Combinatie van clopidogrel met atorvastatine of rosuvastatine bij patiënten met een ischemische beroerte in grote bloedvaten

Nadat de ethische commissie van de medische faculteit van de Kafr el-Sheik Universiteit goedkeuring heeft verleend, zullen de onderzoekers tussen april 2024 en april 2025 een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren.

De onderzoekers kregen vóór de randomisatie schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle in aanmerking komende patiënten of hun eerste verwanten.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit een tweearmige atorvastatinearm, die bestond uit 300 patiënten die gedurende drie maanden dagelijks 40 mg atorvastatine kregen, en de rosuvastatinearm bestond uit 300 patiënten die gedurende drie maanden dagelijks 20 mg rosuvastatine kregen. groepen kregen open-label clopidogrel in een oplaaddosis van 300 mg en daarna 75 mg per dag tot het einde van de 3 maanden.

Studieprocedures:

Elke patiënt in onze studie zal ondergaan:

Klinisch onderzoek: Geschiedenis, klinische beoordeling en NIHSS werden geregistreerd bij opname, dag 7, en de Modified Rankin Scale als follow-up na één week en drie maanden.

Detectie van risicofactoren en profielen:

Echocardiografie & TOE: bij geïndiceerde patiënten ECG-monitoring: bij geïndiceerde patiënten wordt dagelijks ECG-monitoring uitgevoerd. - Carotis Duplex: carotis duplex bij geïndiceerde patiënten.

4- ESR, lipidenprofiel en leverfuncties: deze worden allemaal routinematig getest voor alle patiënten.

Elke patiënt onderging CT-hersenen en MRI-hersenen met behulp van het beroerteprotocol: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA of MRA (als CTA gecontra-indiceerd was), vanaf de aortaboog tot de cirkel van Willis. Twee neuroradiologen die blind waren voor de behandeling beoordeelden C.T. en MRI-bronbeelden. Cerebrovasculaire vaten werden verdeeld in segmenten: supra-clinoïde interne halsslagader, middelste hersenslagader van de eerste divisie (M1), middelste hersenslagader van de tweede divisie (M2), basilicumslagader (BA), intracraniale wervelslagader (V.A.). Een neuroradioloog stelde vast of een van deze vasculaire segmenten verstopt was. Als er geen vasculaire occlusie was, werd gedocumenteerd dat de patiënt geen occlusie van grote bloedvaten had. Als een of meer vasculaire segmenten afgesloten waren en de patiënt niet in aanmerking kwam voor trombectomie of arteriële stenting, werden de ziektegeschiedenis en de NIHSS-score beoordeeld; als de vasculaire occlusie zich op het juiste gebied bevond om de klinische bevindingen te verklaren, werd er geoordeeld dat er sprake was van een occlusie van grote bloedvaten

Primair eindpunt:

Het primaire werkzaamheidsresultaat was het aantal nieuwe beroertes na 90 dagen

• Secundair eindpunt: de secundaire werkzaamheidsresultaten waren bedoeld om de percentages patiënten te evalueren die een significante vermindering in NIHSS bereikten (daling van vier punten of meer) op de zevende dag of bij ontslag vergeleken met de uitgangswaarde, de percentages van een gunstig resultaat met (mRS = 0-2) na één week en na 90 dagen in een persoonlijk interview op de polikliniek, percentages van de samenstelling van recidiverende beroerte, myocardinfarct en overlijden als gevolg van vasculaire voorvallen na 90 dagen follow-up, terwijl de secundaire veiligheidsuitkomst het aantal behandelingsgerelateerde acute leverbeschadigingen was, beoordeeld door middel van ALT, AST-test na 90 dagen, door statines geïnduceerde myopathie beoordeeld door CPK na 90 dagen en andere bijwerkingen beoordeeld door een vervolgvragenlijst.