Ryhmäkognitiivinen evoluutioterapia masennukseen (GRCET)
Ryhmäkognitiivinen evoluutioterapia masennukseen – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata ryhmäkognitiivisen evoluutioterapian vaikutuksia mielenterveyteen, erityisesti masennusoireisiin ja ahdistukseen.
Osallistujat jaetaan jommallakummalla kahdesta ehdosta: (1) Ryhmäkognitiivinen evoluutioterapia (interventio) tai (2) jonotuslista. Interventio koostuu kahdesta 8 tunnin ryhmäkognitiivisen terapian istunnosta kahden peräkkäisen päivän aikana.
Ryhmäkognitiivisen evoluutioterapian ryhmää verrataan jonotuslistaryhmään intervention tehokkuuden testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäkognitiivisen evoluutioterapian tehoa masennusoireisiin ja muihin mielenterveyden indikaattoreihin ihmisillä, joilla on kohtalaisia masennusoireita. Tämä kliininen tutkimus tarjoaa olennaisia näkemyksiä tämän hoitomuodon mahdollisista eduista. Tulokset auttavat kehittämään lyhyen, taloudellisen ja tehokkaan menetelmän mielenterveyden parantamiseksi potilaille, joilla on kohtalaisia masennusoireita.
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: (1) Ryhmäkognitiivinen evoluutioterapia (interventio) tai (2) jonotuslista.
Interventioryhmä osallistuu kahteen 8 tunnin kognitiivisen evoluutioterapian istuntoon kahden peräkkäisen päivän aikana vähintään 5 ja enintään 8 hengen ryhmissä. Näitä ryhmiä johtavat laillistetut psykologit, joilla on laaja tietämys evoluutiopsykologiasta ja kognitiivisista evoluutioterapioista.
Molemmat ryhmät arvioidaan (1) ennen interventiota (perustaso), (2) kaksi viikkoa intervention jälkeen, (3) kolme kuukautta intervention jälkeen ja (4) kuusi kuukautta intervention jälkeen.
G*Power-analyysi tuottaa yhteensä N = 36 (f = 0,25, teho = 0,95) molemmille ehdoille.
Tilastollinen analyysisuunnitelma sisältää primaari- ja toissijaisten tulosten analyysin, joita arvioidaan mittauskohdassa kuvattujen ennalta määriteltyjen mittareiden avulla. Lisäksi arvioimme erilaisia ennustajia saadaksemme käsityksen interventiotuloksiin vaikuttavista tekijöistä. Nämä ennustajat mitataan käyttämällä erityisiä laitteita, mukaan lukien seulontalaitteet (DSM-5-TR Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure - aikuisten versio ja The Personality Inventory for DSM-5-Brief Form (PID-5-BF) - aikuisille versio) ja ACE:n kyselylomake haitallisten lapsuuden kokemuksien arvioimiseksi.
Demografisten arvioijien ja edellä mainittujen instrumenttien lisäksi Fitness Evolutionary Scalea (FES) käytetään sekä interventiotuloksen ennustajien määrittämiseen että kunkin kohteen interventioiden aiheiden arviointityökaluna, joka on keskeinen osa kognitiivista evoluutioterapiaa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cezar Giosan, PhD
- Puhelinnumero: +40730908050
- Sähköposti: giosan@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen masennus
- ikä 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat persoonallisuuden piirteet (antagonismi, impulsiivisuus, desinhibitio, psykoottisuus)
- jolla on virallisesti diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö
- osallistuvat parhaillaan meneillään olevaan mielenterveyshoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen evoluutioterapia
Henkilökohtaiset terapiaryhmät
|
Henkilökohtainen terapiaryhmä.
Toimitustapa: henkilökohtaiset ryhmät.
Istuntojen lukumäärä: 2. Kunkin istunnon kesto: 8 tuntia.
Istunnoissa käsiteltäviä aiheita kertovat Fitness Evaluation Scale -asteikon vastaukset, jotka noudattavat mukautettua masennuksen kognitiivisen terapian protokollaa (Giosan, 2020).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslista.
Ei väliintuloa tälle kädelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan 9 kohdan kyselylomakkeella Patient Health Questionnaire-Severity Measure for Depression.
Osallistujat antavat arvosanat asteikolla 0-3 sen perusteella, kuinka usein he kokivat tiettyjä asioita edellisen 2 viikon aikana (0 - ei ollenkaan; 3 - melkein joka päivä).
Pisteet osoittavat masennuksen vakavuuden, joka vaihtelee minimaalisesta masennuksesta (1-4) lievään, keskivaikeaan, kohtalaisen vaikeaan tai vakavaan masennukseen (20-27).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ahdistusoireita arvioidaan Depression Anxiety and Stress Scale -DASS 21 -asteikolla, joka on kolmen itseraportointiasteikon sarja, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja. Ahdistuneisuusasteikko on 7-kysymyksen itseraportoitu väline, joka on suunniteltu arvioimaan autonomista kiihottumista, luustolihasten vaikutuksia, tilannetta, ahdistusta ja subjektiivista ahdistuneisuuden kokemusta. Osallistujat antavat arvosanat asteikolla 0-3 sen mukaan, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä asioita edellisen viikon aikana (0 - ei ollenkaan; 3 - suurimman osan ajasta). Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja se on mitta-arvo. |
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Unen laatua arvioidaan yksiosaisella unenlaatuasteikolla - SQS. Osallistujat arvioivat yleisen unen laatuaan suurimman osan yöstä viimeisen seitsemän päivän aikana asteikolla 0-10 (0 - kauhea, 10 - erinomainen)
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Koettu stressi mitataan Koetun stressin asteikolla 4 - PSS 4. Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin asteikon neljän kohdan pisteet (0-4, kysymykset 2 ja 3 on koodattu käänteisesti).
Kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden aikana.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Sosiaalisäännökset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sosiaaliturvaa arvioidaan 10-kohtaisella sosiaaliturva-asteikolla - SPS 10.
Jokaiseen kymmeneen kysymykseen vastataan asteikolla 1-4 (1 - täysin eri mieltä, 4 - täysin samaa mieltä) viitaten nykyiseen suhteeseen ystäviin, perheenjäseniin, työtovereihin, yhteisön jäseniin ja muihin.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tyytyväisyyttä elämään mitataan Satisfaction With Life -asteikolla - SWLS.
Asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka on suunniteltu mittaamaan globaaleja kognitiivisia arvioita omasta tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin näistä viidestä kohdasta käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin eri mieltä).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Itsenäinen puolison arvo
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kunkin koehenkilön itse kokema puolisoarvo mitataan Components of Mate Value Survey - CMVS:llä.
Kysely koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät itse kokeman kumppaniarvon eri ulottuvuuksiin, ja niihin voidaan vastata asteikolla 1-5 (1 - täysin eri mieltä, 5 - täysin samaa mieltä).
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GROUPCET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäkognitiivinen evoluutioterapia
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon