit schuine positie na 10 minuten en ten slotte weer vanuit schuine positie na 48 uur).
Het schuine beeld werd genomen tijdens een specifieke romppositie, de gewijzigde omgekeerde contralaterale rotatie (zijliggend op een hard kussen met zijwaartse buiging naar de niet-aangedane zijde en rotatie naar de niet-aangedane zijde). De CSA van LIVF en SLR-test werden beoordeeld op de drie testmomenten Resultaten: Het gemengde ontwerp MANOVA onthulde dat de gemiddelde waarden van de LIVF CSA en de SLR na 48 uur significant toenamen in de omgekeerde contralaterale rotatiepositie vergeleken met dezelfde positie na 10 minuten en de liggende positie in de drie geteste tijden. groepen (P=0,001).
Bovendien namen de LIVF CSA en de SLR significant toe in de omgekeerde contralaterale rotatiepositie na 10 minuten vergeleken met de rugligging in de drie geteste groepen (P=0,001).
Conclusie: Gemodificeerde omgekeerde contralaterale rotatie van de romp heeft een real-time decomprimerend effect op patiënten met lumbale schijfprolaps en een significant verhogend effect op de CSA van L3-L4, L4-L5 en L5-S1 IVF in de drie geteste groepen .
Het veranderen van de positie van de wervelkolom van rugligging naar de gewijzigde omgekeerde contralaterale rotatiepositie had een grote klinische waarde bij patiënten met lumbale discogene pijn met radiculopathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hadden een uitstulping van de tweede graad (2-3 mm), die werd gedetecteerd op de axiale T2-weergave van MRI. Alle patiënten hadden radiculopathie als gevolg van lumbale schijfprolaps. De diagnose werd bevestigd door lichamelijk, neurologisch onderzoek (motorisch onderzoek, sensorisch onderzoek, reflexen) en radiologisch onderzoek (CT of MRI)
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale en multilevel discusprolaps, gesekwestreerde, gemigreerde en hernia gedefinieerd door MRI, acuut begin van pijn (pijn minder dan drie maanden), aanwezigheid van actieve infectie in de lumbale wervelkolom, eventuele misvormingen van de wervelkolom, bijvoorbeeld matige of ernstige misvorming door scoliose (Cobb hoek ≥ 25°), postoperatieve gevallen, Cauda-paardenlaesie, de aanwezigheid van eventuele comorbiditeiten, voorgeschiedenis van patiënten die aan kanker leden, onverklaard gewichtsverlies, immunosuppressie, langdurig gebruik van steroïden, intraveneus drugsgebruik, urineweginfectie, pijn die toeneemt of niet verlicht door rust, koorts, aanzienlijk trauma gerelateerd aan leeftijd, blaas- of darmincontinentie, urineretentie (met overloopincontinentie), zadelanesthesie, verlies van anale sluitspiertonus, ernstige motorische zwakte in de onderste ledematen, koorts en gevoeligheid van de wervels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: positionering
vanuit rugligging, vervolgens vanuit schuine positie na 10 minuten en tenslotte weer vanuit schuine positie na 48 uur
|
Eerste keer testen: Eerst werden de patiënten gescand in de conventionele neutrale rugligging en werd een 3D-CT-scan gemaakt. Tweede testtijd: na 10 minuten werden de patiënten gescand in de gewijzigde omgekeerde contralaterale rotatie (zijliggend op een hard kussen met zijwaartse buiging naar de niet-aangedane zijde en rotatie naar de niet-aangedane zijde). Dit wordt bereikt door de deelnemer te instrueren om eerst op de zijkant te gaan liggen, liggend op een wigkussen (dat flexibel is met afmetingen van 30 cm hoog en 75 cm lang) om rompzijwaartse buiging naar de niet-aangedane kant te bereiken. Dit kussen is hetzelfde voor alle patiënten werd vervolgens de patiënt/deelnemer naar de aangedane zijde geroteerd (bekken op de romprotatie) en 3D-CT-scan gemaakt. Derde testtijd: na 48 uur werden de patiënten gescand in de gewijzigde omgekeerde contralaterale rotatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test voor het heffen van rechte benen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Terwijl de patiënt in rugligging lag en de heupen neutraal waren, niet geabduceerd, noch geadduceerd, noch geroteerd, tilde de onderzoeker het been langzaam op terwijl de knie in gestrekte positie werd gehouden.
Elk been wordt afzonderlijk omhoog gebracht totdat er pijn optreedt.
Wanneer de patiënt meldde dat hij uitstralende pijn voelde, werd de hoek tussen het bed en het been geregistreerd door een goniometer
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foraminale dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het foraminale gebied werd gedefinieerd als de omtrek van de LIVF.
Het wordt gemeten aan de hand van de grens van de aangrenzende superieure en inferieure wervelpedikels, het posterosuperieure deel van het inferieure wervellichaam, het achterste deel van de tussenwervelschijf, het postero-inferieure deel van het superieure wervellichaam en het voorste deel van ligamentum flavum.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CaiUni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .