Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az mHealth javítja az étrend minőségét a korai serdülők körében a hawaii SNAP-Ed-ben

2024. április 10. frissítette: Chloe Lozano, University of Hawaii

Ennek a 8 hetes klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a PortionSize Ed mobilalkalmazás segít-e javítani az egészséges táplálkozási szokásokat a korai serdülők körében a Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) programban.

A PortionSize Ed egy étrend-felmérő és táplálkozási oktatási mobilalkalmazás, amely valós idejű visszajelzést ad a személyre szabott étrendi ajánlások betartásáról. A HI-FLY egy egészséges életmóddal kapcsolatos program, amelyet Hawaii egész területén tartanak az iskolákban. A PortionSize Ed oktatási videókat is tartalmaz.

A vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen besorolják a csak HI-FLY csoportba (HI-FLY), ahol megkapják a standard HI-FLY programot, vagy a HI-FLY + PortionSize Ed alkalmazás (HI-FLY + PSEd) csoportba. ahol megkapják a standard HI-FLY programot és egy tanulmányi iPhone-t a PortionSize Ed alkalmazással a 8 hetes tanulmányhoz. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a PortionSize Ed alkalmazás hatását a HI-FLY korai serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PortionSize Ed egy étrend-felmérő és táplálkozási oktatási alkalmazás, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítse a hawaii fiatalokat a nemzeti étrendi irányelvek megértésében és betartásában. Például a Dietary Guidelines for Americans (DGA) professzionális közönségnek szól, és a MyPlate egy példa ezen irányelvek fogyasztói fordítására. A PortionSize Ed lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy automatikusan kiszámítsák és nyomon kövessék a MyPlate élelmiszercsoport-ajánlások betartását, és valós idejű visszajelzést adnak a felhasználónak. A táplálékfelvétel valós idejű nyomon követése csökkenti a visszahívási torzítás kockázatát, és az időszerű visszajelzések segítik a felhasználókat a valós élethelyzetekben a döntések meghozatalában.

A PortionSize Edben található élelmiszercsoport-ajánlások a felhasználó magassága, súlya, kora, neme és aktivitási szintje alapján vannak testreszabva. A PortionSize Ed lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy képeket készítsenek ételeikről minden étkezési alkalom elején és végén. A felhasználók felkérik, hogy azonosítsák be az egyes élelmiszereket a „Fénykép előtt” egy keresési funkció segítségével (pl. alma, nyers), és válasszon egy adag méretet a legördülő menüből (pl. fél csésze, közepes, nagy). Ezek a beépített eszközök és a táplálkozási adatbázis lehetővé teszik, hogy minden étkezés után azonnali visszajelzést adjon a felhasználónak az élelmiszercsoport-adagok, a telített zsírok és a hozzáadott cukrok ajánlott bevitelének betartásáról.

A PortionSize Ed segítségével rögzített képeket a rendszer automatikusan elküldi egy biztonságos webalapú szerverre. Ez lehetővé teszi a jogosult felhasználók számára, például egy táplálkozási oktató számára, hogy bejelentkezzenek, áttekintsék a képeket, és szükség esetén távolról is támogatást nyújtsanak. Ezenkívül a képzett emberi értékelők elemezhetik az ételképeket a Távoli Élelmiszer Photography Method (RFPM) segítségével, amely a legtöbb vizsgálati populációban és környezetben validált elemzési módszer. A résztvevőket arra tanítják, hogy minden egyes képen fizikai referenciamarkert helyezzenek el, amely szabványosítja a kamera távolságát és szögét az élelmiszertől, és segíti az RFPM-elemzést. A PortionSize Ed formátumú oktatóvideók a Videók lapon keresztül érhetők el.

A Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) egy egészséges életmód program, amelyet Hawaii egész területén folytatnak iskolákban. Ezért a HI-FLY ideális platformot biztosít a PortionSize Ed terjesztéséhez, és biztosítania kell, hogy ez a bizonyítékokon alapuló mHealth eszköz hatékonyan elérhető legyen. Feltételezzük, hogy a PortionSize Ed alkalmazás és a HI-FLY összekapcsolása tovább javítja a táplálkozás minőségét a hawaii fiatalok körében, szemben a standard HI-FLY programmal.

A PortionSize Ed előzetes értékelése laboratóriumi környezetben ígéretes volt. Mielőtt azonban összekapcsolhatnánk a PortionSize Ed-t a HI-FLY-vel a hawaii fiatalok étrendi minőségének javítása érdekében, egy megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági vizsgálatra van szükség.

Elsődleges célok:

  1. Mérje fel a PortionSize Ed HI-FLY-be való integrálásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a hawaii Kauai 6-8. osztályos tanulói körében.
  2. Mérje fel a PortionSize Ed HI-FLY-be való integrálásának előzetes hatékonyságát az egészséges táplálkozási index (HEI)-2020 pontszámainak javítása érdekében a 6–8. osztályos tanulók körében a Hawaii állambeli Kauaiban a standard HI-FY-hez képest. A HEI-2020 pontszámot azért választották, mert ez számszerűsíti a DGA 2020-20259 követelményeinek való megfelelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
        • Toborzás
        • University of Hawaii At Manoa
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek vagy nőstények
  • 6-8 évfolyamos tanulók
  • Látogass el a Hawaii-i Kauai-i céliskolába

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek további kizárási feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szokásos HI-FLY tanterv (HI-FLY)
A HI-FLY tananyag 6, egyenként 1-2 órás leckét tartalmaz, 6 héten keresztül. Az óra témái: 1) biztonságos élelmiszerkezelés, 2) zöldségek és gyümölcsök, 3) több otthoni étkezés, 4) étkezési útmutató, 5) mozogjon többet minden nap, és 6) gondolja át az italát.
A résztvevők 6 héten keresztül megkapják a standard HI-FLY tantervet.
Kísérleti: HI-FLY integrálva a PortionSize Ed alkalmazással (HI-FLY + PSEd).
A résztvevők HI-FLY szokásos ellátásban részesülnek, és a PortionSize Ed mobilalkalmazást kapják a teljes vizsgálat során.
A résztvevők megkapják a standard HI-FLY tananyagot 6 héten keresztül, valamint a PortionSize Ed mobilalkalmazást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság- Tanulmányi beiratkozás
Időkeret: 8 hét
Minden osztályteremben a tanulók legalább 65%-a beiratkozik a vizsgálatba.
8 hét
Elfogadhatóság – Felhasználói elégedettségi felmérés (USS) pontszámai és minőségi válaszai
Időkeret: 8 hét
Az USS kilenc mennyiségi kérdést tartalmaz, amelyekre egy 6 pontos Likert-skálával válaszol, és az elégedettséget, a könnyű használatot és a képzés megfelelőségét értékeli. Az USS tartalmaz egy nyitott kérdést is, amelyhez a résztvevők további megjegyzéseket tehetnek. Mindkét csoport befejezi ezt.
8 hét
Elfogadhatóság – Számítógépes rendszer használhatósági kérdőív (CSUQ) pontszámai
Időkeret: 8 hét
A CSUQ 19 kérdésből áll, amelyekre egy 7 pontos Likert-skála segítségével kell válaszolni, hogy értékelje az általános elégedettséget, hasznosságot, az információ minőségét és a felület minőségét. Mindkét csoport befejezi ezt.
8 hét
Elfogadhatóság – PortionSize Ed alkalmazáshasználati adatok
Időkeret: 8 hét
PortionSize Ed alkalmazáshasználati adatok, beleértve a naplózott étkezések számát és az alkalmazás használatának számát. Csak a HI-FLY + PSEd csoport fogja ezt befejezni.
8 hét
Elfogadhatóság- A tanulmányi lemorzsolódás oka
Időkeret: 8 hét
A résztvevő beszámol a tanulmányi lemorzsolódás okáról.
8 hét
Hatékonyság – A teljes egészséges táplálkozási index – 2020 (HEI-2020) összpontszám változása
Időkeret: 8 hét
Változás a teljes HEI-2020 pontszámban az egyes vizsgálati ágak esetében. 0 és 100 között mozog, a 100 a legmagasabb pontszám.
8 hét
Hatékonyság – Változás a HEI-2020 komponens pontszámában
Időkeret: 8 hét
Változás a HEI-2020 komponens pontszámában az egyes vizsgálati ágak esetében. 13 komponens pontszáma van, amelyeket összeadva a teljes FEI-2020 pontszám 100.
8 hét
Hatékonyság – Az egészséges táplálkozási magatartásban elért pontszámok változása a Nutrition Education Survey alapján
Időkeret: 8 hét
Az egészséges táplálkozási magatartás pontszámainak változása az alapvonal és az utolsó vizit között mindkét vizsgálati kar esetében.
8 hét
Megvalósíthatóság – Tanulmányi kopás
Időkeret: 8 hét
Legfeljebb 15% tanulmányozza a lemorzsolódást.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: 8 hét
A testtömeg átlagos változása az alapvonal és az utolsó vizsgálati látogatás között.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-00060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A PI, Dr. Lozano elkötelezett amellett, hogy megossza az azonosítatlan adatokat más kutatókkal. A PI megosztja az adatokat más vizsgálókkal és/vagy potenciális együttműködőkkel még a folyamatban lévő támogatás futamideje alatt, és mielőtt a pályázati munkából származó elsődleges papírt elfogadják a projektből való közzétételre, bár kérné a másodlagos dokumentumok benyújtását a támogatás után. főpapírt közzétételre elfogadják. Ezen túlmenően, ahogy azt egyre több folyóirat megköveteli, a PI teljes mértékben betartja az elfogadott papírokra vonatkozó adatszolgáltatási irányelveket, amelyek megkövetelik az azonosítástól mentes adatoknak egy adattárba való benyújtását, miután a papírt elfogadták, ahonnan ezeket az adatokat a nagyközönség letöltheti. . A PI elkötelezett aziránt, hogy a megfelelőségi szabályokon belül a lehető legkevesebb korlátozással megosszák az ezzel a támogatással generált adatokat.

IPD megosztási időkeret

A PI megosztja az adatokat más vizsgálókkal és/vagy potenciális együttműködőkkel még a folyamatban lévő támogatás futamideje alatt, és mielőtt a pályázati munkából származó elsődleges papírt elfogadják a projektből való közzétételre, bár kérné a másodlagos dokumentumok benyújtását a támogatás után. főpapírt közzétételre elfogadják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összes adathoz való hozzáférést a PI, Dr. Lozano fogja felügyelni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel