Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth för att förbättra kostkvaliteten bland tidiga tonåringar i SNAP-Ed på Hawaii

10 april 2024 uppdaterad av: Chloe Lozano, University of Hawaii

Målet med denna 8-veckors kliniska prövning är att ta reda på om mobilappen PortionSize Ed hjälper till att förbättra hälsosamma matvanor bland tidiga ungdomar i programmet Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY).

PortionSize Ed är en mobilapp för kostutvärdering och näringsutbildning, som ger feedback i realtid om hur man följer skräddarsydda kostrekommendationer. HI-FLY är ett hälsosam livsstilsprogram som levereras i skolor över hela Hawaii. PortionSize Ed innehåller också utbildningsvideor.

Deltagare i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen HI-FLY only-gruppen (HI-FLY), där de kommer att få standard HI-FLY-programmet eller till HI-FLY + PortionSize Ed-appen (HI-FLY + PSEd) gruppen där de kommer att få standardprogrammet HI-FLY och en studie-iPhone med PortionSize Ed-appen för den åtta veckor långa studien. Detta kommer att tillåta oss att utvärdera effekten av PortionSize Ed-appen bland tidiga ungdomar i HI-FLY.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PortionSize Ed är en app för kostutvärdering och näringsutbildning som utvecklades för att hjälpa ungdomar på Hawaii att förstå och följa nationella kostråd. Till exempel är The Dietary Guidelines for Americans (DGA) avsedda för en professionell publik och MyPlate är ett exempel på konsumentöversättningen av dessa riktlinjer. PortionSize Ed tillåter användare att automatiskt beräkna och spåra efterlevnaden av MyPlate matgruppsrekommendationer och ger realtidsfeedback till användaren. Att spåra kostintaget i realtid minskar risken för återkallelseförändringar, och den snabba feedbacken hjälper användare att fatta beslut i verkliga situationer.

Matgruppsrekommendationerna i PortionSize Ed är skräddarsydda utifrån användarens längd, vikt, ålder, kön och aktivitetsnivå. PortionSize Ed tillåter användare att ta bilder av sin mat i början och slutet av varje ättillfälle. Användare uppmanas att identifiera varje matvara i ett "Före-foto" med hjälp av en sökfunktion (t.ex. äpple, rå) och välja en portionsstorlek från en rullgardinsmeny (t.ex. halv kopp, medium, stor). Dessa inbyggda verktyg och en näringsdatabas möjliggör omedelbar feedback till användaren om efterlevnad av rekommenderat intag av matgruppportioner, mättat fett och tillsatta sockerarter efter varje måltid.

Bilder som tagits med PortionSize Ed skickas automatiskt till en säker webbaserad server. Detta gör att auktoriserade användare, t.ex. en näringslärare, kan logga in och granska bilderna och erbjuda support på distans vid behov. Dessutom kan utbildade mänskliga bedömare analysera matbilderna med hjälp av Remote Food Photography Method (RFPM), som är en analysmetod som valideras i de flesta studiepopulationer och miljöer. Deltagarna tränas i att inkludera en fysisk referensmarkör i varje bild, som standardiserar kamerans avstånd och vinkel från maten och hjälper till med RFPM-analysen. Utbildningsvideor i PortionSize Ed nås via fliken Videor.

Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) är ett hälsosam livsstilsprogram som levereras i skolor över hela Hawaii. Därför tillhandahåller HI-FLY en idealisk plattform för att sprida PortionSize Ed och bör säkerställa att detta evidensbaserade mHealth-verktyg nås effektivt. Vi antar att en koppling av PortionSize Ed-appen med HI-FLY kommer att ytterligare förbättra kostkvaliteten bland ungdomar på Hawaii jämfört med standardprogrammet HI-FLY enbart.

Den preliminära utvärderingen av PortionSize Ed i en labbbaserad miljö var lovande. Men innan vi kan koppla PortionSize Ed med HI-FLY för att förbättra kostkvaliteten bland ungdomar på Hawaii, behövs ett genomförbarhets- och preliminärt effektförsök.

Primära mål:

  1. Bedöm genomförbarheten och acceptansen av att integrera PortionSize Ed i HI-FLY bland elever i årskurs 6 till 8 på Kauai, Hawaii.
  2. Bedöm den preliminära effektiviteten av att integrera PortionSize Ed i HI-FLY för att förbättra Healthy Eating Index (HEI)-2020 poäng jämfört med standard HI-FY bland elever i årskurs 6 till 8 på Kauai, Hawaii. HEI-2020-poängen valdes eftersom den kvantifierar efterlevnaden av DGA 2020-20259.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
        • Rekrytering
        • University of Hawaii At Manoa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller honor
  • Elever i årskurs 6 till 8
  • Gå på målskolan på Kauai, Hawaii

Exklusions kriterier:

  • Inga ytterligare uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vanlig HI-FLY läroplan (HI-FLY)
HI-FLY läroplanen innehåller 6 lektioner på 1-2 timmar vardera, under 6 veckor. Lektionsämnen inkluderar 1) säker mathantering, 2) grönsaker och frukt, 3) fler måltider hemma, 4) en matguide, 5) rör på dig mer varje dag och 6) tänk om din drink.
Beteende: HI-FLY läroplan
Deltagarna får standard HI-FLY Curriculum under 6 veckor.
Experimentell: HI-FLY integrerad med PortionSize Ed-appen (HI-FLY + PSEd).
Deltagarna kommer att få HI-FLY vanlig vård och förses med mobilappen PortionSize Ed under hela studien.
Beteende: HI-FLY Curriculum + PortionSize Ed-app
Deltagarna får standard HI-FLY Curriculum under 6 veckor och PortionSize Ed-mobilappen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet- Studieregistrering
Tidsram: 8 veckor
Minst 65 % av eleverna i varje klassrum anmäler sig till studien.
8 veckor
Acceptabilitet-Usernöjdhetsundersökning (USS) poäng och kvalitativa svar
Tidsram: 8 veckor
USS har nio kvantitativa frågor, besvarade med en 6-gradig Likert-skala, och betygsätter tillfredsställelse, användarvänlighet och tillräcklig utbildning. USS innehåller också en öppen fråga där deltagarna kan lämna ytterligare kommentarer. Båda grupperna kommer att slutföra detta.
8 veckor
Acceptabilitet - Datasystem Usability Questionnaire (CSUQ) poäng
Tidsram: 8 veckor
CSUQ har 19 frågor, besvarade med en 7-gradig Likert-skala, för att bedöma övergripande tillfredsställelse, användbarhet, informationskvalitet och gränssnittskvalitet. Båda grupperna kommer att slutföra detta.
8 veckor
Acceptabilitet- PortionSize Ed app användningsdata
Tidsram: 8 veckor
PortionSize Ed appanvändningsdata inklusive antal loggade måltider och antal gånger appen användes. Endast gruppen HI-FLY + PSEd kommer att slutföra detta.
8 veckor
Acceptans- Orsak till studieavbrott
Tidsram: 8 veckor
Deltagaren rapporterar orsak till studieavbrott.
8 veckor
Effektivitet – Förändring av totalpoäng för hälsosam kost 2020 (HEI-2020)
Tidsram: 8 veckor
Förändring av totalt HEI-2020-poäng för varje studiegren. Spänner från 0 till 100 med 100 som högsta poäng.
8 veckor
Effektivitet- Förändring av HEI-2020-komponentpoäng
Tidsram: 8 veckor
Förändring i HEI-2020 komponentpoäng för varje studiegren. Det finns 13 komponentpoäng som summeras för att ge det totala HEI-2020-poängen på 100.
8 veckor
Effektivitet- Förändring av poäng för hälsosamt kostbeteende från Nutrition Education Survey
Tidsram: 8 veckor
Förändring i poäng för hälsosamt ätbeteende mellan baslinjen och det sista besöket för båda studiearmarna.
8 veckor
Feasibility- Study Attrition
Tidsram: 8 veckor
Högst 15 % studieavgång.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
Genomsnittlig förändring i kroppsvikt mellan baslinjen och det slutliga studiebesöket.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbetspartners

Pennington Biomedical Research Center
United States Department of Agriculture (USDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-00060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PI, Dr. Lozano, har åtagit sig att dela avidentifierade data med andra forskare. PI kommer att dela data med andra utredare och/eller potentiella samarbetspartners även under ett pågående anslags livstid och innan det primära dokumentet som genererats från anslagsarbete accepteras för publicering från projektet, men ber om att sekundära artiklar ska lämnas in efter ett anslagsarbete. huvudartikel accepteras för publicering. Dessutom, som krävs av ett ökande antal tidskrifter, kommer PI helt att följa riktlinjerna för datapublicering för accepterade uppsatser som kräver inlämnande av avidentifierade data till ett arkiv när uppsatsen har accepterats där dessa data kan laddas ner av allmänheten . PI har åtagit sig att dela data som genereras av detta bidrag med så få begränsningar som möjligt inom efterlevnadsreglerna.

Tidsram för IPD-delning

PI kommer att dela data med andra utredare och/eller potentiella samarbetspartners även under ett pågående anslags livstid och innan det primära dokumentet som genererats från anslagsarbete accepteras för publicering från projektet, men ber om att sekundära artiklar ska lämnas in efter ett anslagsarbete. huvudartikel accepteras för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till all data kommer att kontrolleras av PI, Dr. Lozano.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet, hälsosam

Kliniska prövningar på HI-FLY läroplan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera