Klopidogreelin käytön yhdistäminen atorvastatiinin tai rosuvastatiinin kanssa potilailla, joilla on suurisuonen iskeeminen aivohalvaus

Kafr el-Sheikin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen huhtikuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana.

Tutkijat saivat kirjallisen suostumuksen kaikilta kelvollisilta potilailta tai heidän ensimmäiseltä sukulaiselta ennen satunnaistamista.

Tutkimus koostuu kahdesta haarasta, jotka saivat atorvastatiinia, ja niihin kuului 300 potilasta, jotka saivat 40 mg atorvastatiinia päivässä 3 kuukauden ajan, ja rosuvastatiinihaara koostui 300 potilaasta, jotka saivat 20 mg rosuvastatiinia päivässä 3 kuukauden ajan. Kaikki näiden kahden potilaat ryhmät saivat avoimen klopidogreelin kyllästysannoksena 300 mg ja sitten 75 mg päivässä kolmen kuukauden loppuun asti.

Opiskelumenettelyt:

Jokainen tutkimuksessamme oleva potilas käy läpi:

Kliininen selvitys: Historia, kliininen arviointi ja NIHSS kirjattiin sisääntulopäivänä 7 ja Modified Rankin Scale seurantana viikon ja 3 kuukauden kuluttua.

Riskitekijöiden ja -profiilien havaitseminen:

Ekokardiografia & TOE: indikoiduilla potilailla EKG-seuranta: indikoiduille potilaille suoritetaan päivittäinen EKG-seuranta. - Carotid Duplex: kaulavaltimon duplex indikoiduilla potilailla.

4- ESR- ja lipidiprofiili sekä maksan toiminnot: Kaikki testataan rutiininomaisesti kaikille potilaille.

Jokaiselle potilaalle tehtiin aivo- ja magneettikuvaus aivohalvausprotokollalla: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA tai MRA (jos CTA oli vasta-aiheinen) aortan kaaresta Willisin ympyrän läpi. Kaksi hoidolle sokeutunutta neuroradiologia arvioi C.T. ja MRI-lähdekuvia. Aivoverisuonet jaettiin segmentteihin: supraklinoidinen sisäinen kaulavaltimo, ensimmäisen divisioonan keskimmäinen aivovaltimo (M1), toisen divisioonan keskimmäinen aivovaltimo (M2), tyvivaltimo (B.A.), kallonsisäinen nikamavaltimo (V.A.). Neuroradiologi määritti, oliko jokin näistä verisuonisegmenteistä tukossa. Jos verisuonten tukkeumaa ei ollut, potilaalla ei dokumentoitu olevan suurta suonen tukkeumaa. Jos yksi tai useampi verisuonisegmentti oli tukkeutunut ja potilas ei ollut kelvollinen trombektomiaan tai valtimostentointiin, tapaushistoria ja NIHSS-pisteet tarkistettiin; jos verisuonten tukos oli sopivalla alueella kliinisten löydösten huomioon ottamiseksi, tapauksen arvioitiin olevan suuri verisuonen tukos

Ensisijainen päätepiste:

Ensisijainen tehokkuustulos oli uusien aivohalvausten määrä 90 päivän kohdalla

• Toissijainen päätepiste: Toissijaiset tehon tulokset arvioitiin niiden potilaiden osuuksia, jotka saavuttivat NIHSS:n merkittävän laskun (vähintään neljän pisteen lasku) seitsemäntenä päivänä tai kotiutuksessa verrattuna lähtötasoon, mRS:n suotuisan lopputuloksen osuudet. = 0-2) viikon ja 90 päivän jälkeen poliklinikalla suoritetun kasvokkain suoritetun haastattelun jälkeen toistuvan aivohalvauksen, sydäninfarktin ja verisuonitapahtumien aiheuttaman kuoleman yhdistelmän määrät 90 päivän seurannan jälkeen, kun taas toissijainen turvallisuustulos oli hoitoon liittyvän akuutin maksavaurion määrä, joka arvioitiin ALT:lla, AST-testillä 90 päivän kohdalla, statiinien aiheuttaman myopatian arvioituna CPK:lla 90 päivän kohdalla ja muut haittavaikutukset, jotka arvioitiin seurantakyselylomakkeella.