den modifiserte reverserte kontralaterale aksiale rotasjonsposisjonen
10. april 2024 oppdatert av: Noha Khaled Shoukry
3D CT-skanning av den modifiserte reverserte kontralaterale aksiale rotasjonsposisjonen hos pasienter med lumbale skiveprolaps. En ny manuell nerve-dekompresjonsposisjon.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av spesifikke tredimensjonale (3D) posisjoner av stammen på pasienter med lumbale diskogene smerter med radikulopati med sikte på å finne en posisjon som direkte dekomprimerer den rammede roten, samt effekten av denne posisjonen på CSA av L3-L4, L4-L5 og L5-S1 intervertebrale foramen (IVF) ved bruk av 3D-CT-skanning av den virkelige ryggraden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Behandling av lumbale diskogene smerter er kompleks, og det er en pågående debatt om både kirurgiske og konvensjonelle konservative behandlinger.
Hensikt: Denne studien hadde som mål å undersøke sanntidseffekten av spesifikke tredimensjonale (3D) posisjoner av stammen på pasienter med lumbale diskogene smerter med radikulopati med sikte på å finne en posisjon som direkte dekomprimerer den rammede roten samt effekten av denne posisjon på CSA av L3-L4, L4-L5 og L5-S1 intervertebrale foramen (IVF) ved bruk av 3D-CT-skanning av den virkelige ryggraden.
Metoder: Denne studien ble utført på nitti mannlige pasienter (30 i hver gruppe), alderen varierte fra 20 - 40 år, og ble diagnostisert med ensidig lumbal skiveprolaps (gruppe1: L3-L4), (gruppe 2: L4-L5) og (gruppe 3: L5-S1) i minst tre måneder på et radiologisenter spesialisert på ryggraden (Egyscan-senteret).
Hver gruppe ble avbildet tre ganger (fra ryggleie, deretter fra skråstilling etter 10 minutter, og til slutt fra skråstilling igjen etter 48 timer).
Det skrå bildet ble tatt under en spesifikk trunkposisjon den modifiserte reverserte kontralaterale rotasjonen (sideliggende på en hard pute med sidebøyning til den ikke-påvirkede siden og rotasjon til ikke-påvirket side). CSA av LIVF og SLR-testen ble vurdert kl. de tre testingene Resultater: Den blandede utformingen MANOVA avslørte at gjennomsnittsverdiene for LIVF CSA og SLR økte signifikant i reversert kontralateral rotasjonsposisjon etter 48 timer sammenlignet med samme posisjon etter 10 minutter og ryggleie i de tre testede grupper (P=0,001).
Dessuten økte LIVF CSA og SLR signifikant i reversert kontralateral rotasjonsposisjon etter 10 minutter sammenlignet med ryggleie i de tre testede gruppene (P=0,001).
Konklusjon: Modifisert reversert kontralateral rotasjon av stammen har en sanntidsdekomprimerende effekt på pasienter med lumbale skiveprolaps samt en betydelig økende effekt på CSA av L3-L4, L4-L5 og L5-S1 IVF i de tre testede gruppene .
Endring av ryggradsstilling fra liggende til modifisert reversert kontralateral rotasjonsstilling hadde stor klinisk verdi på pasienter med lumbale diskogene smerter med radikulopati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene hadde en annengrads skivebule (2-3 mm) som ble oppdaget fra T2 aksial visning av MR. Alle pasientene hadde radikulopati på grunn av lumbal skiveprolaps. Diagnosen ble bekreftet ved fysisk, nevrologisk undersøkelse (motorisk vurdering, sensorisk vurdering, reflekser) og radiologisk vurdering (CT eller MR)
Ekskluderingskriterier:
- bilateral og multilevel skiveprolaps, sekvestrert, migrert og skiveprolaps definert av MR, akutt innsettende smerte (smerte mindre enn tre måneder), tilstedeværelse av aktiv infeksjon i korsryggen, eventuelle ryggradsdeformiteter, f.eks. moderat eller alvorlig skoliosedeformitet (Cobb) vinkel ≥ 25°), postoperative tilfeller, Cauda-hestelesjon, tilstedeværelse av eventuelle komorbiditeter, historie med pasienter som led av kreft, uforklarlig vekttap, immunsuppresjon, langvarig bruk av steroider, intravenøs bruk av medikamenter, urinveisinfeksjon, økt smerte eller ikke lindret av hvile, feber, betydelige traumer relatert til alder, blære- eller tarminkontinens, urinretensjon (med overløpsinkontinens), sadelbedøvelse, tap av anal lukkemuskeltonus, stor motorisk svakhet i nedre ekstremiteter, feber og ømhet i vertebral.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: posisjonering
ryggleie, deretter fra skråstilling etter 10 minutter, og til slutt fra skråstilling igjen etter 48 timer
|
Første gang med testing: Først ble pasientene skannet i konvensjonell nøytral ryggleie og en 3D-CT-skanning ble tatt. Andre gang med testing: etter 10 minutter ble pasientene skannet i den modifiserte reverserte kontralaterale rotasjonen (sideliggende på en hard pute med sidebøyning til den ikke-påvirkede siden og rotasjon til ikke-påvirket side). Dette oppnås ved å instruere deltakeren om å først legge seg på siden som ligger på en kilepute (som er fleksibel med dimensjoner på 30 cm i høyden og 75 cm i lengden) for å oppnå bøying av bagasjerommet til ikke-påvirket side. Denne puten er den samme for alle pasienter, deretter roterte pasienten/deltakeren til den berørte siden (bekken på stammerotasjon), og 3D-CT-skanning. Tredje gang med testing: etter 48 timer ble pasientene skannet i den modifiserte reverserte kontralaterale rotasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rette ben heving test
Tidsramme: 48 timer
|
Med pasienten i ryggleie og hoftene var nøytrale, verken bortført eller adduktert eller rotert, løftet etterforskeren benet sakte mens kneet ble holdt i utstrakt stilling.
Hvert ben heves separat til smerten oppstår.
Når pasienten rapporterte å føle utstrålende smerte, ble vinkelen mellom sengen og benet registrert med et goniometer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foraminalt tverrsnittsareal
Tidsramme: 48 timer
|
Det foraminale området ble definert som omrisset av LIVF.
Det måles ved grensen til de tilstøtende øvre og nedre vertebrale pedikler, den posterosuperior delen av den nedre vertebrale kroppen, den bakre delen av den intervertebrale skiven, den posteroinferior delen av den superior vertebrale kroppen og den fremre delen av ligamentum flavum
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CaiUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .