Combinação do uso de clopidogrel com atorvastatina ou rosuvastatina em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico de grandes vasos

Após a aprovação do comitê de ética da faculdade de medicina da Universidade Kafr el-Sheik, os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado entre abril de 2024 e abril de 2025.

Os investigadores obtiveram consentimento informado por escrito de todos os pacientes elegíveis ou de seus parentes de primeira ordem antes da randomização.

O estudo será composto por 2 braços: braço de atorvastatina, que consistia em 300 pacientes que receberam 40 mg diários de atorvastatina por 3 meses, e o braço de rosuvastatina consistia em 300 pacientes que receberam 20 mg de rosuvastatina diariamente por 3 meses. os grupos receberam clopidogrel aberto em uma dose de ataque de 300 mg e depois 75 mg por dia até o final dos 3 meses.

Procedimentos de estudo:

Cada paciente em nosso estudo será submetido a:

Avaliação clínica: História, avaliação clínica e NIHSS foram registradas na admissão, dia 7, e a Escala de Rankin Modificada como acompanhamento após uma semana e 3 meses.

Detecção de Fatores e Perfis de Risco:

Ecocardiografia e TOE: em pacientes indicados Monitoramento de ECG: o monitoramento diário de ECG será realizado nos pacientes indicados. - Duplex carotídeo: duplex carotídeo em pacientes indicados.

4- VHS, perfil lipídico e funções hepáticas: todos serão testados rotineiramente para todos os pacientes.

Todos os pacientes foram submetidos a TC cerebral e ressonância magnética cerebral usando protocolo de AVC: T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, CTA ou MRA (se CTA fosse contraindicado), do arco aórtico através do círculo de Willis. Dois neurorradiologistas cegos para o tratamento revisaram o C.T. e imagens de origem de ressonância magnética. Os vasos cerebrovasculares foram divididos em segmentos: artéria carótida interna supraclinóidea, artéria cerebral média de primeira divisão (M1), artéria cerebral média de segunda divisão (M2), artéria basilar (B.A.), artéria vertebral intracraniana (V.A.). Um neurorradiologista determinou se algum desses segmentos vasculares estava ocluído. Se não houvesse oclusão vascular, o paciente era documentado como não tendo oclusão de grandes vasos. Se um ou mais segmentos vasculares estivessem ocluídos e o paciente fosse inelegível para trombectomia ou implante de stent arterial, o histórico do caso e a pontuação NIHSS eram revisados; se a oclusão vascular estivesse no território apropriado para explicar os achados clínicos, o caso seria julgado como tendo uma oclusão de grande vaso

Ponto final primário:

O resultado primário de eficácia foi a taxa de novos AVC em 90 dias

• Ponto final secundário: os resultados secundários de eficácia foram avaliar as taxas de pacientes que alcançaram uma redução significativa no NIHSS (diminuição de quatro pontos ou mais) no sétimo dia ou na alta em comparação com a linha de base, as taxas de um resultado favorável com (mRS = 0-2) após uma semana e após 90 dias em entrevista presencial no ambulatório, taxas do composto de AVC recorrente, infarto do miocárdio e óbito por eventos vasculares após 90 dias de acompanhamento, enquanto o resultado secundário de segurança foi a taxa de lesão hepática aguda relacionada ao tratamento avaliada por ALT, teste AST aos 90 dias, miopatia induzida por estatinas avaliada pela CPK aos 90 dias e outros efeitos adversos avaliados por um questionário de acompanhamento.