Kombinace užívání klopidogrelu s atorvastatinem nebo rosuvastatinem u pacientů s ischemickou mozkovou příhodou velkých cév

Poté, co etická komise lékařské fakulty Univerzity Kafr el-Sheik schválí, provedou vyšetřovatelé mezi dubnem 2024 a dubnem 2025 randomizovanou kontrolovanou studii.

Před randomizací vyšetřovatelé obdrželi písemný informovaný souhlas od všech způsobilých pacientů nebo jejich prvního pořadí.

Studie se bude skládat ze dvou ramen s atorvastatinem, která se skládala z 300 pacientů, kteří dostávali 40 mg atorvastatinu denně po dobu 3 měsíců, a z ramene rosuvastatinu sestávala z 300 pacientů, kteří dostávali 20 mg rosuvastatinu denně po dobu 3 měsíců, Všichni pacienti ve dvou skupiny dostávaly otevřený klopidogrel v nasycovací dávce 300 mg a poté 75 mg denně až do konce 3 měsíců.

Studijní postupy:

Každý pacient v naší studii podstoupí:

Klinické zpracování: Anamnéza, klinické hodnocení a NIHSS byly zaznamenány při přijetí, den 7, a modifikovaná Rankinova škála jako kontrola po jednom týdnu a 3 měsících.

Detekce rizikových faktorů a profilů:

Echokardiografie a TOE: u indikovaných pacientů Monitorování EKG: u indikovaných pacientů bude prováděno denní monitorování EKG. - Carotid Duplex: karotický duplex u indikovaných pacientů.

4- ESR a lipidový profil a jaterní funkce: Vše bude rutinně testováno u všech pacientů.

Každý pacient podstoupil CT mozku a MRI mozku pomocí iktového protokolu: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA nebo MRA (pokud byla CTA kontraindikována), od oblouku aorty přes Willisův kruh. Dva neuroradiologové zaslepení k léčbě přezkoumali C.T. a zdrojové snímky MRI. Cerebrovaskulární cévy byly rozděleny do segmentů: supraklinoidní arteria carotis interna, arteria cerebrial media 1. divizi (M1), arteria cerebrial cerebrial 2. divizi (M2), arteria basilaris (B.A.), arteria vertebralis intrakranial (V.A.). Neuroradiolog určil, zda byl některý z těchto vaskulárních segmentů uzavřen. Pokud nedošlo k žádné okluzi cév, pacient byl dokumentován jako bez okluze velkých cév. Pokud došlo k okluzi jednoho nebo více vaskulárních segmentů a pacient nebyl způsobilý pro trombektomii nebo arteriální stenting, byla přezkoumána anamnéza a skóre NIHSS; pokud se vaskulární okluze nacházela na vhodném území, aby odpovídala klinickým nálezům, případ byl posouzen jako s okluzí velkých cév

Primární koncový bod:

Primárním výsledkem účinnosti byl počet nových cévních mozkových příhod po 90 dnech

• Sekundární koncový bod: sekundární výsledky účinnosti měly vyhodnotit míru pacientů, kteří dosáhli významného snížení NIHSS (pokles o čtyři body nebo více) sedmý den nebo propuštění ve srovnání s výchozí hodnotou, míry příznivého výsledku s (mRS = 0-2) po jednom týdnu a po 90 dnech v osobním rozhovoru v ambulanci četnost složeného výskytu recidivující cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a úmrtí v důsledku cévních příhod po 90 dnech sledování, zatímco sekundárním bezpečnostním výsledkem byla míra akutního poškození jater souvisejícího s léčbou hodnocená pomocí ALT, testu AST po 90 dnech, myopatie vyvolané statiny hodnocené pomocí CPK po 90 dnech a dalších nežádoucích účinků hodnocených pomocí kontrolního dotazníku.