Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth parantaa ruokavalion laatua varhaisten nuorten keskuudessa SNAP-Edissä Havaijilla

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chloe Lozano, University of Hawaii

Tämän 8 viikon kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako PortionSize Ed -mobiilisovellus parantamaan varhaisten nuorten terveellisiä ruokailutottumuksia Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) -ohjelmassa.

PortionSize Ed on ruokavalion arvioinnin ja ravitsemuskoulutuksen mobiilisovellus, joka antaa reaaliaikaista palautetta räätälöityjen ruokavaliosuositusten noudattamisesta. HI-FLY on terveellisten elämäntapojen ohjelma, jota tarjotaan kouluissa kaikkialla Havaijilla. PortionSize Ed sisältää myös opetusvideoita.

Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko vain HI-FLY -ryhmään (HI-FLY), jossa he saavat tavallisen HI-FLY-ohjelman, tai HI-FLY + PortionSize Ed -sovelluksen (HI-FLY + PSEd) ryhmään. jossa he saavat tavallisen HI-FLY-ohjelman ja opiskelu-iPhonen PortionSize Ed -sovelluksella 8 viikon tutkimusta varten. Tämän avulla voimme arvioida PortionSize Ed -sovelluksen vaikutusta HI-FLY:n varhaisnuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PortionSize Ed on ruokavalion arviointi- ja ravitsemuskasvatussovellus, joka on kehitetty auttamaan Havaijin nuoria ymmärtämään ja noudattamaan kansallisia ruokavaliosuosituksia. Esimerkiksi The Dietary Guidelines for Americans (DGA) on tarkoitettu ammattiyleisölle, ja MyPlate on esimerkki näiden ohjeiden kuluttajakäännöksestä. PortionSize Ed antaa käyttäjien automaattisesti laskea ja seurata MyPlate-ruokaryhmäsuositusten noudattamista ja antaa käyttäjälle reaaliaikaista palautetta. Ruokavalion seuraaminen reaaliajassa vähentää palautumisharhaisuuden riskiä, ​​ja oikea-aikainen palaute auttaa käyttäjiä tekemään päätöksiä tosielämän tilanteissa.

PortionSize Ed:n ruokaryhmäsuositukset on räätälöity käyttäjän pituuden, painon, iän, sukupuolen ja aktiivisuustason perusteella. PortionSize Ed antaa käyttäjille mahdollisuuden ottaa kuvia ruoastaan ​​jokaisen ruokailun alussa ja lopussa. Käyttäjiä pyydetään tunnistamaan jokainen ruoka-aine "Ennen valokuvassa" hakutoiminnolla (esim. omena, raaka) ja valitse annoksen koko avattavasta valikosta (esim. puoli kuppia, keskikokoinen, suuri). Nämä sisäänrakennetut työkalut ja ravitsemustietokanta mahdollistavat välittömän palautteen käyttäjälle suositeltujen ruokaryhmien annosten, tyydyttyneiden rasvojen ja lisättyjen sokereiden noudattamisesta jokaisen ruokailun jälkeen.

PortionSize Edillä otetut kuvat lähetetään automaattisesti suojattuun verkkopohjaiseen palvelimeen. Näin valtuutetut käyttäjät, kuten ravitsemuskouluttaja, voivat kirjautua sisään ja tarkastella kuvia sekä tarjota tukea etänä tarvittaessa. Lisäksi koulutetut ihmisarvioijat voivat analysoida ruokakuvia käyttämällä etäruokavalokuvausmenetelmää (RFPM), joka on useimmissa tutkimusryhmissä ja -ympäristöissä validoitu analyysimenetelmä. Osallistujat koulutetaan sisällyttämään jokaiseen kuvaan fyysinen vertailumerkki, joka standardoi kameran etäisyyden ja kulman ruoasta ja auttaa RFPM-analyysissä. Opetusvideoita PortionSize Edissä voi käyttää Videot-välilehden kautta.

Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) on terveellisten elämäntapojen ohjelma, jota tarjotaan kouluissa kaikkialla Havaijilla. Siksi HI-FLY tarjoaa ihanteellisen alustan PortionSize Ed:n levittämiselle, ja sen pitäisi varmistaa, että tätä näyttöön perustuvaa mHealth-työkalua käytetään tehokkaasti. Oletamme, että PortionSize Ed -sovelluksen yhdistäminen HI-FLY:n kanssa parantaa entisestään Havaijin nuorten ruokavalion laatua verrattuna pelkkään tavalliseen HI-FLY-ohjelmaan.

PortionSize Edin alustava arviointi laboratorioympäristössä oli lupaava. Ennen kuin voimme yhdistää PortionSize Edin HI-FLY:n kanssa parantaaksemme ruokavalion laatua Havaijin nuorten keskuudessa, tarvitaan kuitenkin toteutettavuus- ja alustava tehokkuuskoe.

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi PortionSize Ed:n integroinnin HI-FLY:hen toteutettavuus ja hyväksyttävyys luokkien 6–8 opiskelijoiden keskuudessa Kauaissa, Havaijilla.
  2. Arvioi PortionSize Ed:n integroinnin alustavaa tehokkuutta HI-FLY:hen terveellisen ruokailun indeksin (HEI)-2020-pisteiden parantamiseksi verrattuna 6.–8. luokkien opiskelijoiden HI-FY-pisteisiin Kauaissa, Havaijilla. HEI-2020-pisteet valittiin, koska se ilmaisee DGA 2020-20259:n noudattamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rachel Novotny, PhD
  • Puhelinnumero: (808) 956-7095
  • Sähköposti: novotny@hawaii.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
        • Rekrytointi
        • University of Hawaii At Manoa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naaraat
  • Luokan 6-8 oppilaat
  • Osallistu kohdekouluun Kauaissa Havaijilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen HI-FLY opetussuunnitelma (HI-FLY)
HI-FLY-opetussuunnitelma sisältää 6 oppituntia, kukin 1-2 tuntia, 6 viikon aikana. Oppitunnin aiheita ovat 1) turvallinen elintarvikkeiden käsittely, 2) vihannekset ja hedelmät, 3) enemmän ateriaa kotona, 4) ruokaopas, 5) liiku enemmän joka päivä ja 6) ajattele juomasi uudelleen.
Käyttäytyminen: HI-FLY opetussuunnitelma
Osallistujat saavat HI-FLY-standardin opetussuunnitelman 6 viikon ajan.
Kokeellinen: HI-FLY integroitu PortionSize Ed -sovellukseen (HI-FLY + PSEd).
Osallistujat saavat HI-FLY:n tavanomaista hoitoa ja heille tarjotaan PortionSize Ed -mobiilisovellus koko tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: HI-FLY opetussuunnitelma + PortionSize Ed -sovellus
Osallistujat saavat normaalin HI-FLY-opetussuunnitelman yli 6 viikon ajan ja PortionSize Ed -mobiilisovelluksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Opintoihin ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vähintään 65 % kunkin luokkahuoneen opiskelijoista ilmoittautuu tutkimukseen.
8 viikkoa
Hyväksyttävyys – User Satisfaction Survey (USS) -pisteet ja laadulliset vastaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
USS:ssä on yhdeksän kvantitatiivista kysymystä, joihin on vastattu 6-pisteen Likert-asteikolla, ja ne arvioivat tyytyväisyyttä, helppokäyttöisyyttä ja koulutuksen riittävyyttä. USS sisältää myös avoimen kysymyksen, johon osallistujat voivat antaa lisäkommentteja. Molemmat ryhmät suorittavat tämän.
8 viikkoa
Hyväksyttävyys - Computer System Usability Questionnaire (CSUQ) -pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CSUQ:ssa on 19 kysymystä, joihin on vastattu 7-pisteen Likert-asteikolla, jotka arvioivat yleistä tyytyväisyyttä, hyödyllisyyttä, tiedon laatua ja käyttöliittymän laatua. Molemmat ryhmät suorittavat tämän.
8 viikkoa
Hyväksyttävyys – PortionSize Ed -sovelluksen käyttötiedot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PortionSize Ed -sovelluksen käyttötiedot, mukaan lukien kirjattujen aterioiden määrä ja sovelluksen käyttökerrat. Vain HI-FLY + PSEd -ryhmä suorittaa tämän.
8 viikkoa
Hyväksyttävä - Syy opintojen keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistuja ilmoittaa syyn opintojen keskeyttämiseen.
8 viikkoa
Tehokkuus – Terveellisen ruokailun kokonaisindeksin 2020 (HEI-2020) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos HEI-2020 kokonaispistemäärässä jokaisessa tutkimusryhmässä. Vaihtelee 0–100, ja 100 on korkein pistemäärä.
8 viikkoa
Tehokkuus- Muutos HEI-2020-komponenttien pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos HEI-2020-komponenttipisteissä jokaisessa tutkimusryhmässä. Osapisteitä on 13, jotka lasketaan yhteen siten, että HEI-2020:n kokonaispistemäärä on 100.
8 viikkoa
Tehokkuus – Terveellisen ruokailukäyttäytymisen muutos Nutrition Education Survey -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos terveellisen ruokailukäyttäytymisen pisteissä lähtötason ja viimeisen käynnin välillä molemmissa tutkimusryhmissä.
8 viikkoa
Toteutettavuus - Tutkimuksen poistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Enintään 15 % opiskelujen poistumisesta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos lähtötason ja viimeisen tutkimuskäynnin välillä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hawaii

Yhteistyökumppanit

Pennington Biomedical Research Center
United States Department of Agriculture (USDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-00060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI, tohtori Lozano, on sitoutunut jakamaan tunnistamattomia tietoja muiden tutkijoiden kanssa. PI jakaa tietoja muiden tutkijoiden ja/tai mahdollisten yhteistyökumppaneiden kanssa jopa meneillään olevan apurahan voimassaoloaikana ja ennen kuin apurahatyöstä saatu ensisijainen paperi hyväksytään hankkeesta julkaistavaksi, vaikka hän pyytää toissijaisia ​​papereita toimitettavaksi apurahan myöntämisen jälkeen. pääpaperi hyväksytään julkaistavaksi. Kuten kasvava määrä lehtiä vaatii, PI noudattaa täysin hyväksyttyjä papereita koskevien tietojen lähettämistä koskevia ohjeita, jotka edellyttävät tunnistamattomien tietojen toimittamista arkistoon, kun paperi on hyväksytty, josta yleisö voi ladata kyseiset tiedot. . PI on sitoutunut jakamaan tämän apurahan tuottamia tietoja mahdollisimman vähän noudattamissääntöjen puitteissa.

IPD-jaon aikakehys

PI jakaa tietoja muiden tutkijoiden ja/tai mahdollisten yhteistyökumppaneiden kanssa jopa meneillään olevan apurahan voimassaoloaikana ja ennen kuin apurahatyöstä saatu ensisijainen paperi hyväksytään hankkeesta julkaistavaksi, vaikka hän pyytää toissijaisia ​​papereita toimitettavaksi apurahan myöntämisen jälkeen. pääpaperi hyväksytään julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä kaikkiin tietoihin valvoo PI, tohtori Lozano.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

Kliiniset tutkimukset HI-FLY opetussuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa