Effekt av orala D-mannostabletter på farmakokinetiken för dabigatranat hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Med full kapacitet för civilt uppförande är åldern för friska manliga försökspersoner ≥18 år och ≤45 år.
2. Manlig vikt ≥50 kg; body mass index (BMI) inom intervallet 19,0~27,0 (inklusive övre och nedre gränser)
3. Kreatininclearance rate (CRCL: beräknat med Cock croft-Gault-ekvationen, vuxna friska försökspersoner bör ha CRCL≥90mL/min

Exklusions kriterier:

1. Historik av svimning av nålar och blod.
2. Sjukdomar som påverkar intestinalt P-glykoprotein: svår diarré (utsöndring mer än 3 gånger om dagen med vattniga avföringsegenskaper), Crohns sjukdom, ulcerös kolit, irritabel tarm, divertikulit, svårt att identifiera Clostridium-infektion (återkommande) eller Helicobacter pylori-infektion.
3. Diabetes mellitus; Nedsatt fasteglukos (IFG); Nedsatt glukostolerans (IGT); Orala hypoglykemiska medel (inklusive användning av hypoglykemiska medel för viktminskningsändamål).
4. Sjukdomar eller tillstånd med betydande risk för större blödningar, såsom pågående eller nyligen inträffad magsår, maligna neoplasmer med hög blödningsrisk, nyligen skadad hjärn- eller ryggmärgsskada, nyligen genomförd hjärn-, ryggmärgs- eller ögonoperation, nyligen genomförd intrakraniell blödning, känd eller misstänkt esofagus åderbråck, arteriovenösa missbildningar, vaskulära aneurysm eller större intraspinal eller intrakraniell vaskulär abnormitet.
5. Kliniskt signifikant aktiv blödning.
6. Att ta antikoagulantia såsom ofraktionerat heparin (UFH), lågmolekylärt heparin (LMWH) och heparinderivat (fondaparinuxnatrium), vitamin K-antagonister, rivaroxaban eller andra direkta trombinhämmare (rekombinant hirudin, bivalirudin); trombolytiska läkemedel eller nuvarande användning av trombocytaggregationshämmande läkemedel såsom GPⅡb/Ⅲa-receptorantagonister, tiklopidin, prasugrel, dextran, sulfinpyrazon, aspirin, etc.
7. Användning av läkemedel som kan påverka aktiviteten av intestinalt p-glykoprotein inom 1 vecka före prövningen: (1) potenta p-glykoproteinhämmare: amiodaron, verapamil, diltiazem, kinidin, dronedaron, takrolimus, ciklosporin, proteashämmare (indinavir, nelfinavir, saquinavir, lopinavir), makrolidantibiotika (erytromycin, klaritromycin, telitromycin, kloramfenikol), antimykotiska azolläkemedel (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol, mikonazol), nefazodon, kloramfenikol, kobicistat, civofloxin, civofloxin, civofloxin, civofloin, St. johannesört, ranolazin; (2) Potenta P-glykoproteininducerare: rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, antiandrogener (enzalutamid, apalutamid), fenobarbital, dexametason.
8. De som har rökt och druckit i det förflutna och som inte håller med om förbudet att röka och dricka under försöksperioden: rökare (den genomsnittliga dagliga cigaretter rökte mer än 5 cigaretter inom en månad före testet); alkoholism: (genomsnittligt dagligt drickande inom en månad före testet≥100mL högkvalitativ sprit/200mL vin/600mL öl).
9. Historik av gastrointestinala kirurgiska ingrepp såsom gallblåsa eller blindtarmsoperation, bariatrisk kirurgi, etc. under de senaste 5 åren.
10. Positivt virologiskt test (human immunbristvirus antikropp (HIV-Ab), syfilis serologisk test, hepatit B virus ytantigen (HBsAg) eller hepatit C virus antikropp (HCV-Ab)) inom 6 månader före screening.
11. De som har deltagit i kliniska prövningar av någon grävd eller medial enhet inom 6 månader före screening (när det gäller läkemedelskliniska prövningar har de som deltog i den tidigare kliniska prövningen före screening mer än 5 halveringstider).
12. Försökspersoner som av utredaren anses ha några faktorer som inte är lämpliga för att delta i denna prövning.