- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359470
Muokattu käänteinen kontralateral aksiaalinen pyörimisasento
3D-TT-skannaus muunnetusta käänteisestä kontralateraalisesta aksiaalisesta kiertoasennosta potilailla, joilla on lannelevyn prolapsi. Uusi manuaalinen hermodekompressioasento.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli toisen asteen levyn pullistuma (2-3 mm), joka havaittiin magneettikuvauksen T2-aksiaalisesta kuvasta. Kaikilla potilailla oli lannelevyn prolapsista johtuva radikulopatia. Diagnoosi vahvistettiin fyysisellä, neurologisella tutkimuksella (motorinen arviointi, sensorinen arviointi, refleksit) ja radiologisella arvioinnilla (CT tai MRI)
Poissulkemiskriteerit:
- kaksipuolinen ja monitasoinen levyn esiinluiskahdus, sekvestroitunut, migroitunut ja magneettikuvauksella määritetty välilevytyrä, akuutti kivun puhkeaminen (kipu alle kolme kuukautta), aktiivisen infektion esiintyminen lannerangassa, selkärangan epämuodostumat, esim. kohtalainen tai vaikea skolioosi epämuodostuma (Cobb). kulma ≥ 25°), leikkauksen jälkeiset tapaukset, hevosen cauda-leesio, mahdolliset liitännäissairaudet, syöpää sairastaneet potilaat, selittämätön painonpudotus, immunosuppressio, pitkäaikainen steroidien käyttö, suonensisäinen huumeiden käyttö, virtsatietulehdus, lisääntynyt kipu tai jota ei helpota lepo, kuume, merkittävä ikään liittyvä trauma, virtsarakon tai suolen pidätyskyvyttömyys, virtsanpidätys (jossa on ylivuotoinkontinenssi), satulan anestesia, peräaukon sulkijalihaksen äänen menetys, suuri motorinen heikkous alaraajoissa, kuume ja nikamien arkuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paikannus
makuuasennosta, sitten vinosti 10 minuutin kuluttua ja lopuksi vinosti uudelleen 48 tunnin kuluttua
|
Ensimmäinen testauskerta: Ensin potilaat skannattiin tavanomaisessa neutraalissa makuuasennossa ja otettiin 3D-CT-kuvaus. Toinen testauskerta: 10 minuutin kuluttua potilaat skannattiin modifioidussa käänteisessä kontralateraalisessa kiertoliikkeessä (makaa sivuttain kovalla tyynyllä sivutaivutettuna ei-vaurioituneelle puolelle ja kierto ei-vaurioituneelle puolelle). Tämä saavutetaan ohjaamalla osallistuja ensin makaamaan kyljellään, joka makaa kiilatyynyllä (joka on joustava, mitat 30 cm korkea ja 75 cm pitkä) saavuttaakseen vartalon puolen taipumisen vahingoittumattomalle puolelle tämä tyyny on sama. kaikkien potilaiden kohdalla potilas/osallistuja käännettiin sairastuneelle puolelle (lantio vartalon kiertoliikkeessä) ja 3D-CT-skannaus. Kolmas testauskerta: 48 tunnin kuluttua potilaat skannattiin modifioidussa käänteisessä kontralateraalisessa kiertoliikkeessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kun potilas oli makuuasennossa ja lonkat olivat neutraaleja, ei siepattuja, adduktoituja tai pyöritettyjä, tutkija nosti jalkaa hitaasti polven ollessa ojennettuna.
Jokaista jalkaa nostetaan erikseen, kunnes kipu ilmenee.
Kun potilas ilmoitti tuntevansa säteilevää kipua, sängyn ja jalan välinen kulma mitattiin goniometrillä
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foraminaalinen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Foraminaalinen alue määriteltiin LIVF:n ääriviivaksi.
Se mitataan vierekkäisten ylempien ja alempien nikamien pedicleiden, alemman nikaman takaosan, nikamavälilevyn takaosan, ylänikaman takaosan ja ligamentum flavumin anteriorisen osan rajalla.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaiUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .