Association de l'utilisation du clopidogrel avec l'atorvastatine ou la rosuvastatine chez les patients ayant subi un AVC ischémique des gros vaisseaux

Après l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université de Kafr el-Cheik, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé entre avril 2024 et avril 2025.

Les enquêteurs ont obtenu le consentement éclairé écrit de tous les patients éligibles ou de leur premier ordre de parenté avant la randomisation.

L'étude sera composée de 2 bras atorvastatine, composé de 300 patients ayant reçu 40 mg d'atorvastatine par jour pendant 3 mois, et le bras rosuvastatine était composé de 300 patients ayant reçu 20 mg de rosuvastatine par jour pendant 3 mois. Tous les patients des deux Les groupes ont reçu du clopidogrel en ouvert à une dose de charge de 300 mg puis 75 mg par jour jusqu'à la fin des 3 mois.

Procédures d'étude :

Chaque patient de notre étude subira :

Bilan clinique : les antécédents, l'évaluation clinique et le NIHSS ont été enregistrés à l'admission, le jour 7, et l'échelle de Rankin modifiée comme suivi après une semaine et 3 mois.

Détection des facteurs et profils de risque :

Échocardiographie et TOE : chez les patients indiqués Surveillance ECG : une surveillance ECG quotidienne sera effectuée chez les patients indiqués. - Duplex carotidien : duplex carotidien chez les patients indiqués.

4- VS, profil lipidique et fonctions hépatiques : tous seront testés systématiquement pour tous les patients.

Chaque patient a subi une tomodensitométrie cérébrale et une IRM cérébrale selon le protocole d'AVC : T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA ou MRA (si la CTA était contre-indiquée), depuis la crosse aortique jusqu'au cercle de Willis. Deux neuroradiologues aveugles au traitement ont examiné les résultats de C.T. et images sources IRM. Les vaisseaux cérébrovasculaires ont été divisés en segments : artère carotide interne supra-clinoïde, artère cérébrale moyenne de première division (M1), artère cérébrale moyenne de deuxième division (M2), artère basilaire (B.A.), artère vertébrale intracrânienne (V.A.). Un neuroradiologue a déterminé si l'un de ces segments vasculaires était obstrué. S’il n’y avait pas d’occlusion vasculaire, le patient était documenté comme n’ayant aucune occlusion de gros vaisseaux. Si un ou plusieurs segments vasculaires étaient occlus et que le patient n'était pas éligible à une thrombectomie ou à la pose d'un stent artériel, l'histoire du cas et le score NIHSS étaient examinés ; si l'occlusion vasculaire se situait dans le territoire approprié pour expliquer les résultats cliniques, le cas était considéré comme présentant une occlusion de gros vaisseaux.

Point final principal :

Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de nouveaux accidents vasculaires cérébraux à 90 jours.

• Critère secondaire : les critères d'efficacité secondaires étaient d'évaluer les taux de patients ayant obtenu une réduction significative du NIHSS (diminution de quatre points ou plus) au septième jour ou à la sortie par rapport à la ligne de base, les taux d'évolution favorable avec (mRS = 0-2) après une semaine et après 90 jours d'entretien en face-à-face en clinique externe, taux composites d'accidents vasculaires cérébraux récurrents, d'infarctus du myocarde et de décès dus à des événements vasculaires après 90 jours de suivi, tandis que le critère de jugement secondaire en matière de sécurité était le taux de lésions hépatiques aiguës liées au traitement évaluées par les tests ALT et AST à 90 jours, la myopathie induite par les statines évaluée par CPK à 90 jours et d'autres effets indésirables évalués par un questionnaire de suivi.