健康な成人におけるダビガトラン酸の薬物動態に対する経口 D-マンノース錠剤の影響

包含基準:

1. 社会的行為の完全な能力を備えた健康な男性被験者の年齢は18歳以上45歳以下です
2. 男性の体重≧50kg。体格指数（BMI）が19.0～27.0の範囲内であること （上限値、下限値を含む）
3. クレアチニンクリアランス率 (CRCL: Cock croft-Gault 方程式によって計算、成人健康被験者は CRCL≧90mL/min である必要があります)

除外基準:

1. 失神と出血の病歴。
2. 腸内 P 糖タンパク質に影響を与える疾患：重度の下痢（水様便の特徴を伴う 1 日 3 回以上の排泄）、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、憩室炎、クロストリジウム感染（再発）またはヘリコバクター ピロリ感染の特定が困難。
3. 糖尿病;空腹時血糖値異常 (IFG);耐糖能異常 (IGT);経口血糖降下剤（減量目的での血糖降下剤の使用を含む）。
4. 現在または最近の消化性潰瘍、出血リスクの高い悪性新生物、最近の脳または脊髄損傷、最近の脳、脊髄、または目の手術、最近の頭蓋内出血、既知または疑いのある食道など、大出血の重大なリスクを伴う疾患または状態静脈瘤、動静脈奇形、血管動脈瘤、または重大な脊髄内または頭蓋内の血管異常。
5. 臨床的に重大な活動性出血。
6. 未分画ヘパリン (UFH)、低分子量ヘパリン (LMWH)、ヘパリン誘導体 (フォンダパリヌクス ナトリウム) などの抗凝固剤、ビタミン K アンタゴニスト、リバーロキサバン、またはその他の直接トロンビン阻害剤 (組換えヒルジン、ビバリルジン) の服用。血栓溶解薬、またはGPⅡb/Ⅲa受容体拮抗薬、チクロピジン、プラスグレル、デキストラン、スルフィンピラゾン、アスピリンなどの抗血小板凝集薬の現在の使用。
7. 試験前1週間以内の腸内β-糖タンパク質の活性に影響を与える可能性のある薬剤の使用：（1）強力なβ-糖タンパク質阻害剤：アミオダロン、ベラパミル、ジルチアゼム、キニジン、ドロネダロン、タクロリムス、シクロスポリン、プロテアーゼ阻害剤（インジナビル、ネルフィナビル、サキナビル、ロピナビル）、マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、クロラムフェニコール）、アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾール、ミコナゾール）、ネファゾドン、コビシスタット、シメチジン、シプロフロキサシン、シクロスポリン、フルボックスアミン、イマチニブ、St.ジョーンズワート、ラノラジン。 (2) 強力な P 糖タンパク質誘導物質: リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、抗アンドロゲン剤 (エンザルタミド、アパルタミド)、フェノバルビタール、デキサメタゾン。
8. 過去に喫煙・飲酒歴があり、試験期間中の禁煙・飲酒に同意できない方：喫煙者（試験前1ヶ月以内の1日平均喫煙本数が5本以上）。アルコール依存症：（検査前1ヶ月以内の1日の平均飲酒量≧100mLの高級酒/200mLのワイン/600mLのビール）。
9. 過去5年以内に胆嚢または虫垂切除術などの消化器外科手術、肥満手術などの既往がある。
10. -スクリーニング前6か月以内のウイルス学的検査（ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-Ab）、梅毒血清学的検査、B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス抗体（HCV-Ab））陽性。
11. スクリーニング前6か月以内に何らかの掘削または医療機器の臨床試験に参加したことのある人（薬物臨床試験の場合、スクリーニング前に以前の臨床試験に参加した人は半減期が5年を超えています）。
12. 治験責任医師が本治験への参加に適さない要素を有していると判断した被験者。