- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06359470
Zmodyfikowana pozycja odwróconego rotacji osiowej po stronie przeciwnej
Skan 3D CT zmodyfikowanej pozycji odwróconej rotacji osiowej po stronie przeciwnej u pacjentów z wypadnięciem dysku lędźwiowego. Nowa ręczna pozycja dekompresyjna nerwów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów stwierdzono uwypuklenie krążka międzykręgowego drugiego stopnia (2–3 mm), które wykryto w obrazie MRI w osiowym obrazie T2. U wszystkich pacjentów występowała radikulopatia spowodowana wypadaniem krążka lędźwiowego. Rozpoznanie potwierdzono badaniem fizykalnym, neurologicznym (ocena motoryczna, sensoryczna, odruchy) i radiologicznym (TK lub MRI).
Kryteria wyłączenia:
- obustronne i wielopoziomowe wypadanie krążka międzykręgowego, sekwestrowane, migrujące i przepuklina dysku definiowana w badaniu MRI, ostry początek bólu (ból krótszy niż trzy miesiące), obecność czynnej infekcji w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, wszelkie deformacje kręgosłupa, np. umiarkowana lub ciężka skolioza (Cobb kąt ≥ 25°), przypadki pooperacyjne, zmiany w ogonie koni, obecność chorób współistniejących, przebyta choroba nowotworowa, niewyjaśniona utrata masy ciała, immunosupresja, długotrwałe stosowanie sterydów, zażywanie narkotyków dożylnie, infekcja dróg moczowych, wzmożenie bólu lub nieustępujące po odpoczynku, gorączce, poważnym urazie związanym z wiekiem, nietrzymaniu pęcherza lub jelit, zatrzymaniu moczu (z nietrzymaniem moczu z przepełnienia), znieczuleniu siodłowym, utracie napięcia zwieracza odbytu, dużym osłabieniu motorycznym kończyn dolnych, gorączce i tkliwości kręgów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pozycjonowanie
pozycji leżącej, następnie z pozycji ukośnej po 10 minutach i na koniec ponownie z pozycji ukośnej po 48 godzinach
|
Pierwszy raz badania: W pierwszej kolejności pacjenci zostali przeskanowani w konwencjonalnej neutralnej pozycji na plecach i wykonano tomografię 3D-CT. Drugi czas badania: po 10 minutach pacjentów poddano badaniu w zmodyfikowanej, odwróconej rotacji w stronę przeciwną (w leżeniu na boku na twardej poduszce z bokiem zgiętym w stronę zdrową i rotacją w stronę zdrową). Osiąga się to poprzez poinstruowanie uczestnika, aby najpierw położył się na boku na poduszce klinowej (elastycznej o wymiarach 30 cm wysokości i 75 cm długości), aby uzyskać zgięcie tułowia w stronę zdrową. Ta poduszka jest taka sama u wszystkich pacjentów następnie obrócono pacjenta/uczestnika na stronę dotkniętą chorobą (rotacja miednicy na tułowiu) i wykonano badanie 3D-CT. Trzeci raz badania: po 48 godzinach pacjenci byli skanowani w zmodyfikowanej odwróconej rotacji kontralateralnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test unoszenia prostych nóg
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Kiedy pacjent znajdował się w pozycji na plecach, a biodra były neutralne, nie odwiedzione, przywiedzione ani skręcone, badacz powoli podniósł nogę, utrzymując kolano w pozycji wyprostowanej.
Każdą nogę unosi się osobno, aż do pojawienia się bólu.
Gdy pacjent zgłaszał uczucie promieniującego bólu, goniometr rejestrował kąt pomiędzy łóżkiem a nogą
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Obszar otworu zdefiniowano jako zarys LIVF.
Mierzy się go na granicy sąsiadujących ze sobą nasady kręgów górnych i dolnych, tylno-górnej części trzonu kręgu dolnego, tylnej części krążka międzykręgowego, tylno-dolnej części trzonu kręgu górnego i przedniej części więzadła żółtego
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaiUni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika pozycjonowania
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan