Kombination af brug af Clopidogrel med Atorvastatin eller Rosuvastatin hos patienter med iskæmisk slagtilfælde i store kar

Efter at den etiske komité på det medicinske fakultet ved Kafr el-Sheik Universitet har godkendt, vil efterforskerne gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg mellem april 2024 og april 2025.

Efterforskerne fik skriftligt informeret samtykke fra alle kvalificerede patienter eller deres første pårørende før randomisering.

Studiet vil bestå af 2-arms atorvastatinarm, som bestod af 300 patienter, der fik 40 mg dagligt atorvastatin i 3 måneder, og rosuvastatin-armen bestod af 300 patienter, som fik 20 mg rosuvastatin dagligt i 3 måneder. Alle patienterne i de to grupperne fik åbent clopidogrel i en startdosis på 300 mg og derefter 75 mg dagligt indtil udgangen af ​​de 3 måneder.

Undersøgelsesprocedurer:

Hver patient i vores undersøgelse vil gennemgå:

Klinisk oparbejdning: Anamnese, klinisk vurdering og NIHSS blev registreret ved indlæggelse, dag 7, og Modified Rankin Scale som en opfølgning efter en uge og 3 måneder.

Påvisning af risikofaktorer og profiler:

Ekkokardiografi & TOE: hos indicerede patienter EKG-monitorering: daglig EKG-monitorering vil blive udført hos indicerede patienter. - Carotis duplex: carotis duplex hos indicerede patienter.

4- ESR & Lipid Profile & leverfunktioner: Alle vil blive testet rutinemæssigt for alle patienter.

Hver patient gennemgik CT-hjerne og MR-hjerne ved brug af slagprotokol: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA eller MRA (hvis CTA var kontraindiceret) fra aortabuen gennem Willis-cirklen. To neuroradiologer blindet for behandling gennemgik C.T. og MR-kildebilleder. Cerebrovaskulære kar blev opdelt i segmenter: supra-klinoid indre halspulsåre, første-division mellem-cerebral arterie (M1), anden-division mellem-cerebral arterie (M2), basilar arterie (B.A.), intrakraniel vertebral arterie (V.A.). En neuroradiolog bestemte, om nogen af ​​disse vaskulære segmenter var okkluderede. Hvis der ikke var nogen vaskulær okklusion, blev patienten dokumenteret at have ingen stor karokklusion. Hvis et eller flere vaskulære segmenter var okkluderet, og patienten ikke var berettiget til trombektomi eller arteriel stenting, blev casehistorien og NIHSS-score gennemgået; hvis den vaskulære okklusion var i det passende område for at tage højde for de kliniske fund, blev sagen vurderet til at have en stor karokklusion

Primært slutpunkt:

Det primære effektresultat var antallet af nye slagtilfælde efter 90 dage

• Sekundært slutpunkt: de sekundære effektresultater var at evaluere frekvensen af ​​patienter, der opnåede en signifikant reduktion i NIHSS (fald på fire point eller mere) på den syvende dag eller udskrivelse sammenlignet med baseline, frekvensen af ​​et gunstigt resultat med (mRS) = 0-2) efter en uge og efter 90 dage i et ansigt-til-ansigt interview i ambulatoriet, rater af sammensætningen af ​​tilbagevendende slagtilfælde, myokardieinfarkt og død som følge af vaskulære hændelser efter 90 dages opfølgning, mens det sekundære sikkerhedsresultat var frekvensen af ​​behandlingsrelateret akut leverskade vurderet ved ALT, AST-test efter 90 dage, statin-induceret myopati vurderet ved CPK efter 90 dage og andre bivirkninger vurderet ved et opfølgende spørgeskema.