Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mZdrowie w celu poprawy jakości diety wśród wczesnej młodzieży w SNAP-Ed na Hawajach

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chloe Lozano, University of Hawaii

Celem tego 8-tygodniowego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja mobilna PortionSize Ed pomaga poprawić zdrowe nawyki żywieniowe wśród najmłodszych nastolatków uczestniczących w programie Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY).

PortionSize Ed to aplikacja mobilna do oceny diety i edukacji żywieniowej, która zapewnia w czasie rzeczywistym informacje zwrotne na temat stosowania się do dostosowanych zaleceń dietetycznych. HI-FLY to program zdrowego stylu życia realizowany w szkołach na całych Hawajach. PortionSize Ed zawiera także filmy edukacyjne.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy korzystającej wyłącznie z HI-FLY (HI-FLY), gdzie otrzymają standardowy program HI-FLY, lub do grupy korzystającej z aplikacji HI-FLY + PortionSize Ed (HI-FLY + PSEd) gdzie otrzymają standardowy program HI-FLY oraz studyjny iPhone z aplikacją PortionSize Ed na 8-tygodniowe badanie. Pozwoli nam to ocenić wpływ aplikacji PortionSize Ed na wczesną młodzież w HI-FLY.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PortionSize Ed to aplikacja do oceny diety i edukacji żywieniowej, która została opracowana, aby pomóc młodzieży na Hawajach w zrozumieniu i przestrzeganiu krajowych wytycznych żywieniowych. Na przykład Wytyczne dietetyczne dla Amerykanów (DGA) są przeznaczone dla odbiorców profesjonalnych, a MyPlate jest przykładem tłumaczenia tych wytycznych przez konsumentów. PortionSize Ed pozwala użytkownikom automatycznie obliczać i śledzić przestrzeganie zaleceń dla grup żywności MyPlate oraz zapewnia użytkownikowi informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Śledzenie spożycia diety w czasie rzeczywistym zmniejsza ryzyko błędu w zapamiętywaniu, a aktualne informacje zwrotne pomagają użytkownikom podejmować decyzje w rzeczywistych sytuacjach.

Zalecenia dotyczące grup żywności w PortionSize Ed są dostosowywane na podstawie wzrostu, wagi, wieku, płci i poziomu aktywności użytkownika. PortionSize Ed umożliwia użytkownikom robienie zdjęć jedzenia na początku i na końcu każdego posiłku. Użytkownicy są proszeni o zidentyfikowanie każdego artykułu spożywczego na „Zdjęciu przed” za pomocą funkcji wyszukiwania (np. jabłko, surowe) i wybranie wielkości porcji z menu rozwijanego (np. pół filiżanki, średnia, duża). Te wbudowane narzędzia i baza danych o wartościach odżywczych pozwalają na natychmiastowe uzyskanie informacji zwrotnej dla użytkownika na temat przestrzegania zalecanych porcji grup żywności, tłuszczów nasyconych i dodanych cukrów po każdym posiłku.

Obrazy zarejestrowane za pomocą PortionSize Ed są automatycznie wysyłane na bezpieczny serwer internetowy. Umożliwia to autoryzowanym użytkownikom, np. edukatorowi żywieniowemu, logowanie się i przeglądanie zdjęć oraz zdalne oferowanie wsparcia, jeśli zajdzie taka potrzeba. Ponadto przeszkoleni osoby oceniające mogą analizować obrazy żywności za pomocą metody zdalnej fotografii żywności (RFPM), która jest metodą analizy sprawdzoną w większości badanych populacji i miejsc. Uczestnicy są przeszkoleni w zakresie umieszczania na każdym obrazie fizycznego znacznika odniesienia, który standaryzuje odległość i kąt kamery od żywności oraz pomaga w analizie RFPM. Dostęp do filmów edukacyjnych w PortionSize Ed można uzyskać za pośrednictwem karty Filmy.

Hawai'i-Food and Lifeskills for Youth (HI-FLY) to program zdrowego stylu życia realizowany w szkołach na całych Hawajach. Dlatego HI-FLY stanowi idealną platformę do rozpowszechniania PortionSize Ed i powinien zapewniać skuteczny dostęp do tego opartego na dowodach narzędzia m-zdrowia. Stawiamy hipotezę, że połączenie aplikacji PortionSize Ed z programem HI-FLY jeszcze bardziej poprawi jakość diety wśród młodzieży na Hawajach w porównaniu z samym standardowym programem HI-FLY.

Wstępna ocena PortionSize Ed w warunkach laboratoryjnych była obiecująca. Zanim jednak będziemy mogli połączyć PortionSize Ed z HI-FLY w celu poprawy jakości diety wśród młodzieży na Hawajach, potrzebne jest wstępne badanie wykonalności i skuteczności.

Cele główne:

  1. Oceń wykonalność i akceptowalność integracji PortionSize Ed z HI-FLY wśród uczniów klas 6–8 na Kauai na Hawajach.
  2. Ocenić wstępną skuteczność włączenia PortionSize Ed do HI-FLY w celu poprawy wyników w ramach wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI)-2020 w porównaniu ze standardowym HI-FY wśród uczniów klas 6–8 w Kauai na Hawajach. Wybrano wynik HEI-2020, ponieważ ilościowo określa on przestrzeganie DGA 2020-20259.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii At Manoa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety
  • Uczniowie klas 6-8
  • Uczęszczaj do docelowej szkoły na Kauai na Hawajach

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dodatkowych kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zwykły program nauczania HI-FLY (HI-FLY)
Program HI-FLY obejmuje 6 lekcji po 1-2 godziny każda, rozłożonych na 6 tygodni. Tematy lekcji obejmują 1) bezpieczne obchodzenie się z żywnością, 2) warzywa i owoce, 3) więcej posiłków w domu, 4) przewodnik żywieniowy, 5) więcej ruchu każdego dnia oraz 6) ponowne przemyślenie swojego napoju.
Behawioralne: Program nauczania HI-FLY
Uczestnicy otrzymują standardowy program nauczania HI-FLY przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: HI-FLY zintegrowany z aplikacją PortionSize Ed (HI-FLY + PSEd).
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę HI-FLY i aplikację mobilną PortionSize Ed przez cały czas trwania badania.
Behawioralne: Program nauczania HI-FLY + aplikacja Ed w porcji
Uczestnicy otrzymują standardowy program nauczania HI-FLY przez 6 tygodni oraz aplikację mobilną PortionSize Ed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – rejestracja na studia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Co najmniej 65% uczniów w każdej klasie uczestniczy w badaniu.
8 tygodni
Akceptowalność — wyniki badania satysfakcji użytkownika (USS) i odpowiedzi jakościowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
USS składa się z dziewięciu pytań ilościowych, na które odpowiada się w 6-punktowej skali Likerta i które oceniają satysfakcję, łatwość obsługi i adekwatność szkolenia. USS zawiera również pytanie otwarte, w którym uczestnicy mogą przedstawić dodatkowe uwagi. Obie grupy to ukończą.
8 tygodni
Akceptowalność – wyniki kwestionariusza użyteczności systemu komputerowego (CSUQ).
Ramy czasowe: 8 tygodni
CSUQ składa się z 19 pytań, na które należy odpowiedzieć w 7-punktowej skali Likerta, aby ocenić ogólną satysfakcję, użyteczność, jakość informacji i jakość interfejsu. Obie grupy to ukończą.
8 tygodni
Akceptowalność — dane dotyczące użytkowania aplikacji PortionSize Ed
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane dotyczące użytkowania aplikacji PortionSize Ed, w tym liczba zarejestrowanych posiłków i liczba użyć aplikacji. Ukończy to tylko grupa HI-FLY + PSEd.
8 tygodni
Akceptowalność – powód rezygnacji ze studiów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnik zgłasza powód rezygnacji z badania.
8 tygodni
Skuteczność – zmiana całkowitego wyniku w Indeksie Zdrowego Odżywiania – 2020 (HEI-2020)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku HEI-2020 dla każdego ramienia badania. Zakres od 0 do 100, gdzie 100 to najwyższy wynik.
8 tygodni
Skuteczność – zmiana punktacji komponentów HEI-2020
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana punktacji składowej HEI-2020 dla każdego ramienia badania. Istnieje 13 punktów składowych, które po zsumowaniu dają łączny wynik HEI-2020 wynoszący 100.
8 tygodni
Skuteczność — zmiana wyników zdrowego odżywiania w badaniu dotyczącym edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyników w zakresie zdrowych zachowań żywieniowych pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą końcową w obu ramionach badania.
8 tygodni
Wykonalność – badanie ścierania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nie więcej niż 15% straty w badaniu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średnia zmiana masy ciała pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą końcową.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Współpracownicy

Pennington Biomedical Research Center
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloe P Lozano, PhD, University of Hawaii At Manoa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-00060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kierownik projektu, dr Lozano, zobowiązuje się do udostępniania niezidentyfikowanych danych innym badaczom. Główny badacz będzie udostępniał dane innym badaczom i/lub potencjalnym współpracownikom nawet w trakcie trwania trwającego grantu i zanim podstawowy artykuł powstały w wyniku prac grantowych zostanie zaakceptowany do publikacji w ramach projektu, chociaż może poprosić o przedłożenie dodatkowych artykułów po przyznaniu grantu artykuł główny został przyjęty do publikacji. Ponadto, zgodnie z wymaganiami rosnącej liczby czasopism, PI będzie w pełni przestrzegać wytycznych dotyczących publikowania danych w przypadku zaakceptowanych artykułów, które wymagają przesłania danych pozbawionych danych identyfikacyjnych do repozytorium po przyjęciu artykułu, skąd dane te będą mogły zostać pobrane przez ogół społeczeństwa . PI zobowiązuje się do udostępniania danych wygenerowanych w ramach tej dotacji z możliwie najmniejszą liczbą ograniczeń w ramach zasad zgodności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Główny badacz będzie udostępniał dane innym badaczom i/lub potencjalnym współpracownikom nawet w trakcie trwania trwającego grantu i zanim podstawowy artykuł powstały w wyniku prac grantowych zostanie zaakceptowany do publikacji w ramach projektu, chociaż może poprosić o przedłożenie dodatkowych artykułów po przyznaniu grantu artykuł główny został przyjęty do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do wszystkich danych będzie kontrolowany przez kierownika projektu, dr Lozano.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta, zdrowy

Badania kliniczne na Program nauczania HI-FLY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj