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mHealth pour améliorer la qualité de l'alimentation chez les jeunes adolescents du SNAP-Ed à Hawaï

10 avril 2024 mis à jour par: Chloe Lozano, University of Hawaii

L'objectif de cet essai clinique de 8 semaines est de savoir si l'application mobile PortionSize Ed contribue à améliorer les habitudes alimentaires saines chez les jeunes adolescents du programme Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY).

PortionSize Ed est une application mobile d'évaluation diététique et d'éducation nutritionnelle, qui fournit des informations en temps réel sur le respect des recommandations diététiques personnalisées. HI-FLY est un programme de mode de vie sain dispensé dans les écoles d'Hawaï. PortionSize Ed contient également des vidéos éducatives.

Les participants à cette étude seront assignés au hasard soit au groupe HI-FLY uniquement (HI-FLY), où ils recevront le programme HI-FLY standard, soit au groupe de l'application HI-FLY + PortionSize Ed (HI-FLY + PSEd). où ils recevront le programme HI-FLY standard et un iPhone d'étude avec l'application PortionSize Ed pour l'étude de 8 semaines. Cela nous permettra d'évaluer l'effet de l'application PortionSize Ed chez les premiers adolescents HI-FLY.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PortionSize Ed est une application d'évaluation diététique et d'éducation nutritionnelle qui a été développée pour aider les jeunes d'Hawaï à comprendre et à respecter les directives alimentaires nationales. Par exemple, les directives diététiques pour les Américains (DGA) sont destinées à un public professionnel et MyPlate est un exemple de traduction de ces directives par les consommateurs. PortionSize Ed permet aux utilisateurs de calculer et de suivre automatiquement le respect des recommandations des groupes alimentaires MyPlate et fournit des commentaires en temps réel à l'utilisateur. Le suivi de l'apport alimentaire en temps réel réduit le risque de biais de mémorisation, et les commentaires opportuns aident les utilisateurs à prendre des décisions dans des situations réelles.

Les recommandations de groupes alimentaires dans PortionSize Ed sont adaptées en fonction de la taille, du poids, de l'âge, du sexe et du niveau d'activité de l'utilisateur. PortionSize Ed permet aux utilisateurs de prendre des photos de leur nourriture au début et à la fin de chaque repas. Les utilisateurs sont invités à identifier chaque aliment dans une « Photo avant » à l'aide d'une fonction de recherche (par exemple, pomme, crue) et à sélectionner une taille de portion dans un menu déroulant (par exemple, une demi-tasse, moyenne, grande). Ces outils intégrés et une base de données nutritionnelle permettent à l'utilisateur de fournir immédiatement des informations sur le respect des apports recommandés en portions du groupe alimentaire, en graisses saturées et en sucres ajoutés après chaque repas.

Les images capturées avec PortionSize Ed sont automatiquement envoyées à un serveur Web sécurisé. Cela permet aux utilisateurs autorisés, par exemple un éducateur en nutrition, de se connecter et d'examiner les images et d'offrir une assistance à distance si nécessaire. De plus, des évaluateurs humains formés peuvent analyser les images d'aliments à l'aide de la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM), qui est une méthode d'analyse validée dans la plupart des populations et des contextes d'étude. Les participants sont formés pour inclure un marqueur de référence physique dans chaque image, qui normalise la distance et l'angle de la caméra par rapport à la nourriture et facilite l'analyse RFPM. Les vidéos éducatives de PortionSize Ed sont accessibles via l'onglet Vidéos.

Le Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) est un programme de mode de vie sain dispensé dans les écoles d'Hawaï. Par conséquent, HI-FLY fournit une plate-forme idéale pour diffuser PortionSize Ed et devrait garantir un accès efficace à cet outil mHealth basé sur des preuves. Nous émettons l'hypothèse que le couplage de l'application PortionSize Ed avec HI-FLY améliorera encore la qualité de l'alimentation chez les jeunes d'Hawaï par rapport au programme HI-FLY standard seul.

L’évaluation préliminaire de PortionSize Ed en laboratoire s’est révélée prometteuse. Cependant, avant de pouvoir associer PortionSize Ed à HI-FLY pour améliorer la qualité de l'alimentation des jeunes d'Hawaï, un essai de faisabilité et d'efficacité préliminaire est nécessaire.

Objectifs principaux:

  1. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration de PortionSize Ed dans HI-FLY parmi les élèves de la 6e à la 8e année à Kauai, Hawaï.
  2. Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intégration de PortionSize Ed dans HI-FLY pour améliorer les scores de l'indice de consommation saine (HEI) -2020 par rapport au HI-FY standard parmi les élèves de la 6e à la 8e année à Kauai, Hawaï. Le score HEI-2020 a été choisi car il quantifie l'adhésion à la DGA 2020-20259.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rachel Novotny, PhD
  • Numéro de téléphone: (808) 956-7095
  • E-mail: novotny@hawaii.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
        • Recrutement
        • University of Hawaii At Manoa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles ou femelles
  • Élèves de la 6e à la 8e année
  • Fréquenter l'école cible à Kauai, Hawaï

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cursus HI-FLY habituel (HI-FLY)
Le programme HI-FLY comprend 6 leçons de 1 à 2 heures chacune, réparties sur 6 semaines. Les sujets des cours comprennent 1) la manipulation sécuritaire des aliments, 2) les légumes et les fruits, 3) plus de repas à la maison, 4) un guide alimentaire, 5) bouger davantage chaque jour et 6) repenser votre boisson.
Comportemental: Programme HI-FLY
Les participants reçoivent le programme HI-FLY standard sur 6 semaines.
Expérimental: HI-FLY intégré à l'application PortionSize Ed (HI-FLY + PSEd).
Les participants recevront les soins habituels HI-FLY et recevront l'application mobile PortionSize Ed pour toute la durée de l'étude.
Comportemental: Application Programme HI-FLY + PortionSize Ed
Les participants reçoivent le programme HI-FLY standard sur 6 semaines et l'application mobile PortionSize Ed.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Inscription aux études
Délai: 8 semaines
Au moins 65 % des étudiants de chaque classe s’inscrivent à l’étude.
8 semaines
Acceptabilité – Scores de l'enquête de satisfaction des utilisateurs (USS) et réponses qualitatives
Délai: 8 semaines
L'USS comporte neuf questions quantitatives, auxquelles répondent une échelle de Likert à 6 points, et évaluent la satisfaction, la facilité d'utilisation et l'adéquation de la formation. L'USS contient également une question ouverte où les participants peuvent fournir des commentaires supplémentaires. Les deux groupes termineront cela.
8 semaines
Acceptabilité – Scores du questionnaire d'utilisabilité du système informatique (CSUQ)
Délai: 8 semaines
Le CSUQ comporte 19 questions, auxquelles répondent une échelle de Likert en 7 points, pour évaluer la satisfaction globale, l'utilité, la qualité de l'information et la qualité de l'interface. Les deux groupes termineront cela.
8 semaines
Acceptabilité - Données d'utilisation de l'application PortionSize Ed
Délai: 8 semaines
Données d'utilisation de l'application PortionSize Ed, y compris le nombre de repas enregistrés et le nombre de fois où l'application a été utilisée. Seul le groupe HI-FLY + PSEd complètera cette démarche.
8 semaines
Acceptabilité - Raison de l'abandon des études
Délai: 8 semaines
Le participant indique la raison de son abandon de l'étude.
8 semaines
Efficacité - Modification du score total de l'indice de consommation saine-2020 (HEI-2020)
Délai: 8 semaines
Modification du score total HEI-2020 pour chaque bras d'étude. Varie de 0 à 100, 100 étant le score le plus élevé.
8 semaines
Efficacité - Modification des scores des composants HEI-2020
Délai: 8 semaines
Modification des scores des composants HEI-2020 pour chaque bras d'étude. Il existe 13 scores de composants qui sont additionnés pour donner le score total HEI-2020 de 100.
8 semaines
Efficacité - Changement dans les scores de comportement alimentaire sain de l'enquête sur l'éducation nutritionnelle
Délai: 8 semaines
Modification des scores de comportement alimentaire sain entre la visite initiale et la visite finale pour les deux bras de l'étude.
8 semaines
Faisabilité – Attrition des études
Délai: 8 semaines
Pas plus de 15 % d’attrition des études.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 8 semaines
Changement moyen du poids corporel entre la visite d'étude initiale et finale.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hawaii

Collaborateurs

Pennington Biomedical Research Center
United States Department of Agriculture (USDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-00060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le chercheur principal, le Dr Lozano, s'engage à partager des données anonymisées avec d'autres chercheurs. Le chercheur principal partagera les données avec d'autres chercheurs et/ou collaborateurs potentiels même pendant la durée d'une subvention en cours et avant que l'article principal généré par la subvention ne soit accepté pour publication dans le cadre du projet, mais il demandera que des articles secondaires soient soumis après l'obtention d'une subvention. L’article principal est accepté pour publication. De plus, comme l'exige un nombre croissant de revues, le chercheur principal se conformera pleinement aux directives de publication des données pour les articles acceptés qui nécessitent la soumission de données anonymisées à un référentiel une fois l'article accepté, où ces données peuvent être téléchargées par le grand public. . Le PI s'engage à partager les données générées par cette subvention avec le moins de limitations possible dans le cadre des règles de conformité.

Délai de partage IPD

Le chercheur principal partagera les données avec d'autres chercheurs et/ou collaborateurs potentiels même pendant la durée d'une subvention en cours et avant que l'article principal généré par la subvention ne soit accepté pour publication dans le cadre du projet, mais il demandera que des articles secondaires soient soumis après l'obtention d'une subvention. L’article principal est accepté pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à toutes les données sera contrôlé par le chercheur principal, le Dr Lozano.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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