大血管虚血性脳卒中患者におけるクロピドグレルとアトルバスタチンまたはロスバスタチンの併用

カフル・エル・シェイク大学医学部の倫理委員会の承認後、研究者らは2024年4月から2025年4月までランダム化比較試験を実施する。

研究者らは、無作為化の前に、すべての適格な患者またはその親族から書面によるインフォームドコンセントを得た。

研究は2群のアトルバスタチン群で構成され、1日あたり40mgのアトルバスタチンを3か月間投与する300人の患者から構成され、ロスバスタチン群は1日あたり20mgのロスバスタチンを3か月間投与する300人の患者で構成されます。群には非盲検クロピドグレルが300mgの初回負荷量で投与され、その後3ヶ月の終わりまで毎日75mgが投与された。

研究手順:

私たちの研究に参加したすべての患者は次のような症状を受けます。

臨床検査: 病歴、臨床評価、NIHSS を入院 7 日目に記録し、1 週間と 3 か月後の追跡調査として修正ランキンスケールを記録しました。

危険因子とプロファイルの検出:

心エコー検査および TOE: 適応患者において ECG モニタリング: 適応患者において毎日 ECG モニタリングが実行されます。 - 頸動脈二重鎖: 適応患者の頸動脈二重鎖。

4- ESR、脂質プロファイル、肝機能: すべての患者に対して定期的に検査が行われます。

すべての患者は、脳卒中プロトコル：T1W、T2W、FLAIR、DWI、T2 エコー勾配、CTA、または MRA (CTA が禁忌の場合) を使用して、大動脈弓からウィリス輪までの脳 CT および脳 MRI を受けました。 治療を知らされていない2人の神経放射線科医がC.T.の検査を行った。および MRI ソース画像。 脳血管を以下のセグメントに分割した：斜上内頚動脈、第一区分中大脳動脈（M1）、第二区分中大脳動脈（M2）、脳底動脈（B.A.）、頭蓋内椎骨動脈（V.A.）。 神経放射線科医は、これらの血管部分のいずれかが閉塞しているかどうかを判断しました。 血管閉塞がなかった場合、患者は大きな血管閉塞がなかったと記録された。 1 つ以上の血管部分が閉塞しており、患者が血栓除去術または動脈ステント留置術の対象外である場合は、病歴と NIHSS スコアが検討されました。血管閉塞が臨床所見を説明するのに適切な領域にある場合、その症例は大きな血管閉塞があると判断されました

一次エンドポイント:

主な有効性結果は、90日後の新規脳卒中発生率でした。

• 二次エンドポイント: 二次有効性アウトカムは、ベースラインと比較して 7 日目または退院時に NIHSS の有意な減少 (4 ポイント以上の減少) を達成した患者の割合、(mRS による良好なアウトカムの割合) を評価することでした。 = 0-2) 外来診療所での対面面接における 1 週間後と 90 日後の追跡調査 90 日後の再発性脳卒中、心筋梗塞、および血管イベントによる死亡の複合率、一方、二次安全性アウトカムは、90日後のALT、AST検査によって評価された治療関連急性肝障害の割合、90日後のCPKによって評価されたスタチン誘発性ミオパシー、および追跡調査アンケートによって評価されたその他の副作用であった。