抑郁症的团体认知进化疗法 (GRCET)
抑郁症的团体认知进化疗法 - 一项随机临床试验
这项临床试验的目的是衡量团体认知进化疗法对心理健康的影响，特别是对抑郁症状和焦虑的影响。
参与者将被分配到以下两种条件之一：(1) 团体认知进化疗法（干预）或 (2) 候补名单。 干预措施将包括连续两天的两次每次 8 小时的团体认知治疗课程。
团体认知进化治疗组将与候补组进行比较，以测试干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估团体认知进化疗法对中度抑郁症状患者的抑郁症状和其他心理健康指标的疗效。 这项临床试验将为这种疗法的潜在益处提供重要的见解。 研究结果将有助于开发一种短期、经济且有效的方法来增强中度抑郁症状患者的心理健康。
招募后，参与者将被随机分配到以下两种条件之一：（1）团体认知进化疗法（干预）或（2）候补名单。
干预组将连续两天参加两次每次8小时的认知进化疗法，每组人数不少于5人且不多于8人。 这些小组将由拥有进化心理学和认知进化疗法广泛知识的有执照的心理学家领导。
两组将在（1）干预前（基线）、（2）干预后两周、（3）干预后三个月和（4）干预后六个月进行评估。
G*Power 分析得出两种条件的总计 N = 36（f = 0.25，power = 0.95）。
统计分析计划包括主要和次要结果的分析，将使用措施部分中描述的预定义措施进行评估。 此外，我们将评估各种预测因素，以深入了解影响干预结果的因素。 这些预测因素将使用特定仪器进行测量，包括筛查仪（DSM-5-TR 自评 1 级横切症状测量-成人版和 DSM-5-简表人格量表 (PID-5-BF)-成人版版本），以及 ACE 的问卷来评估不良的童年经历。
除了人口统计评估器和上述工具外，健身进化量表（FES）将用于确定干预结果的预测因素，并作为每个受试者干预主题的评估工具，这是认知进化疗法的核心部分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bucharest
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Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、050663
- University of Bucharest
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 中度抑郁症
- 18岁至65岁
排除标准：
- 严重的人格特质（对抗、冲动、去抑制、精神病）
- 正式诊断患有严重精神障碍
- 目前正在参与任何正在进行的心理健康治疗干预。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体认知进化疗法
面对面治疗小组
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面对面治疗小组。
交付方式：现场团体。
课时数：2 课时。每课时长：8 小时。
会议中涵盖的主题是根据健身评估量表的答案，遵循抑郁症认知治疗的改编方案。
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无干预：候补名单
候补名单。
该手臂无需干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状学
大体时间：长达 6 个月
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焦虑症状将通过抑郁、焦虑和压力量表 (DASS 21) 进行评估，该量表由三个自我报告量表组成，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。 焦虑量表是一个包含 7 个问题的自我报告工具，旨在评估自主神经唤醒、骨骼肌影响、情境、焦虑和焦虑情绪的主观体验。 参与者根据他们在前 1 周时间范围内经历特定项目的频率，以 0 到 3 的范围进行评分（0 - 根本没有；3 - 大部分时间）。 七个项目的总分范围为0到21，是一个维度值。 |
长达 6 个月
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抑郁症状学
大体时间：长达 6 个月
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将使用 21 项抑郁焦虑和压力量表 (DASS 21) 评估抑郁症状。
参与者根据他们在过去 1 周时间范围内体验特定项目的频率，以 0 到 3 的范围进行评分（0 - 完全没有；3 - 几乎每天）。
抑郁量表是一个包含 7 个问题的自我报告工具，用于评估烦躁、绝望、生命贬值、自我贬低、缺乏兴趣、快感缺乏和惰性。
提供了临床截止值。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：长达 6 个月
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睡眠质量将通过单项睡眠质量量表（SQS）进行评估。
参与者对过去 7 天内大部分夜晚的整体睡眠质量进行评分，评分范围为 0 到 10（0 - 糟糕，10 - 优秀）
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长达 6 个月
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社会保障
大体时间：长达 6 个月
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社会供给将采用 10 项社会供给量表 (SPS 10) 进行评估。
这 10 个问题中的每一个都将根据当前与朋友、家人、同事、社区成员和其他人的关系，按照从 1 到 4 的等级（1- 强烈不同意，4- 强烈同意）进行回答。
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长达 6 个月
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对生活的满意度
大体时间：长达 6 个月
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生活满意度将通过生活满意度量表（SWLS）来衡量。
该量表由 5 个项目组成，旨在衡量一个人生活满意度的整体认知判断。
参与者使用 7 分制表示他们对这 5 个项目中每一项的同意或不同意程度，范围从 1（强烈不同意）到 7（强烈不同意）。
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长达 6 个月
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自我认知的伴侣价值
大体时间：长达 6 个月
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每个受试者的自我感知伴侣价值将通过伴侣价值调查的组成部分（CMVS）进行测量。
该调查包含 22 个问题，涉及自我感知伴侣价值的各个维度，可以按 1 到 5 的等级进行回答（1 - 强烈不同意，5 - 强烈同意）。
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长达 6 个月
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压力
大体时间：长达 6 个月
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通过使用抑郁、焦虑和压力量表 (DASS 21)，压力将通过对慢性非特异性唤醒敏感的压力子量表来测量。
压力分量表衡量放松困难、神经兴奋和容易心烦意乱、烦躁、易怒、过度反应和不耐烦。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Cezar Giosan, PhD、University of Bucharest
出版物和有用的链接
一般刊物
- Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.
- Dobrovolschi M, Giosan C. Group cognitive evolutionary therapy for depression: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2026 Apr 11;27(1):374. doi: 10.1186/s13063-026-09682-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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