Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa terapia poznawczo-ewolucyjna depresji (GRCET)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Cezar Giosan, University of Bucharest

Grupowa terapia poznawczo-ewolucyjna depresji – randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest zmierzenie wpływu grupowej terapii poznawczo-ewolucyjnej na zdrowie psychiczne, zwłaszcza na objawy depresyjne i stany lękowe.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (1) Grupowa terapia poznawczo-ewolucyjna (interwencja) lub (2) Lista oczekujących. Interwencja będzie się składać z dwóch 8-godzinnych sesji Grupowej Terapii Poznawczej, prowadzonych w dwa kolejne dni.

Grupa korzystająca z grupowej terapii poznawczo-ewolucyjnej zostanie porównana z grupą oczekującą w celu sprawdzenia skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności Grupowej Terapii Poznawczo-Ewolucyjnej w zakresie objawów depresyjnych i innych wskaźników zdrowia psychicznego u osób z umiarkowanymi objawami depresyjnymi. To badanie kliniczne dostarczy istotnych informacji na temat potencjalnych korzyści płynących z tej formy terapii. Wyniki przyczynią się do opracowania krótkiej, ekonomicznej i skutecznej metody poprawy zdrowia psychicznego pacjentów z umiarkowanymi objawami depresyjnymi.

Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (1) Grupowa terapia poznawczo-ewolucyjna (interwencja) lub (2) Lista oczekujących.

Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w dwóch 8-godzinnych sesjach Terapii Ewolucyjnej Poznawczo przez dwa kolejne dni, w grupach nie mniejszych niż 5 i nie większych niż 8 osób. Grupy te będą prowadzone przez licencjonowanych psychologów posiadających szeroką wiedzę z zakresu psychologii ewolucyjnej i poznawczych terapii ewolucyjnych.

Obie grupy zostaną poddane ocenie (1) przed interwencją (wartość wyjściowa), (2) dwa tygodnie po interwencji, (3) trzy miesiące po interwencji i (4) sześć miesięcy po interwencji.

Analiza G*Power daje w sumie N = 36 (f = 0,25, moc = 0,95) dla dwóch warunków.

Plan analizy statystycznej obejmuje analizę wyników pierwotnych i wtórnych, które zostaną ocenione przy użyciu predefiniowanych miar opisanych w sekcji poświęconej miarom. Dodatkowo ocenimy różne predyktory, aby uzyskać wgląd w czynniki wpływające na wyniki interwencji. Predyktory te będą mierzone przy użyciu specjalnych narzędzi, w tym narzędzi przesiewowych (DSM-5-TR Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure – wersja dla dorosłych i Inwentarz Osobowości dla DSM-5 – Krótki formularz (PID-5-BF) – dorośli wersja) oraz kwestionariusz ACE do oceny niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa.

Oprócz oceniających demograficznych i wyżej wymienionych instrumentów, Skala Ewolucyjna Sprawności (FES) będzie wykorzystywana zarówno do określenia predyktorów wyniku interwencji, jak i jako narzędzie oceny tematów interwencji dla każdego przedmiotu, co stanowi centralną część poznawczo-ewolucyjnej terapii .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 050663
        • University of Bucharest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana depresja
  • wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • poważne cechy osobowości (antagonizm, impulsywność, odhamowanie, psychotyzm)
  • formalnie zdiagnozowano u niego poważne zaburzenie psychiczne
  • obecnie uczestniczy w jakiejkolwiek trwającej interwencji terapeutycznej na rzecz zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-ewolucyjna
Indywidualne grupy terapeutyczne
Behawioralne: Grupowa terapia poznawczo-ewolucyjna
Indywidualna grupa terapeutyczna. Sposób dostawy: grupy osobiste. Liczba sesji: 2. Czas trwania każdej sesji: 8 godzin. Tematy poruszane na sesjach opierają się na odpowiedziach w Skali Oceny Sprawności, zgodnie z dostosowanym protokołem Terapii Poznawczej Depresji.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Lista oczekujących. Brak interwencji w przypadku tego ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia lęku
Ramy czasowe: do 6 miesięcy

Objawy lęku zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS 21), zestawu trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych związanych z depresją, lękiem i stresem.

Skala lęku to narzędzie do samodzielnego zgłaszania składające się z 7 pytań, zaprojektowane w celu oceny pobudzenia autonomicznego, wpływu na mięśnie szkieletowe, sytuacji, lęku i subiektywnego doświadczenia afektu lękowego. Uczestnicy przydzielają oceny w skali od 0 do 3 na podstawie tego, jak często doświadczyli określonych elementów w poprzedzającym tygodniu tygodnia (0 – wcale; 3 – przez większość czasu). Całkowity wynik dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21 i jest wartością wymiarową.
do 6 miesięcy
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Objawy depresji będą oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS 21). Uczestnicy przypisują oceny w skali od 0 do 3 na podstawie tego, jak często doświadczali określonych elementów w okresie poprzedzającego tygodnia (0 – wcale; 3 – prawie codziennie). Podskala depresji to narzędzie samoopisowe składające się z 7 pytań, które ocenia dysforię, beznadziejność, dewaluację życia, samoocenę, brak zainteresowania, anhedonię i bezwładność. Podano wartości graniczne kliniczne.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Jakość snu będzie oceniana za pomocą jednoelementowej Skali Jakości Snu (SQS). Uczestnicy oceniają swoją ogólną jakość snu przez większość nocy w ciągu ostatnich siedmiu dni w skali od 0 do 10 (0 – fatalna, 10 – doskonała)
do 6 miesięcy
Przepisy socjalne
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zabezpieczenia socjalne będą oceniane za pomocą 10-punktowej Skali Zabezpieczeń Społecznych (SPS 10). Na każde z 10 pytań zostanie udzielona odpowiedź w skali od 1 do 4 (1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 4 – zdecydowanie się zgadzam) w odniesieniu do aktualnych relacji z przyjaciółmi, członkami rodziny, współpracownikami, członkami społeczności i innymi osobami.
do 6 miesięcy
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zadowolenie z życia mierzone będzie Skalą Satysfakcji z Życia (SWLS). Skala składa się z 5 pozycji, których zadaniem jest pomiar globalnych ocen poznawczych dotyczących zadowolenia z życia. Uczestnicy wskazują, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z każdym z tych 5 elementów, korzystając z 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
do 6 miesięcy
Samoocena wartości partnera
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wartość partnera postrzegana przez każdego pacjenta będzie mierzona za pomocą badania składników wartości partnera (CMVS). Ankieta składa się z 22 pytań odnoszących się do różnych wymiarów samooceny wartości partnera i można na nią odpowiedzieć w skali od 1 do 5 (1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 5 – zdecydowanie się zgadzam).
do 6 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Stosując Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS 21), stres będzie mierzony za pomocą podskali stresu, wrażliwej na chroniczne niespecyficzne pobudzenie. Podskala stresu mierzy trudności w relaksowaniu się, pobudzenie nerwowe i łatwe zdenerwowanie, pobudzenie, drażliwość, nadmierną reaktywność i niecierpliwość.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bucharest

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Giosan, C. (2020). Cognitive Evolutionary Therapy for Depression. Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-38874-4.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GROUPCET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupowa terapia poznawczo-ewolucyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj