うつ病に対する集団認知進化療法 (GRCET)
うつ病に対する集団認知進化療法 - ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、メンタルヘルス、特にうつ症状や不安に対する集団認知進化療法の効果を測定することです。
参加者は、(1) グループ認知進化療法 (介入) または (2) 待機リストの 2 つの条件のいずれかに割り当てられます。 この介入は、連続する 2 日間で 2 回の 8 時間のグループ認知療法セッションで構成されます。
グループ認知進化療法グループは、介入の有効性をテストするために待機リストのグループと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、中等度のうつ病症状を持つ人々のうつ病症状およびメンタルヘルスのその他の指標に対するグループ認知進化療法の有効性を評価することです。 この臨床試験は、この形式の治療の潜在的な利点についての重要な洞察を提供します。 この結果は、中等度のうつ病の症状を持つ患者のメンタルヘルスを強化するための、短期間で経済的かつ効果的な方法の開発に貢献します。
募集後、参加者は、(1) グループ認知進化療法 (介入) または (2) 待機リストの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループは、5人以上8人以下のグループで、連続2日間にわたって認知進化療法の8時間のセッションを2回受けます。 これらのグループは、進化心理学と認知進化療法に関する広範な知識を持つ公認心理師が主導します。
両方のグループは、(1) 介入前 (ベースライン)、(2) 介入の 2 週間後、(3) 介入の 3 か月後、および (4) 介入の 6 か月後に評価されます。
G*Power 解析により、2 つの条件について合計 N = 36 (f = 0.25、power = 0.95) が得られます。
統計分析計画には、一次および二次結果の分析が含まれており、これらは測定セクションで説明されている事前定義された測定を使用して評価されます。 さらに、介入の結果に影響を与える要因についての洞察を得るために、さまざまな予測因子を評価します。 これらの予測因子は、スクリーナー (DSM-5-TR 自己評価レベル 1 横断的症状測定 - 成人版、DSM-5 の性格目録 - ブリーフフォーム (PID-5-BF) - 成人) などの特定の手段を使用して測定されます。バージョン）、および幼少期の不利な経験を評価するための ACE のアンケート。
人口統計学的評価者と上記の手段に加えて、フィットネス進化スケール（FES）は、介入結果の予測因子を決定するためと、各被験者の介入トピックの評価ツールとして使用されます。これは認知進化療法の中心部分です。 。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bucharest
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Bucharest、Bucharest、ルーマニア、050663
- University of Bucharest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中等度のうつ病
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 重度の性格特性（敵対心、衝動性、脱抑制、精神異常症）
- 重度の精神障害と正式に診断された
- 現在、メンタルヘルスに対する進行中の治療介入に参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集団認知進化療法
対面療法グループ
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対面療法グループ。
受け渡し方法：対面グループ。
セッション数: 2。各セッションの所要時間: 8 時間。
セッションで取り上げられるトピックは、うつ病の認知療法の適応されたプロトコルに従って、フィットネス評価スケールの回答によって通知されます。
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介入なし：順番待ちリスト
順番待ちリスト。
このアームには介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症の症状学
時間枠：最長6ヶ月
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不安の症状は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告スケールのセットであるうつ病不安およびストレス スケール (DASS 21) を使用して評価されます。 不安スケールは、自律神経の覚醒、骨格筋への影響、状況、不安、および不安感情の主観的経験を評価するために設計された 7 つの質問からなる自己申告ツールです。 参加者は、過去 1 週間の期間内に特定の項目を経験した頻度に基づいて 0 から 3 のスケールで評価を割り当てます (0 - まったく経験しない、3 - ほとんどの場合)。 7 つの項目の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、次元値です。 |
最長6ヶ月
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うつ病の症状学
時間枠：最長6ヶ月
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うつ病の症状は、21 項目のうつ病不安およびストレス スケール (DASS 21) で評価されます。
参加者は、過去 1 週間の期間内に特定の項目を経験した頻度に基づいて 0 から 3 のスケールで評価を割り当てます (0- まったく経験しない、3 - ほぼ毎日)。
うつ病下位尺度は、不快感、絶望感、人生の価値の低下、自己卑下、興味の欠如、無快感、無気力を評価する 7 つの質問からなる自己申告ツールです。
臨床カットオフが提供されます。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：最長6ヶ月
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睡眠の質は、単一項目の睡眠質スケール (SQS) で評価されます。
参加者は、過去 7 日間の大部分の夜の全体的な睡眠の質を 0 から 10 のスケールで評価します (0 - ひどい、10 - 素晴らしい)
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最長6ヶ月
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社会的規定
時間枠：最長6ヶ月
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社会的規定は、10 項目の社会的規定スケール (SPS 10) で評価されます。
10 の質問のそれぞれに、友人、家族、同僚、地域社会のメンバーなどとの現在の関係を考慮して、1 から 4 のスケール (1- まったくそう思わない、4- 強くそう思う) で回答します。
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最長6ヶ月
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人生の満足度
時間枠：最長6ヶ月
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人生の満足度は、Satisfaction With Life Scale (SWLS) で測定されます。
この尺度は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 つの項目で構成されています。
参加者は、これら 5 つの項目のそれぞれにどの程度同意するか、または同意しないかを 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意しない) までの 7 段階評価で示します。
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最長6ヶ月
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自己認識する配偶者の価値観
時間枠：最長6ヶ月
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各被験者の自己認識配偶者価値は、配偶者価値調査コンポーネント (CMVS) を使用して測定されます。
この調査は、自己認識の配偶者価値のさまざまな側面に関する 22 の質問で構成されており、1 から 5 のスケールで回答できます (1 - 非常にそう思わない、5 - 非常にそう思う)。
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最長6ヶ月
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ストレス
時間枠：最長6ヶ月
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うつ病不安ストレス尺度 (DASS 21) を使用することにより、ストレスは慢性的な非特異的覚醒に敏感なストレスサブスケールによって測定されます。
ストレスの下位尺度は、リラックスの難しさ、神経質な興奮とすぐに取り乱すこと、動揺、イライラ、過剰反応、焦りを測定します。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Cezar Giosan, PhD、University of Bucharest
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.
- Dobrovolschi M, Giosan C. Group cognitive evolutionary therapy for depression: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2026 Apr 11;27(1):374. doi: 10.1186/s13063-026-09682-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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