mHealth がハワイの SNAP-Ed の青少年初期の食事の質を改善
この 8 週間の臨床試験の目的は、PortionSize Ed モバイル アプリが、Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) プログラムに参加している青少年初期の健康的な食習慣の改善に役立つかどうかを調べることです。
PortionSize Ed は、食事の評価および栄養教育のモバイル アプリであり、カスタマイズされた食事の推奨事項の順守に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。 HI-FLY は、ハワイ全土の学校で実施されている健康的なライフスタイル プログラムです。 PortionSize Ed には教育ビデオも含まれています。
この研究の参加者は、標準の HI-FLY プログラムを受ける HI-FLY のみのグループ (HI-FLY) または HI-FLY + PortionSize Ed アプリ (HI-FLY + PSEd) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。ここでは、標準的な HI-FLY プログラムと、8 週間の学習用に PortionSize Ed アプリを備えた学習用 iPhone が提供されます。 これにより、HI-FLY の青少年初期における PortionSize Ed アプリの効果を評価できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
PortionSize Ed は、ハワイの青少年が国の食事ガイドラインを理解し、遵守できるように支援するために開発された食事評価および栄養教育アプリです。 たとえば、アメリカ人の食事ガイドライン (DGA) は専門家を対象としており、MyPlate はこれらのガイドラインの消費者向け翻訳の一例です。 PortionSize Ed を使用すると、ユーザーは MyPlate 食品グループの推奨事項の順守を自動的に計算して追跡し、ユーザーにリアルタイムのフィードバックを提供できます。 食事摂取量をリアルタイムで追跡することで、想起バイアスのリスクが軽減され、タイムリーなフィードバックにより、ユーザーは現実の状況で意思決定を行うことができます。
PortionSize Ed の食品グループの推奨事項は、ユーザーの身長、体重、年齢、性別、活動レベルに基づいて調整されています。 PortionSize Ed を使用すると、ユーザーは食事の開始時と終了時に食べ物の画像を撮影できます。 ユーザーは、検索機能を使用して「Before Photo」内の各食品項目 (例: リンゴ、生) を特定し、ドロップダウン メニューから分量 (例: ハーフカップ、中、大) を選択するように求められます。 これらの内蔵ツールと栄養データベースにより、各食事の後に、推奨される食品グループの摂取量、飽和脂肪、および添加糖の遵守状況について、ユーザーに即時フィードバックが可能になります。
PortionSize Ed でキャプチャされた画像は、安全な Web ベースのサーバーに自動的に送信されます。 これにより、栄養教育者などの権限のあるユーザーは、ログインして画像を確認し、必要に応じてリモートでサポートを提供できるようになります。 さらに、訓練を受けた人間の評価者は、ほとんどの研究集団および設定で検証された分析方法であるリモート食品写真法 (RFPM) を使用して食品画像を分析できます。 参加者は、各画像に物理的な参照マーカーを含めるようにトレーニングされます。これにより、食品からカメラまでの距離と角度が標準化され、RFPM 分析が容易になります。 PortionSize Ed の教育ビデオには、[ビデオ] タブからアクセスします。
ハワイ・フード・アンド・ライフスキル・フォー・ユース (HI-FLY) は、ハワイ全土の学校で実施されている健康的なライフスタイル プログラムです。 したがって、HI-FLY は PortionSize Ed を普及するための理想的なプラットフォームを提供し、この証拠に基づいた mHealth ツールが効果的にアクセスできるようにする必要があります。 私たちは、PortionSize Ed アプリと HI-FLY を組み合わせることで、標準的な HI-FLY プログラム単独と比較して、ハワイの若者の食事の質がさらに向上すると仮説を立てています。
ラボベースの環境での PortionSize Ed の予備評価は有望でした。 しかし、ハワイの若者の食事の質を改善するためにポーションサイズエドとハイフライを組み合わせる前に、実現可能性と予備的な有効性試験が必要です。
主な目的:
- ハワイ州カウアイ島の 6 年生から 8 年生の生徒を対象に、PortionSize Ed を HI-FLY に組み込むことの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
- ハワイ州カウアイ島の 6 年生から 8 年生の標準的な HI-FY と比較して、健康的な食事指数 (HEI)-2020 スコアを改善するための PortionSize Ed を HI-FLY に統合することの予備的な有効性を評価します。 HEI-2020 スコアは、DGA 2020-20259 への準拠を定量化するものとして選択されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chloe P Lozano, PhD
- 電話番号：(808) 956-7095
- メール：cpanizza@hawaii.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Novotny, PhD
- 電話番号：(808) 956-7095
- メール：novotny@hawaii.edu
研究場所
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Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
- 募集
- University of Hawaii At Manoa
-
コンタクト：
- Chloe P Lozano, PhD
- 電話番号：808-956-7095
- メール：cpanizza@hawaii.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 6年生から8年生まで
- ハワイ州カウアイ島の対象学校に通う
除外基準:
- 追加の除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常のHI-FLYカリキュラム（HI-FLY）
HI-FLY カリキュラムには、6 週間にわたる各 1 ～ 2 時間のレッスンが 6 回含まれています。
レッスンのトピックには、1) 安全な食品の取り扱い、2) 野菜と果物、3) 家庭での食事の増加、4) 食事ガイド、5) 毎日もっと体を動かす、6) 飲み物を再考する、などが含まれます。
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参加者は 6 週間にわたって標準の HI-FLY カリキュラムを受けます。
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実験的：HI-FLY は PortionSize Ed アプリと統合されました (HI-FLY + PSEd)。
参加者は通常のHI-FLYケアを受け、研究全体を通してPortionSize Edモバイルアプリが提供されます。
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参加者は、6 週間にわたる標準の HI-FLY カリキュラムと PortionSize Ed モバイル アプリを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - 研究登録
時間枠：8週間
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各教室の生徒の少なくとも 65% が研究に登録します。
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8週間
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受け入れ可能性 - ユーザー満足度調査 (USS) のスコアと定性的回答
時間枠：8週間
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USS には 9 つの定量的な質問があり、6 ポイントのリッカート スケールで回答され、満足度、使いやすさ、トレーニングの適切性が評価されます。
USS には、参加者が追加のコメントを記入できる自由形式の質問も含まれています。
両方のグループがこれを完了します。
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8週間
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受容性 - コンピュータ システム ユーザビリティ アンケート (CSUQ) スコア
時間枠：8週間
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CSUQ には 19 の質問があり、全体的な満足度、有用性、情報の品質、インターフェイスの品質を評価するために 7 ポイントのリッカート スケールを使用して回答されます。
両方のグループがこれを完了します。
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8週間
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許容性 - PortionSize Ed アプリの使用状況データ
時間枠：8週間
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PortionSize Ed アプリの使用状況データ (記録された食事の数やアプリの使用回数など)。
これを完了できるのは HI-FLY + PSEd グループだけです。
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8週間
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受容性 - 勉強中退の理由
時間枠：8週間
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参加者は研究中退の理由を報告します。
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8週間
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有効性 - 健康的な食事指数の合計の変化 - 2020 (HEI-2020) 合計スコア
時間枠：8週間
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各研究群の HEI-2020 合計スコアの変化。
範囲は 0 ～ 100 で、100 が最高スコアとなります。
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8週間
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有効性 - HEI-2020 コンポーネントスコアの変化
時間枠：8週間
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各研究群の HEI-2020 コンポーネント スコアの変化。
13 のコンポーネント スコアがあり、それらを合計すると HEI-2020 の合計スコアが 100 になります。
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8週間
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有効性 - 栄養教育調査による健康的な食事行動スコアの変化
時間枠：8週間
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両研究群におけるベースラインと最終来院の間の健康的な食事行動スコアの変化。
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8週間
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実現可能性 - 研究の減少
時間枠：8週間
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研究者の減少率は 15% 未満です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：8週間
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ベースラインと最終研究訪問の間の体重の平均変化。
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8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chloe P Lozano, PhD、University of Hawaii At Manoa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-00060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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