Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppekognitiv evolutionær terapi for depression (GRCET)

4. marts 2026 opdateret af: Cezar Giosan, University of Bucharest

Gruppekognitiv evolutionær terapi for depression - et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at måle virkningerne af gruppekognitiv evolutionær terapi på mental sundhed, især på depressive symptomer og angst.

Deltagerne vil blive tildelt i en af ​​to betingelser: (1) Kognitiv evolutionær gruppeterapi (intervention) eller (2) venteliste. Interventionen vil bestå af to 8-timers sessioner med kognitiv gruppeterapi i to på hinanden følgende dage.

Gruppen Kognitiv Evolutionær Terapi vil blive sammenlignet med ventelistegruppen for at teste effektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​gruppekognitiv evolutionær terapi på depressive symptomer og andre indikatorer for mental sundhed for mennesker med moderate depressive symptomer. Dette kliniske forsøg vil give væsentlig indsigt i de potentielle fordele ved denne form for terapi. Resultaterne vil bidrage til udviklingen af ​​en kort, økonomisk og effektiv metode til at forbedre mental sundhed for patienter med moderate depressive symptomer.

Efter rekruttering vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: (1) Kognitiv evolutionær gruppeterapi (intervention) eller (2) Venteliste.

Interventionsgruppen vil deltage i to 8-timers sessioner med kognitiv evolutionær terapi over to på hinanden følgende dage, i grupper på ikke mindre end 5 og ikke større end 8 personer. Disse grupper vil blive ledet af autoriserede psykologer med omfattende viden om evolutionær psykologi og kognitive evolutionære terapier.

Begge grupper vil blive evalueret ved (1) præ-intervention (baseline), (2) to uger efter interventionen, (3) tre måneder efter interventionen og (4) seks måneder efter interventionen.

G*Power-analyse giver i alt N = 36 (f = 0,25, effekt = 0,95) for de to forhold.

Den statistiske analyseplan omfatter analysen af ​​primære og sekundære resultater, som vil blive vurderet ved hjælp af foruddefinerede mål beskrevet i afsnittet om tiltag. Derudover vil vi vurdere forskellige prædiktorer for at få indsigt i de faktorer, der påvirker interventionsresultater. Disse prædiktorer vil blive målt ved hjælp af specifikke instrumenter, herunder screenere (DSM-5-TR Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-voksen version og The Personality Inventory for DSM-5-Brief Form (PID-5-BF)-voksen version), og ACE's spørgeskema til vurdering af negative barndomsoplevelser.

Udover demografiske bedømmere og de ovennævnte instrumenter vil The Fitness Evolutionary Scale (FES) blive brugt både til at bestemme prædiktorer for interventionsresultatet og som et vurderingsværktøj for emnerne for interventioner for hvert emne, hvilket er en central del af kognitiv evolutionær terapi. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 050663
        • University of Bucharest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat depression
  • alder 18 til 65

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige personlighedstræk (antagonisme, impulsivitet, desinhibering, psykoticisme)
  • formelt diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse
  • i øjeblikket deltager i enhver igangværende terapeutisk intervention for mental sundhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv evolutionær gruppeterapi
Personlige terapigrupper
Adfærdsmæssigt: Kognitiv evolutionær gruppeterapi
Personlig terapigruppe. Leveringsmetode: Personlige grupper. Antal sessioner: 2. Varighed af hver session: 8 timer. Emner, der skal dækkes i sessionerne, er baseret på svarene på Fitness Evaluation Scale efter en tilpasset protokol for kognitiv terapi for depression.
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste. Ingen indgriben for denne arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomatologi
Tidsramme: op til 6 måneder

Angstsymptomatologi vil blive vurderet med Depression Anxiety and Stress Scale (DASS 21), et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.

Angstskalaen er et 7-spørgsmåls selvrapporteret instrument designet til at vurdere autonom ophidselse, skeletmuskeleffekter, situation, angst og subjektiv oplevelse af angstpåvirkning. Deltagerne tildeler vurderinger på en skala fra 0 til 3 baseret på, hvor ofte de oplevede specifikke ting i den foregående 1-uges tidsramme (0 - slet ikke; 3 - det meste af tiden). Den samlede score for de syv elementer varierer fra 0 til 21 og er en dimensionel værdi.
op til 6 måneder
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: op til 6 måneder
Depressiv symptomatologi vil blive vurderet med 21-punkts Depression Angst and Stress Scale (DASS 21). Deltagerne tildeler vurderinger på en skala fra 0 til 3 baseret på, hvor ofte de oplevede specifikke ting i den forudgående 1-uges tidsramme (0 - slet ikke; 3 - næsten hver dag). Depressionsunderskalaen er et 7-spørgsmåls selvrapporteret instrument, der vurderer dysfori, håbløshed, devaluering af livet, selvafskrivning, manglende interesse, anhedoni og inerti. Kliniske afskæringer er tilvejebragt.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Søvnkvaliteten vil blive vurderet med et enkelt punkt Sleep Quality Scale (SQS). Deltagerne vurderer deres overordnede søvnkvalitet for de fleste nætter i de seneste syv dage på en skala fra 0 til 10, (0 - frygtelig, 10 - fremragende)
op til 6 måneder
Sociale bestemmelser
Tidsramme: op til 6 måneder
Sociale forsyninger vil blive vurderet med 10-punkts sociale forsyningsskalaen (SPS 10). Hvert af de 10 spørgsmål vil blive besvaret på en skala fra 1 til 4 (1 - meget uenig, 4 - meget enig) med reference til det aktuelle forhold til venner, familiemedlemmer, kolleger, samfundsmedlemmer og andre.
op til 6 måneder
Tilfredshed med livet
Tidsramme: op til 6 måneder
Tilfredshed med livet vil blive målt med Satisfaction With Life Scale (SWLS). Skalaen består af 5 punkter designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed. Deltagerne angiver, hvor enige de er eller uenige i hver af disse 5 punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (helt uenig).
op til 6 måneder
Selvopfattet makkerværdi
Tidsramme: op til 6 måneder
Hvert individs selvopfattede makkerværdi vil blive målt med Components of Mate Value Survey (CMVS). Undersøgelsen består af 22 spørgsmål med reference til forskellige dimensioner af selvopfattet partnerværdi og kan besvares på en skala fra 1 til 5 (1 - meget uenig, 5 - meget enig).
op til 6 måneder
Stress
Tidsramme: op til 6 måneder
Ved at anvende depressions-angst- og stressskalaen (DASS 21) vil stress blive målt ved stress-subskalaen, følsom over for kronisk uspecifik ophidselse. Stress-underskalaen måler problemer med at slappe af, nervøs ophidselse og let at være ked af det, agitation, irritabilitet, overreaktivitet og utålmodighed.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bucharest

Efterforskere

  • Studiestol: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GROUPCET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv evolutionær gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner