Combinazione dell'uso di Clopidogrel con Atorvastatina o Rosuvastatina in pazienti con ictus ischemico dei grandi vasi

Dopo l’approvazione del comitato etico della facoltà di medicina dell’Università Kafr el-Sheik, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato tra aprile 2024 e aprile 2025.

I ricercatori hanno ottenuto il consenso informato scritto da tutti i pazienti idonei o dal loro primo ordine di parentela prima della randomizzazione.

Lo studio sarà composto da 2 bracci: il braccio atorvastatina, composto da 300 pazienti che hanno ricevuto 40 mg di atorvastatina al giorno per 3 mesi, e il braccio rosuvastatina composto da 300 pazienti che hanno ricevuto 20 mg di rosuvastatina al giorno per 3 mesi. Tutti i pazienti nei due bracci i gruppi hanno ricevuto clopidogrel in aperto alla dose di carico di 300 mg e poi 75 mg al giorno fino alla fine dei 3 mesi.

Procedure di studio:

Ogni paziente del nostro studio sarà sottoposto a:

Workup clinico: l'anamnesi, la valutazione clinica e il NIHSS sono stati registrati al momento del ricovero, il giorno 7, e la scala Rankin modificata come follow-up dopo una settimana e 3 mesi.

Rilevazione di fattori e profili di rischio:

Ecocardiografia e TOE: nei pazienti indicati Monitoraggio ECG: il monitoraggio ECG giornaliero verrà eseguito nei pazienti indicati. - Duplex carotideo: duplex carotideo nei pazienti indicati.

4- VES, profilo lipidico e funzionalità epatica: tutto sarà testato di routine per tutti i pazienti.

Ogni paziente è stato sottoposto a TC cerebrale e RM cerebrale utilizzando il protocollo dell'ictus: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA o MRA (se la CTA era controindicata), dall'arco aortico attraverso il circolo di Willis. Due neuroradiologi in cieco rispetto al trattamento hanno esaminato la C.T. e immagini sorgente MRI. I vasi cerebrovascolari sono stati divisi in segmenti: arteria carotide interna sopraclinoidea, arteria cerebrale media di prima divisione (M1), arteria cerebrale media di seconda divisione (M2), arteria basilare (B.A.), arteria vertebrale intracranica (V.A.). Un neuroradiologo ha determinato se qualcuno di questi segmenti vascolari era occluso. Se non vi era alcuna occlusione vascolare, il paziente veniva documentato come privo di occlusione dei grandi vasi. Se uno o più segmenti vascolari erano occlusi e il paziente non era idoneo alla trombectomia o allo stent arterioso, venivano esaminati l'anamnesi e il punteggio NIHSS; se l'occlusione vascolare si trovava nel territorio appropriato per tenere conto dei risultati clinici, il caso veniva giudicato come avente un'occlusione di grandi vasi

Endpoint primario:

L’outcome primario di efficacia era il tasso di nuovi ictus a 90 giorni

• Endpoint secondario: gli esiti secondari di efficacia consistevano nel valutare i tassi di pazienti che hanno ottenuto una riduzione significativa del NIHSS (diminuzione di quattro punti o più) al settimo giorno o alla dimissione rispetto al basale, i tassi di esito favorevole con (mRS = 0-2) dopo una settimana e dopo 90 giorni in un colloquio faccia a faccia in ambulatorio, tassi del composito di ictus ricorrente, infarto miocardico e morte dovuta a eventi vascolari dopo 90 giorni di follow-up, mentre l’outcome secondario di sicurezza era il tasso di danno epatico acuto correlato al trattamento valutato mediante ALT, test AST a 90 giorni, miopatia indotta da statine valutata mediante CPK a 90 giorni e altri effetti avversi valutati mediante un questionario di follow-up.