우울증에 대한 집단 인지 진화 요법 (GRCET)
우울증에 대한 그룹 인지 진화 요법 - 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 그룹 인지 진화 치료가 정신 건강, 특히 우울 증상과 불안에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
참가자는 (1) 그룹 인지 진화 치료(개입) 또는 (2) 대기자 명단의 두 가지 조건 중 하나로 배정됩니다. 개입은 이틀 연속으로 8시간씩 진행되는 그룹 인지 치료 세션 2회로 구성됩니다.
그룹 인지 진화 치료 그룹은 개입의 효능을 테스트하기 위해 대기자 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중등도 우울증 증상이 있는 사람들의 우울증 증상 및 기타 정신 건강 지표에 대한 그룹 인지 진화 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 이 임상 시험은 이러한 형태의 치료법의 잠재적 이점에 대한 필수적인 통찰력을 제공할 것입니다. 이번 연구 결과는 중등도 우울증 환자의 정신 건강을 향상시키는 짧고 경제적이며 효과적인 방법 개발에 기여할 것으로 기대된다.
모집 후 참가자는 (1) 그룹 인지 진화 치료(개입) 또는 (2) 대기자 명단의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 5명 이상 8명 이하의 그룹으로 이틀 연속으로 8시간짜리 인지 진화 치료 세션 2회에 참여하게 됩니다. 이 그룹은 진화심리학 및 인지진화치료에 대한 광범위한 지식을 갖춘 자격증을 갖춘 심리학자들이 주도할 것입니다.
두 그룹 모두 (1) 개입 전(기준선), (2) 개입 후 2주, (3) 개입 후 3개월, (4) 개입 후 6개월에 평가됩니다.
G*Power 분석은 두 조건에 대해 총 N = 36(f = 0.25, 검정력 = 0.95)을 산출합니다.
통계 분석 계획에는 측정 섹션에 설명된 사전 정의된 측정을 사용하여 평가되는 1차 및 2차 결과 분석이 포함됩니다. 또한, 중재 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 통찰력을 얻기 위해 다양한 예측 변수를 평가할 것입니다. 이러한 예측 변수는 스크리너(DSM-5-TR 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 측정-성인 버전 및 DSM-5-Brief Form(PID-5-BF)에 대한 성격 목록-성인)을 포함한 특정 도구를 사용하여 측정됩니다. 버전) 및 불리한 아동기 경험을 평가하기 위한 ACE의 설문지.
인구통계학적 평가자와 위에 언급된 도구 외에도 FES(Fitness Evolutionary Scale)는 중재 결과에 대한 예측 변수를 결정하고 각 주제에 대한 중재 주제에 대한 평가 도구로 사용되며 이는 인지 진화 치료의 핵심 부분입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, 루마니아, 050663
- University of Bucharest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중간 정도의 우울증
- 18세 ~ 65세
제외 기준:
- 심각한 성격 특성(적대심, 충동성, 탈억제, 정신증)
- 공식적으로 심각한 정신 장애로 진단됨
- 현재 정신 건강을 위한 진행 중인 치료 개입에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 인지 진화 치료
대면 치료 그룹
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대면 치료 그룹.
전달방법 : 대면 단체.
세션 수: 2. 각 세션 기간: 8시간.
세션에서 다룰 주제는 우울증에 대한 인지 치료의 적응된 프로토콜에 따라 체력 평가 척도에 대한 답변을 통해 알려집니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단.
이 팔에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 최대 6개월
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불안 증상은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트인 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)를 사용하여 평가됩니다. 불안 척도는 자율 신경 각성, 골격근 효과, 상황, 불안 및 불안 정서의 주관적 경험을 평가하기 위해 고안된 7개의 질문으로 구성된 자가 보고 도구입니다. 참가자는 지난 1주 동안 특정 항목을 얼마나 자주 경험했는지에 따라 0~3점 척도로 등급을 지정합니다(0 - 전혀 경험하지 않음, 3 - 대부분의 경우). 7개 항목의 총점은 0~21점 범위이며 차원적 값이다. |
최대 6개월
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우울증 증상
기간: 최대 6개월
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우울증 증상은 21개 항목의 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 지난 1주 동안 특정 항목을 얼마나 자주 경험했는지에 따라 0~3점 척도로 등급을 지정합니다(0 - 전혀 경험하지 않음, 3 - 거의 매일).
우울증 하위척도는 불쾌감, 절망감, 삶에 대한 평가 절하, 자기 비하, 관심 부족, 쾌락 상실 및 무기력함을 평가하는 7개의 질문으로 구성된 자가 보고 도구입니다.
임상 컷오프가 제공됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 최대 6개월
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수면의 질은 단일 항목 수면 품질 척도(SQS)로 평가됩니다.
참가자들은 지난 7일 동안 대부분의 밤 동안 전반적인 수면의 질을 0~10(0 - 최악, 10 - 매우 좋음) 범위로 평가합니다.
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최대 6개월
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사회 조항
기간: 최대 6개월
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사회 조항은 10개 항목 사회 조항 척도(SPS 10)로 평가됩니다.
10개의 질문 각각은 친구, 가족, 동료, 지역 사회 구성원 및 기타 사람들과의 현재 관계와 관련하여 1~4점(1-전혀 동의하지 않음, 4-매우 동의함) 범위로 답변됩니다.
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최대 6개월
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삶에 대한 만족
기간: 최대 6개월
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삶의 만족도는 삶의 만족도 척도(SWLS)로 측정됩니다.
이 척도는 개인의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의하지 않음)까지의 7점 척도를 사용하여 이 5개 항목 각각에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 표시합니다.
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최대 6개월
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스스로 인식하는 배우자 가치
기간: 최대 6개월
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각 피험자가 스스로 인지하는 친구 가치는 친구 가치 설문 조사(CMVS)의 구성 요소를 사용하여 측정됩니다.
설문조사는 자신이 인식하는 배우자 가치의 다양한 측면과 관련하여 22개의 질문으로 구성되어 있으며 1~5점 척도로 응답할 수 있습니다(1 - 매우 동의하지 않음, 5 - 매우 동의함).
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최대 6개월
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스트레스
기간: 최대 6개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS 21)를 사용하여 스트레스는 만성 비특이적 각성에 민감한 스트레스 하위 척도로 측정됩니다.
스트레스 하위 척도는 이완의 어려움, 긴장된 각성, 쉽게 화를 내는 것, 동요, 과민성, 과잉 반응 및 조바심을 측정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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