Terapia Evolutiva Cognitiva em Grupo para Depressão (GRCET)
Terapia Cognitiva Evolutiva em Grupo para Depressão - Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é medir os efeitos da Terapia Evolutiva Cognitiva de Grupo na saúde mental, especialmente nos sintomas depressivos e na ansiedade.
Os participantes serão alocados em uma de duas condições: (1) Terapia Evolutiva Cognitiva em Grupo (intervenção) ou (2) Lista de Espera. A intervenção consistirá em duas sessões de Terapia Cognitiva em Grupo com duração de 8 horas, em dois dias consecutivos.
O grupo de Terapia Cognitiva Evolutiva em Grupo será comparado ao grupo da lista de espera para testar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da Terapia Evolutiva Cognitiva de Grupo nos sintomas depressivos e outros indicadores de saúde mental para pessoas com sintomas depressivos moderados. Este ensaio clínico fornecerá informações essenciais sobre os benefícios potenciais desta forma de terapia. Os resultados contribuirão para o desenvolvimento de um método curto, económico e eficaz para melhorar a saúde mental de pacientes com sintomas depressivos moderados.
Após o recrutamento, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma de duas condições: (1) Terapia Evolutiva Cognitiva em Grupo (intervenção) ou (2) Lista de espera.
O grupo intervenção participará de duas sessões de Terapia Cognitiva Evolutiva de 8 horas durante dois dias consecutivos, em grupos de no mínimo 5 e no máximo 8 pessoas. Esses grupos serão liderados por psicólogos licenciados com amplo conhecimento de psicologia evolutiva e terapias cognitivas evolutivas.
Ambos os grupos serão avaliados em (1) pré-intervenção (linha de base), (2) duas semanas após a intervenção, (3) três meses após a intervenção e (4) seis meses após a intervenção.
A análise G*Power produz um total de N = 36 (f = 0,25, potência = 0,95) para as duas condições.
O plano de análise estatística inclui a análise dos desfechos primários e secundários, que serão avaliados por meio de medidas predefinidas descritas na seção de medidas. Além disso, avaliaremos vários preditores para obter insights sobre os fatores que influenciam os resultados da intervenção. Esses preditores serão medidos usando instrumentos específicos, incluindo rastreadores (DSM-5-TR Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-versão adulta e The Personality Inventory for DSM-5-Brief Form (PID-5-BF)-adulto versão) e o questionário do ACE para avaliar experiências adversas na infância.
Além dos avaliadores demográficos e dos instrumentos acima mencionados, a Escala Evolutiva de Fitness (FES) será utilizada tanto para determinar preditores do resultado da intervenção como como ferramenta de avaliação dos tópicos de intervenção de cada sujeito, sendo esta uma parte central da Terapia Cognitiva Evolutiva. .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, Romênia, 050663
- University of Bucharest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- depressão moderada
- de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- traços graves de personalidade (antagonismo, impulsividade, desinibição, psicoticismo)
- formalmente diagnosticado com um transtorno mental grave
- atualmente participando de qualquer intervenção terapêutica em andamento para saúde mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Evolutiva Cognitiva em Grupo
Grupos de terapia presencial
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Grupo de terapia presencial.
Forma de entrega: grupos presenciais.
Número de sessões: 2. Duração de cada sessão: 8 horas.
Os temas a serem abordados nas sessões são informados pelas respostas à Escala de Avaliação de Aptidão, seguindo um protocolo adaptado de Terapia Cognitiva para Depressão.
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Sem intervenção: Lista de espera
Lista de espera.
Nenhuma intervenção para este braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomatologia de ansiedade
Prazo: até 6 meses
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A sintomatologia de ansiedade será avaliada com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS 21), um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. A escala de ansiedade é um instrumento auto-relatado de 7 perguntas projetado para avaliar a excitação autonômica, efeitos nos músculos esqueléticos, situação, ansiedade e experiência subjetiva de afeto ansioso. Os participantes atribuem classificações numa escala de 0 a 3 com base na frequência com que experimentaram itens específicos na semana anterior (0 - nunca; 3 - a maior parte do tempo). A pontuação total dos sete itens varia de 0 a 21 e é um valor dimensional. |
até 6 meses
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Sintomatologia depressiva
Prazo: até 6 meses
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A sintomatologia depressiva será avaliada com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 21 itens (DASS 21).
Os participantes atribuem classificações em uma escala de 0 a 3 com base na frequência com que experimentaram itens específicos na semana anterior (0 – nunca; 3 – quase todos os dias).
A subescala de depressão é um instrumento autorrelatado com 7 questões que avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, desinteresse, anedonia e inércia.
Pontos de corte clínicos são fornecidos.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: até 6 meses
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A qualidade do sono será avaliada com um único item da Escala de Qualidade do Sono (SQS).
Os participantes avaliam a qualidade geral do sono na maioria das noites nos últimos sete dias em uma escala de 0 a 10, (0 - péssimo, 10 - excelente)
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até 6 meses
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Disposições sociais
Prazo: até 6 meses
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As provisões sociais serão avaliadas com a Escala de Provisões Sociais de 10 itens (SPS 10).
Cada uma das 10 questões será respondida numa escala de 1 a 4 (1- discordo totalmente, 4 - concordo totalmente) com referência ao relacionamento atual com amigos, familiares, colegas de trabalho, membros da comunidade e outros.
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até 6 meses
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Satisfação com a vida
Prazo: até 6 meses
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A satisfação com a vida será medida com a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS).
A escala consiste em 5 itens concebidos para medir julgamentos cognitivos globais sobre a satisfação com a vida de uma pessoa.
Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um desses 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
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até 6 meses
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Valor autopercebido do companheiro
Prazo: até 6 meses
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O valor de companheiro autopercebido de cada sujeito será medido com a Pesquisa de Componentes de Valor de Companheiro (CMVS).
A pesquisa consiste em 22 perguntas referentes a diversas dimensões do valor autopercebido do companheiro e pode ser respondida em uma escala de 1 a 5 (1 - discordo totalmente, 5 - concordo totalmente).
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até 6 meses
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Estresse
Prazo: até 6 meses
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Ao empregar a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS 21), o estresse será medido pela subescala de estresse, sensível à excitação crônica inespecífica.
A subescala de estresse mede dificuldade em relaxar, excitação nervosa e ficar facilmente perturbado, agitação, irritabilidade, reatividade excessiva e impaciência.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.
- Dobrovolschi M, Giosan C. Group cognitive evolutionary therapy for depression: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2026 Apr 11;27(1):374. doi: 10.1186/s13063-026-09682-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GROUPCET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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