mHealth, 하와이 SNAP-Ed 초기 청소년의 식단 질 개선
이 8주간의 임상 시험의 목표는 PortionSize Ed 모바일 앱이 Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth(HI-FLY) 프로그램에서 초기 청소년의 건강한 식습관을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
PortionSize Ed는 맞춤형 식이 권장 사항 준수 여부에 대한 실시간 피드백을 제공하는 식이 평가 및 영양 교육 모바일 앱입니다. HI-FLY는 하와이 전역의 학교에서 제공되는 건강한 라이프스타일 프로그램입니다. PortionSize Ed에는 교육용 비디오도 포함되어 있습니다.
본 연구의 참가자는 표준 HI-FLY 프로그램을 받는 HI-FLY 전용 그룹(HI-FLY) 또는 HI-FLY + PortionSize Ed 앱(HI-FLY + PSEd) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 여기서 그들은 표준 HI-FLY 프로그램과 8주간의 연구를 위한 PortionSize Ed 앱이 포함된 연구용 iPhone을 받게 됩니다. 이를 통해 HI-FLY의 초기 청소년을 대상으로 PortionSize Ed 앱의 효과를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
PortionSize Ed는 하와이 청소년이 국가 식이 지침을 이해하고 준수하도록 돕기 위해 개발된 식이 평가 및 영양 교육 앱입니다. 예를 들어, 미국인을 위한 식생활 지침(DGA)은 전문적인 청중을 위한 것이며 MyPlate는 이러한 지침을 소비자가 번역한 예입니다. PortionSize Ed를 사용하면 사용자는 MyPlate 식품 그룹 권장 사항 준수 여부를 자동으로 계산하고 추적할 수 있으며 사용자에게 실시간 피드백을 제공할 수 있습니다. 실시간으로 식이 섭취량을 추적하면 회상 편향의 위험이 줄어들고 시기적절한 피드백은 사용자가 실제 상황에서 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.
PortionSize Ed의 식품군 권장 사항은 사용자의 키, 체중, 연령, 성별 및 활동 수준에 따라 맞춤화됩니다. PortionSize Ed를 사용하면 사용자는 각 식사 시간의 시작과 끝에서 음식 이미지를 찍을 수 있습니다. 사용자는 검색 기능(예: 사과, 생식)을 사용하여 "사용 전 사진"에서 각 음식 항목을 식별하고 드롭다운 메뉴에서 부분 크기(예: 반컵, 중간, 큼)를 선택하라는 메시지를 받습니다. 이러한 내장 도구와 영양 데이터베이스를 통해 각 식사 후 식품군 권장 섭취량, 포화 지방 및 첨가 설탕 섭취 준수 여부에 대한 즉각적인 피드백을 사용자에게 제공할 수 있습니다.
PortionSize Ed로 캡처한 이미지는 자동으로 안전한 웹 기반 서버로 전송됩니다. 이를 통해 영양 교육자와 같은 승인된 사용자가 로그인하여 이미지를 검토하고 필요한 경우 원격으로 지원을 제공할 수 있습니다. 또한 훈련된 인간 평가자는 대부분의 연구 모집단 및 환경에서 검증된 분석 방법인 RFPM(원격 음식 사진 촬영 방법)을 사용하여 음식 이미지를 분석할 수 있습니다. 참가자는 각 이미지에 물리적 참조 마커를 포함하도록 교육받았습니다. 이는 음식과 카메라의 거리와 각도를 표준화하고 RFPM 분석을 지원합니다. PortionSize Ed의 교육용 비디오는 비디오 탭을 통해 액세스할 수 있습니다.
청소년을 위한 하와이 음식 및 생활 기술(HI-FLY)은 하와이 전역의 학교에서 제공되는 건강한 라이프스타일 프로그램입니다. 따라서 HI-FLY는 PortionSize Ed를 전파하기 위한 이상적인 플랫폼을 제공하며 증거 기반 mHealth 도구에 효과적으로 액세스할 수 있도록 보장해야 합니다. 우리는 PortionSize Ed 앱과 HI-FLY를 결합하면 표준 HI-FLY 프로그램만 사용할 때보다 하와이 청소년의 다이어트 품질이 더욱 향상될 것이라고 가정합니다.
실험실 기반 환경에서 PortionSize Ed의 예비 평가는 유망했습니다. 그러나 하와이 청소년의 다이어트 질을 개선하기 위해 PortionSize Ed와 HI-FLY를 결합하려면 타당성과 예비 효능 시험이 필요합니다.
주요 목표:
- 하와이 카우아이의 6~8학년 학생들을 대상으로 PortionSize Ed를 HI-FLY에 통합하는 것의 타당성과 수용성을 평가합니다.
- 하와이 카우아이의 6~8학년 학생들을 대상으로 표준 HI-FY와 비교하여 건강식생활지수(HEI)-2020 점수를 향상시키기 위해 PortionSize Ed를 HI-FLY에 통합하는 것의 예비 효능을 평가합니다. HEI-2020 점수는 DGA 2020-20259 준수 여부를 측정하기 위해 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chloe P Lozano, PhD
- 전화번호: (808) 956-7095
- 이메일: cpanizza@hawaii.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Novotny, PhD
- 전화번호: (808) 956-7095
- 이메일: novotny@hawaii.edu
연구 장소
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96822
- 모병
- University of Hawaii At Manoa
-
연락하다:
- Chloe P Lozano, PhD
- 전화번호: 808-956-7095
- 이메일: cpanizza@hawaii.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 6~8학년 학생
- 하와이 카우아이에 있는 목표 학교에 다니세요
제외 기준:
- 추가 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소 HI-FLY 커리큘럼(HI-FLY)
HI-FLY 커리큘럼은 6주에 걸쳐 각각 1~2시간씩 6번의 수업으로 구성됩니다.
수업 주제에는 1) 안전한 식품 취급, 2) 야채와 과일, 3) 집에서 더 많은 식사, 4) 식품 가이드, 5) 매일 더 많이 움직이기, 6) 음료에 대해 다시 생각하기가 포함됩니다.
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참가자들은 6주에 걸쳐 표준 HI-FLY 커리큘럼을 받습니다.
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실험적: HI-FLY는 PortionSize Ed 앱(HI-FLY + PSEd)과 통합되었습니다.
참가자는 HI-FLY 일반적인 진료를 받고 전체 연구 기간 동안 PortionSize Ed 모바일 앱이 제공됩니다.
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참가자는 6주에 걸쳐 표준 HI-FLY 커리큘럼과 PortionSize Ed 모바일 앱을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성- 연구 등록
기간: 8주
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각 교실의 학생 중 최소 65%가 이 연구에 등록합니다.
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8주
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수용성 - USS(사용자 만족도 조사) 점수 및 정성적 응답
기간: 8주
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USS에는 6점 Likert 척도로 답변된 9개의 정량적 질문이 있으며 만족도, 사용 용이성 및 훈련의 적절성을 평가합니다.
USS에는 참가자가 추가 의견을 제공할 수 있는 개방형 질문도 포함되어 있습니다.
두 그룹 모두 이 작업을 완료합니다.
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8주
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수용성 - 컴퓨터 시스템 사용성 설문지(CSUQ) 점수
기간: 8주
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CSUQ에는 전반적인 만족도, 유용성, 정보 품질 및 인터페이스 품질을 평가하기 위해 7점 Likert 척도를 사용하여 답변한 19개의 질문이 있습니다.
두 그룹 모두 이 작업을 완료합니다.
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8주
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수용성- PortionSize Ed 앱 사용 데이터
기간: 8주
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기록된 식사 횟수 및 앱 사용 횟수를 포함한 PortionSize Ed 앱 사용 데이터입니다.
HI-FLY + PSEd 그룹만이 이를 완료할 수 있습니다.
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8주
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수용성 – 연구 중퇴 이유
기간: 8주
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참가자는 연구 중단 이유를 보고합니다.
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8주
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효능 - 총 건강식생활지수-2020(HEI-2020) 총점 변화
기간: 8주
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각 연구 부문의 총 HEI-2020 점수 변화.
범위는 0부터 100까지이며 100이 가장 높은 점수입니다.
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8주
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효능 - HEI-2020 구성요소 점수 변경
기간: 8주
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각 연구 부문의 HEI-2020 구성 요소 점수 변경.
총 HEI-2020 점수 100점을 제공하기 위해 합산된 13개 구성 요소 점수가 있습니다.
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8주
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효능 - 영양교육 설문조사의 건강한 식습관 점수 변화
기간: 8주
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두 연구 부문에 대한 기준선과 최종 방문 사이의 건강한 식생활 행동 점수의 변화.
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8주
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타당성 - 연구 감소
기간: 8주
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학습 감소율은 15%를 넘지 않습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 8주
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기준선과 최종 연구 방문 사이의 평균 체중 변화.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-00060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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