Combinación del uso de clopidogrel con atorvastatina o rosuvastatina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de grandes vasos

Una vez que el comité de ética de la facultad de medicina de la Universidad Kafr el-Sheik lo apruebe, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio entre abril de 2024 y abril de 2025.

Los investigadores obtuvieron el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes elegibles o de sus familiares de primer orden antes de la aleatorización.

El estudio estará compuesto por 2 brazos, el brazo de atorvastatina, que estuvo formado por 300 pacientes que recibieron 40 mg diarios de atorvastatina durante 3 meses, y el brazo de rosuvastatina estuvo formado por 300 pacientes que recibieron 20 mg diarios de rosuvastatina durante 3 meses. Todos los pacientes de los dos Los grupos recibieron clopidogrel de forma abierta en una dosis de carga de 300 mg y luego 75 mg al día hasta el final de los 3 meses.

Procedimientos de estudio:

Cada paciente de nuestro estudio se someterá a:

Evaluación clínica: se registraron la historia, la evaluación clínica y la NIHSS al ingreso, el día 7, y la escala de Rankin modificada como seguimiento después de una semana y 3 meses.

Detección de Factores y Perfiles de Riesgo:

Ecocardiografía y DET: en pacientes indicados Monitorización de ECG: se realizará una monitorización de ECG diaria en los pacientes indicados. - Carotid Duplex: dúplex carotídeo en pacientes indicados.

4- VSG, perfil lipídico y funciones hepáticas: todo se evaluará de forma rutinaria para todos los pacientes.

A cada paciente se le realizó una TC cerebral y una resonancia magnética cerebral utilizando el protocolo de accidente cerebrovascular: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA o MRA (si la CTA estaba contraindicada), desde el arco aórtico hasta el círculo de Willis. Dos neurorradiólogos que desconocían el tratamiento revisaron la TAC. e imágenes fuente de resonancia magnética. Los vasos cerebrovasculares se dividieron en segmentos: arteria carótida interna supraclinoides, arteria cerebral media de primera división (M1), arteria cerebral media de segunda división (M2), arteria basilar (B.A.), arteria vertebral intracraneal (V.A.). Un neurorradiólogo determinó si alguno de estos segmentos vasculares estaba ocluido. Si no había oclusión vascular, se documentaba que el paciente no tenía oclusión de vasos grandes. Si uno o más segmentos vasculares estaban ocluidos y el paciente no era elegible para trombectomía o colocación de stent arterial, se revisaron el historial clínico y la puntuación NIHSS; si la oclusión vascular estaba en el territorio apropiado para tener en cuenta los hallazgos clínicos, se consideró que el caso tenía una oclusión de gran vaso.

Variable principal:

El resultado primario de eficacia fue la tasa de nuevos accidentes cerebrovasculares a los 90 días.

• Criterio de valoración secundario: los resultados secundarios de eficacia fueron evaluar las tasas de pacientes que lograron una reducción significativa en NIHSS (disminución de cuatro puntos o más) al séptimo día o al alta en comparación con el valor inicial, las tasas de un resultado favorable con (mRS = 0-2) después de una semana y después de 90 días en una entrevista cara a cara en la clínica ambulatoria, tasas del compuesto de accidente cerebrovascular recurrente, infarto de miocardio y muerte por eventos vasculares después de 90 días de seguimiento, mientras que el resultado secundario de seguridad fue la tasa de lesión hepática aguda relacionada con el tratamiento evaluada mediante ALT, prueba de AST a los 90 días, miopatía inducida por estatinas evaluada mediante CPK a los 90 días y otros efectos adversos evaluados mediante un cuestionario de seguimiento.