Kombination av användning av Clopidogrel med Atorvastatin eller Rosuvastatin hos patienter med ischemisk stroke i stora kärl

Efter att den etiska kommittén vid den medicinska fakulteten vid Kafr el-Sheik University godkänt kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie mellan april 2024 och april 2025.

Utredarna fick skriftligt informerat samtycke från alla kvalificerade patienter eller deras första anhöriga före randomisering.

Studien kommer att bestå av en atorvastatinarm med två armar, som bestod av 300 patienter som fick 40 mg dagligen atorvastatin under 3 månader, och rosuvastatinarmen bestod av 300 patienter som fick 20 mg rosuvastatin dagligen i 3 månader. Alla patienter i de två grupper fick öppen clopidogrel i en laddningsdos på 300 mg och sedan 75 mg dagligen till slutet av de 3 månaderna.

Studieprocedurer:

Varje patient i vår studie kommer att genomgå:

Klinisk upparbetning: Historik, klinisk bedömning och NIHSS registrerades vid intagningen, dag 7, och Modified Rankin Scale som en uppföljning efter en vecka och 3 månader.

Upptäckt av riskfaktorer och profiler:

Ekokardiografi& TOE: hos indikerade patienter EKG-övervakning: daglig EKG-övervakning kommer att utföras hos indikerade patienter. - Carotis duplex: carotis duplex hos indikerade patienter.

4- ESR & Lipid Profile & leverfunktioner: Alla kommer att testas rutinmässigt för alla patienter.

Varje patient genomgick CT-hjärna och MRT-hjärna med strokeprotokoll: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA eller MRA (om CTA var kontraindicerat), från aortabågen genom Willis cirkel. Två neuroradiologer blindade för behandling granskade C.T. och MRI-källbilder. Cerebrovaskulära kärl delades in i segment: supra-klinoid inre halsartär, första division cerebral artär (M1), andra division mellan cerebral artär (M2), basilar artär (B.A.), intrakraniell vertebral artär (V.A.). En neuroradiolog bestämde om något av dessa vaskulära segment var tilltäppta. Om det inte fanns någon vaskulär ocklusion, dokumenterades patienten inte ha någon stor kärlocklusion. Om ett eller flera vaskulära segment var tilltäppta och patienten inte var berättigad till trombektomi eller arteriell stentning, granskades fallhistoria och NIHSS-poäng; om den vaskulära ocklusionen var i lämpligt område för att förklara de kliniska fynden, bedömdes fallet ha en ocklusion av stora kärl

Primär slutpunkt:

Det primära effektutfallet var frekvensen av ny stroke efter 90 dagar

• Sekundär slutpunkt: de sekundära effektutfallen var att utvärdera frekvensen av patienter som uppnådde en signifikant minskning av NIHSS (minskning med fyra poäng eller mer) vid den sjunde dagen eller utskrivningen jämfört med baslinjen, frekvensen av ett gynnsamt resultat med (mRS) = 0-2) efter en vecka och efter 90 dagar i en ansikte mot ansikte-intervju på polikliniken, frekvenser av sammansättningen av återkommande stroke, hjärtinfarkt och dödsfall på grund av vaskulära händelser efter 90 dagars uppföljning, medan det sekundära säkerhetsresultatet var frekvensen av behandlingsrelaterad akut leverskada bedömd med ALT, AST-test efter 90 dagar, statininducerad myopati bedömd med CPK vid 90 dagar och andra negativa effekter utvärderade med ett uppföljningsformulär.