Thérapie cognitive évolutive de groupe pour la dépression (GRCET)
Thérapie cognitive évolutive de groupe pour la dépression - Un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de mesurer les effets de la thérapie cognitive évolutive de groupe sur la santé mentale, notamment sur les symptômes dépressifs et l'anxiété.
Les participants seront répartis dans l'une des deux conditions suivantes : (1) Thérapie cognitive évolutive de groupe (intervention) ou (2) Liste d'attente. L'intervention consistera en deux séances de 8 heures de thérapie cognitive de groupe, en deux jours consécutifs.
Le groupe de thérapie cognitive évolutive de groupe sera comparé au groupe sur liste d'attente pour tester l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitive évolutive de groupe sur les symptômes dépressifs et d'autres indicateurs de santé mentale pour les personnes présentant des symptômes dépressifs modérés. Cet essai clinique fournira des informations essentielles sur les avantages potentiels de cette forme de thérapie. Les résultats contribueront au développement d'une méthode courte, économique et efficace pour améliorer la santé mentale des patients présentant des symptômes dépressifs modérés.
Après le recrutement, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : (1) Thérapie cognitive évolutive de groupe (intervention) ou (2) Liste d'attente.
Le groupe d'intervention participera à deux séances de 8 heures de thérapie cognitive évolutive sur deux jours consécutifs, en groupes d'au moins 5 et d'au plus 8 personnes. Ces groupes seront dirigés par des psychologues agréés possédant une connaissance approfondie de la psychologie évolutionniste et des thérapies cognitives évolutionnistes.
Les deux groupes seront évalués à (1) pré-intervention (référence), (2) deux semaines après l'intervention, (3) trois mois après l'intervention et (4) six mois après l'intervention.
L’analyse G*Power donne un total de N = 36 (f = 0,25, puissance = 0,95) pour les deux conditions.
Le plan d'analyse statistique comprend l'analyse des résultats primaires et secondaires, qui seront évalués à l'aide de mesures prédéfinies décrites dans la section mesures. De plus, nous évaluerons divers prédicteurs pour mieux comprendre les facteurs influençant les résultats de l'intervention. Ces prédicteurs seront mesurés à l'aide d'instruments spécifiques, y compris des outils de dépistage (DSM-5-TR Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-version adulte et The Personality Inventory for DSM-5-Brief Form (PID-5-BF)-adulte version) et le questionnaire de l'ACE pour évaluer les expériences négatives de l'enfance.
Outre les évaluateurs démographiques et les instruments mentionnés ci-dessus, l'échelle évolutive de la condition physique (FES) sera utilisée à la fois pour déterminer les prédicteurs du résultat de l'intervention et comme outil d'évaluation des sujets d'interventions pour chaque sujet, ceci étant un élément central de la thérapie cognitivo-évolutive. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, Roumanie, 050663
- University of Bucharest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- dépression modérée
- 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- traits de personnalité sévères (antagonisme, impulsivité, désinhibition, psychoticisme)
- officiellement diagnostiqué avec un trouble mental grave
- participe actuellement à toute intervention thérapeutique en cours pour la santé mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive évolutive de groupe
Groupes de thérapie en personne
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Groupe de thérapie en personne.
Mode de prestation : groupes en personne.
Nombre de séances : 2. Durée de chaque séance : 8 heures.
Les sujets qui seront abordés lors des séances sont éclairés par les réponses à l'échelle d'évaluation de la condition physique, suivant un protocole adapté de thérapie cognitive pour la dépression.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Liste d'attente.
Aucune intervention pour ce bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptôme d'anxiété
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La symptomatologie de l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS 21), un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. L'échelle d'anxiété est un instrument autodéclaré en 7 questions conçu pour évaluer l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, la situation, l'anxiété et l'expérience subjective de l'affect anxieux. Les participants attribuent des notes sur une échelle de 0 à 3 en fonction de la fréquence à laquelle ils ont vécu des éléments spécifiques au cours de la semaine précédente (0 - pas du tout ; 3 - la plupart du temps). Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 21 et constitue une valeur dimensionnelle. |
Jusqu'à 6 mois
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Symptôme dépressif
Délai: jusqu'à 6 mois
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La symptomatologie dépressive sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de stress de dépression en 21 éléments (DASS 21).
Les participants attribuent des notes sur une échelle de 0 à 3 en fonction de la fréquence à laquelle ils ont rencontré des éléments spécifiques au cours de la semaine précédente (0 - pas du tout ; 3 - presque tous les jours).
La sous-échelle de dépression est un instrument autodéclaré de 7 questions qui évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodépréciation, le manque d'intérêt, l'anhédonie et l'inertie.
Des seuils cliniques sont fournis.
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jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La qualité du sommeil sera évaluée avec une échelle de qualité du sommeil (SQS) à un seul élément.
Les participants évaluent la qualité globale de leur sommeil pour la majorité des nuits au cours des sept derniers jours sur une échelle de 0 à 10 (0 - terrible, 10 - excellent).
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Jusqu'à 6 mois
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Dispositions sociales
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les dispositions sociales seront évaluées à l'aide de l'échelle des dispositions sociales en 10 éléments (SPS 10).
Chacune des 10 questions recevra une réponse sur une échelle de 1 à 4 (1 - fortement en désaccord, 4 - fortement d'accord) en référence à la relation actuelle avec les amis, les membres de la famille, les collègues, les membres de la communauté et autres.
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Jusqu'à 6 mois
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Satisfaction de la vie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La satisfaction à l'égard de la vie sera mesurée avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
L'échelle se compose de 5 éléments conçus pour mesurer les jugements cognitifs globaux sur la satisfaction de la vie.
Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d’accord ou en désaccord avec chacun de ces 5 éléments en utilisant une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement en désaccord).
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Jusqu'à 6 mois
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Valeur du partenaire perçue par soi-même
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La valeur du partenaire perçue par chaque sujet sera mesurée avec les composants de l'enquête sur la valeur du partenaire (CMVS).
L'enquête comprend 22 questions faisant référence à diverses dimensions de la valeur du partenaire perçue par soi-même, et peut recevoir une réponse sur une échelle de 1 à 5 (1 - fortement en désaccord, 5 - fortement d'accord).
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Jusqu'à 6 mois
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Stresser
Délai: jusqu'à 6 mois
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En utilisant l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS 21), le stress sera mesuré par la sous-échelle de stress, sensible à l'excitation chronique non spécifique.
La sous-échelle de stress mesure la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement bouleversé, l'agitation, l'irritabilité, la réactivité excessive et l'impatience.
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.
- Dobrovolschi M, Giosan C. Group cognitive evolutionary therapy for depression: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2026 Apr 11;27(1):374. doi: 10.1186/s13063-026-09682-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GROUPCET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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